Alterações

Nos relatórios de recomendações emitidos pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) : [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2015/Relatorio_Cetuximabe_Colorretal_final.pdf Portaria nº 64, de 29 ) Cetuximabe para o tratamento em primeira linha de outubro pacientes com câncer colorretal metastático com expressão de 2015EGFR, sem mutação do gene RAS] e [http://conitec.gov.br/images/Incorporados/Cetuximabe-Colorretal-final.pdf Cetuximabe em combinação com FOLFIRI ou FOLFOX no tratamento do câncer colorretal metastático KRAS selvagem com metástases hepáticas exclusivas irresecáveis] ou oficializados por meio das portarias: [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2015/prt0064_28_10_2015.html Portaria nº 64, de 29 de outubro de 2015] e [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2013/prt0057_10_12_2013.html Portaria nº 57, de 10 de dezembro de 2013], o [[cetuximabe]] teve as duas deliberações negativas, para o tratamento em primeira linha de pacientes com câncer colorretal metastático, tanto quando avaliado o uso em combinação com oxaliplatina ou irinotecano para tumores KRAS selvagem com metástases hepáticas exclusivas inicialmente não-ressecáveis quanto para tumores com expressão de EGRF, sem mutação do gene RAS.

O medicamento [[cetuximabe]] é uma das opções citadas, apesar de não recomendado, na [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/DDT/DDT_CancerCabecaPescoco_2015.pdf Portaria nº 516, de 17 de junho de 2015] que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer de Cabeça e Pescoço no tratamento do estágio estadio avançado (estágio estadio III ou IV) para pacientes clinicamente incapazes para receber tratamento com os derivados da platina e, recomendado em associado a radioterapia.

Baseado nos relatórios de recomendações anteriores [http://conitec.gov.br/images/Incorporados/Cetuximabe-CancerCabecaPescoco-final.pdf Portaria nº 56, Cetuximabe para tratamento do carcinoma de 10 células escamosas de dezembro de 2013cabeça e pescoço localmente avançado] e [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2015/Relatorio_Cetuximabe_MetastaseCeP_final.pdf Portaria nº 23, Cetuximabe no tratamento do câncer de 8 de junho de 2015cabeça e pescoço metastático], houve duas deliberações negativas, quanto a incorporação do medicamento para o tratamento do carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço localmente avançado e metastático. Nestes relatórios consta que apesar da eficácia da associação do [[cetuximabe]] no tratamento do câncer de células escamosas de cabeça e pescoço, em alguns subgrupos, quando comparado ao protocolo isolado de radioterapia, o SUS já fornece a quimioterapia a base de platina. Os estudos apresentados às solicitações de incorporação apresentam escassez de dados para análise de sensibilidade, além disso, a população-alvo estudada não consiste em pacientes contraindicados ao uso da quimioterapia a base de platina o que aumenta a incerteza da magnitude do efeito da tecnologia.