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Antiviral de ação direta (hepatite C)'''SIM'''
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - J05AX14'''Categoria:''' medicamento
Daklinza== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
O medicamento [[daclatasvir]] é indicado em combinação com outros agentes para o tratamento da infecção crônica pelo vírus da Hepatite C (HCV) em adultos com doença hepática compensada (incluindo cirrose):== Nomes comerciais ==Daklinza ®
• Em combinação com alfapeginterferona/ribavirina para:== Indicações ==
- Pacientes infectados O medicamento '''daclatasvir''' é indicado em combinação com outros agentes para o tratamento da infecção crônica pelo vírus da Hepatite C (HCV) em pacientes adultos com infecção por HCV de Genótipo genótipos 1 , 2, 3 ou 4, virgens de tratamentoou experimentados, ou previamente tratados incluindo pacientes com interferon/ribavirina: 24 semanas cirrose compensada e descompensada, recorrência de DAKLINZA HCV após transplante hepático e pacientes coinfectados com 24-48 semanas de alfapeginterferona e ribavirina. - Pacientes infectados por HCV de Genótipo 4 virgens de tratamento/HIV <ref>[https: 24 semanas de //consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=115240017 Bula do medicamento genérico daclatasvir com 24® -48 semanas de alfapeginterferona e ribavirinaBula do profissional] </ref>.
• Em combinação com sofosbuvir para: == Padronização no SUS==
- Pacientes infectados por HCV de Genótipo 1 virgens de tratamento: 12 semanas de duração. -Pacientes infectados por HCV de Genótipo 1 e que falharam a tratamento prévio com inibidor de protease: 24 semanas de duração. -Pacientes infectados por HCV de Genótipo 2 virgens de tratamento: 24 semanas de duração. -Pacientes infectados por HCV de Genótipo 3 virgens de tratamento, ou previamente tratados: 12-24 semanas de duração.<ref>[httphttps://wwwbvsms.anvisasaude.gov.br/datavisabvs/fila_bulapublicacoes/frmVisualizarBularelacao_nacional_medicamentos_2024.asp?pNuTransacao=1287772015&pIdAnexo=2450886 Bula do medicamentopdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] Acesso em: 23/11/2016 </ref>
== Padronização no SUS ==[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2018/portariassctie_82a84_2018.pdf Portaria SCTIE/MS nº 84, de 19 de dezembro de 2018] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções]
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas == Informações sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde.medicamento ==
==Informações sobre Para consultar a lista completa das unidades homologadas pelo Ministério da Saúde para o medicamento==atendimento do Programa de Hepatites Virais nos municípios [https://siclomhepatites.aids.gov.br clique aqui] e acesse → Geral → Consulta Serviços HV → SC.
O medicamento [[daclatasvir]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para * '''portadores de Hepatite Viral crônica C - CID10 B18.2.Considerações''' Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 60mg (comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
Conforme [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gidInformações sobre o financiamento=11751&Itemid=82 Nota Técnica 08/2017 DIAF/SUV/SES/SC] que trata sobre as mudanças ocorridas no novo Protocolo de Hepatite C e Coinfecções, os medicamentos [[daclatasvir]], [[sofosbuvir]], [[simeprevir]], [[Ombitasvir + veruprevir + ritonavir + dasabuvir]], [[ribavirina]], [[filgrastim]], [[alfaepoetina]] são adquiridos de forma centralizada pelo Ministério da Saúde e distribuídos aos Estados conforme programação trimestral. O controle da gestão do estoque é de responsabilidade de cada Unidade Dispensadora.
Consultar como o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários. '''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento. '''* Considerações''' '''''O tratamento da Hepatite C durante a gestação está contraindicado''''', em vista dos efeitos teratogênicos da [[ribavirina]] e da [[alfapeguinterferona ou interferon peguilado]] e da ausência de estudos que garantam a segurança no uso dos novos medicamentos, os agentes antivirais de ação direta (DAA): [[daclatasvir]] , [[simeprevir]], [[sofosbuvir]], e a associação de [[ombitasvir + veruprevir + ritonavir + dasabuvir]]. A gravidez deverá ser evitada durante todo o tratamento contra hepatite C e durante os seis meses seguintes ao seu término. Caso se opte pelo tratamento da hepatite C, após a resolução da gestação, a mulher deverá ser referenciada para consulta com especialista. Os pacientes coinfectados são considerados prioritários para tratamento <ref>[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2017/Recomendacao/PCDT_Transmiss%C3%A3o_Vertical_HIV.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Para Prevenção da Transmissão Vertical de HIV, Sífilis E Hepatites Virais] Acesso em 19/12/2017</ref>.==Referências==
==Referências==
Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
'''Classe terapêutica:''' antiviróticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2647501?substancia=25659&situacaoRegistro=Nomes comerciais==V Classe terapêutica do medicamento genérico daclatasvir - Registro ANVISA] </ref>
Antiviral para uso sistêmico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=Indicações=no Grupo ATC] </ref> - J05AP07 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AP07 Código ATC] </ref>
[httphttps://bvsmswww.saudegov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2020/20201113_portaria_sctie_55.pdf Portaria SCTIE/MS nº 55, de 11 de novembro de 2020] - [https://www.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/publicacoesprotocolos/relacao_nacional_medicamentos_rename_201720201113_pcdt_para_ptv_hiv_final.pdf Relação Nacional Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Prevenção da Transmissão vertical de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017HIV, Sífilis e Hepatites virais]
O medicamento [http://bvsms.saude.gov[daclatasvir]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Hepatite C - CID10 B18.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2''', de 28 de setembro de 2017por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais , '''na apresentação de saúde do Sistema Único 60 mg (comprimido)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de Saúdeinclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
Conforme pactuação acordada na [httphttps://portalarquivos.saudewww.gov.br/imagessaude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/pdfcit/2017pautas-de-reunioes-e-resumos/outubro2019/09julho/Portariaresumo-Hepatietcit-Cjulho.pdf Portaria SCTIE/MS nº 33, view 6ª Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite (CIT) de 31 25 de agosto julho de 20172019] - e [http://portalarquivoswww.saudein.gov.br/imagesen/pdfweb/2017dou/outubro-/19portaria-n-1.537-de-12-de-junho-de-2020-261498866 Portaria GM/pcdt_hcv_13_10_2017MS nº 1.pdf – Aprova 537, de 12 de junho de 2020], os medicamentos do Programa Nacional para a Prevenção e o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Controle das Hepatites Virais passam a pertencer ao [[Componente Estratégico da Hepatite Viral C e CoinfecçõesAssistência Farmacêutica - CESAF]].
A [httphttps://pesquisawww.insaude.sc.gov.br/imprensaindex.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/jspcomponente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/visualizainformes-ceaf/index.jsp?jornal=1&pagina=40&data=05informes-2021/0419082-nota-tecnica-n-37-2021-diaf-sps-ses-sc/2016 Portaria file Nota Técnica nº 327 37/2021 da DIAF/SPS/SES/SC] dispõe sobre a migração dos pacientes de 1º de abril de 2016Hepatite C do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] para o [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - Inclui a concentração de daclatasvir 30mg na Tabela de Procedimentos, Medicamentos, Órteses/ Próteses CESAF]] e Materiais do SUSdas solicitações para o atendimento das Hepatites Virais (HV) em Santa Catarina.
Os medicamentos utilizados para o tratamento da hepatite C aguda e crônica são teratogênicos ou não possuem dados que comprovem segurança na gestação; por isso, são contraindicados durante esse período. A gravidez deverá ser evitada durante todo o tratamento antiviral e até os seis meses seguintes ao seu término. Se for confirmada a gestação durante o tratamento da hepatite C, este deverá ser suspenso. Para mais informações, orienta-se consultar o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20201113_pcdt_para_ptv_hiv_final.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Prevenção da Transmissão Vertical do HIV, Sífilis e Hepatites Virais].
O medicamento '''daclatasvir''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União'''. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
