<span style="font-size:small;color:blue"> '''MEDICAMENTO ORGANIZAÇÃO/ACOMPANHAMENTO DIAF/CEAF/SES/SC:''É importante destacar que devido à complexidade ' O esquema com duplo anti-HER-2 ('''trastuzumabe + pertuzumabe''') para a quimioterapia paliativa (com metástase visceral – exceto exclusivamente cérebro) do financiamento câncer de mama localmente avançado HER-2 positivo (CID10 C50.0, C50.1, C50.2, C50.3, C50.4, C50.5, C50.6, C50.8, C50.9), é fornecido pelo Ministério da Saúde (MS) para pacientes em primeira linha de tratamento metastático, podendo ser solicitado pela via administrativa diretamente pelo CACON/UNACON. Nessa situação específica, o MS realiza compra centralizada e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados distribuição às Secretarias de forma diferenciada dos demais medicamentos Estado da plataforma CeosSaúde, para posterior envio aos CACON e UNACON, conforme demanda e condições exigidas para cada medicamento.'''''
<span style==Grupo Principal=="color:blue">'''OBS:''' A [https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-gm/ms-n-8.477-de-20-de-outubro-de-2025-664002839 Portaria GM/MS nº 8.477/2025] instituiu o '''Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco)''', reorganizando o acesso, o financiamento e a distribuição dos medicamentos utilizados no tratamento do câncer no SUS. Essa medida substitui gradualmente o modelo anterior, integrando o cuidado oncológico às diretrizes da Política Nacional de Prevenção e Controle do Câncer (PNPCC) e aos demais componentes da Assistência Farmacêutica Nacional.
Agentes antineoplásicos e imunomoduladores <refspan style="color:blue">'''[https://wwwceos-stage.webservice.saude.sc.whoccgov.nobr/atc_ddd_indexindex.php/?code=L01XC13&showdescription=yes Grupo ATCTratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] Acesso para mais informações sobre o Componente da Assistência Farmacêutica em: 07/11/2017</ref>Oncologia (AF-Onco).'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XC13 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XC13 Código ATC] Acesso em: 07/11/2017</ref>= Registro na Anvisa ==
'''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' antineoplásico<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/814684?substancia=25338&situacaoRegistro=Nome comercialV Classe Terapêutica do medicamento Perjeta ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Agentes antineoplásicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L01FD02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01FD02 Código ATC] </ref> ==Nomes comerciais==
Perjeta ®
==Como este Indicações== O medicamento funciona[[pertuzumabe]] está indicado para <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101000657 Bula do medicamento Perjeta ® - Bula do profissional]</ref>: *'''Câncer de mama metastático:''' em combinação com [[trastuzumabe]] e [[docetaxel]], para pacientes com câncer de mama HER2-positivo metastático ou localmente recorrente não ressecável, que não tenham recebido tratamento prévio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia para doença metastática. *'''Câncer de mama inicial:''' em combinação com [[trastuzumabe]] e quimioterapia, para o '''tratamento neoadjuvante''' de pacientes com câncer de mama HER2-positivo localmente avançado, inflamatório ou em estágio inicial com elevado risco de recorrência (tanto para > 2 cm de diâmetro quanto para linfonodo positivo) como parte de um esquema terapêutico completo para o câncer de mama inicial; e para o '''tratamento adjuvante''' de pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial com elevado risco de recorrência. == Padronização no SUS == [https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/pcdt/c/cancere-de-mama/view Portaria Conjunta SAES/SECTICS nº 17, de 25 de novembro de 2024] - [https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/pcdt/c/cancere-de-mama/view Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Câncer de Mama]
O ==Informações sobre o medicamento [[pertuzumabe]] é um anticorpo monoclonal recombinante humanizado direcionado contra a proteína HER2 da célula tumoral, fazendo com que ela pare de se multiplicar e se autodestrua. Além disso, age na toxicidade celular através de determinados anticorpos no organismo. É capaz de inibir sozinho a multiplicação de células tumorais humanas, no entanto, a associação com outros medicamentos, como transtuzumabe aumenta bastante essa propriedade <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=2984192017&pIdAnexo=5100694 Bula do medicamento do paciente] Acesso em: 07/08/2017</ref>.
==Quais indicações O medicamento '''pertuzumabe''' é fornecido pelo Ministério da bula brasileira?==Saúde para '''quimioterapia paliativa (com metástase visceral – exceto exclusivamente cérebro) do câncer de mama localmente avançado HER-2 positivo (CID10 C50.0, C50.1, C50.2, C50.3, C50.4, C50.5, C50.6, C50.8, C50.9), para pacientes em primeira linha de tratamento metastático que irão receber esquema com duplo anti-HER-2 (trastuzumabe + pertuzumabe).'''
Conforme bula aprovada pela Anvisa'''Para as demais situações, o fornecimento do medicamento segue as regras referentes a Assistência Oncológica e está citado nos [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] e nas [pertuzumabehttps://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/ddt/ddt-carcinoma-de-mama_portaria-conjunta-n-5.pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Mama]] está indicado para:(CID10 C50.0, C50.1, C50.2, C50.3, C50.4, C50.5, C50.6, C50.8, C50.9).'''.'''
- Tratamento de câncer de mama HER2-positivo metastático ou irressecável localmente recorrentePara mais informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS, clique em combinação com [[trastuzumabeTratamento oncológico no SUS]] e [[docetaxel]], em pacientes que não tenham recebido tratamento prévio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia para doença metastática;.
- Tratamento neoadjuvante de câncer de mama HER2-positivo localmente avançado, inflamatório ou Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em estágio inicial com elevado risco de recorrência (tanto para > 2 cm de diâmetro quanto para linfonodo positivo), em combinação com [[trastuzumabe]] e quimioterapia, como parte de um esquema terapêutico completo para o câncer de mama inicial.<ref>Santa Catarina podem ser consultados [http://wwwinfosus.anvisasaude.sc.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBulaindex.asp?pNuTransacao=2984192017&pIdAnexo=5100703 Bula do medicamento do profissional] Acesso em: 07php/08Endere%C3%A7os/2017<Contatos_CACON/ref>UNACONs aqui].
==O SUS disponibiliza este Informações sobre o financiamento do medicamento na oncologia?==
Não, o SUS não disponibiliza este medicamentoO '''AF-Onco é integralmente financiado pela União. '''
A [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/DiretrizesDiagnosticasTerapeuticas_CarcinomaMama.pdf Portaria nº 1.008, de 30 de setembro de 2015], que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Mama orienta que '''Para o uso caso específico de [[pertuzumabe]] no tratamento do pacientes com câncer de mama deve ser submetido à análise pela CONITEClocalmente avançado HER-2 positivo, em termos primeira linha de tratamento metastático com o esquema de eficácia, efetividade, custo efetividade duplo anti-HER-2 (trastuzumabe + pertuzumabe) eque não receberam trastuzumabe previamente, se possívelo financiamento do medicamento Pertuzumabe é centralizado pelo Ministério da Saúde, de custo oportunidadepodendo ser solicitado pela via administrativa.'''
O Nos casos de negociação nacional, a União transferirá recursos fundo a fundo aos estados e DF para execução local das compras. A previsão orçamentária será ajustada no Teto de Média e Alta Complexidade (MAC) conforme novos procedimentos sejam incluídos no SIGTAP. Outra mudança está no ressarcimento interfederativo de medicamentos oncológicos fornecidos por decisão judicial. As regras passam a observar a [httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/Consultassaudelegis/Relatoriosgm/20172024/Relatorio_PertuzumabeTrastuzumabe_CA_Mama_CP13_2017prt6212_20_12_2024.pdf relatório de recomendação da CONITEC] apresentou manifestação preliminar não favorável à incorporação do [[pertuzumabe]] associado ao [[trastuzumabe]html Portaria GM/MS nº 6.212/2024] e o [[docetaxelhttps://www.stf.jus.br/arquivo/cms/noticiaNoticiaStf/anexo/RE1.366.243_tema1234_infosociedade_LCFSP.pdf Tema 1234 do STF]] no tratamento do câncer . Por um ano, a União manterá o '''ressarcimento de mama HER2-positivo metastático 80% dos custos aos entes federados''', mesmo em primeira linha ações ajuizadas após junho de 2024, com possibilidade de tratamentorevisão futura pela CIT. '''[http://infosus.saude.sc.gov.br/index. A consulta pública nº 13php/2017 esteve aberta até maio de 2017 e ainda não há resposta divulgada sobre a incorporação Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para obter mais informações acerca do financiamento do [[pertuzumabe]] tratamento oncológico no tratamento de câncer de mama metastáticoSUS.'''
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''