'''''É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.'''''== Registro na Anvisa ==
==Grupo Principal=='''SIM'''
Agentes antineoplásicos e imunomoduladores.<ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AA34&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 04/08/2017</ref>''' medicamento
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L02BX03 '''Classe terapêutica:''' imunomoduladores <ref>[https://wwwconsultas.anvisa.whoccgov.nobr/#/medicamentos/atc_ddd_index25351190476201992/?codesubstancia=23547&situacaoRegistro=L04AA34 Código ATCV Classe Terapêutica do Medicamento Lemtrada ® - Registro ANVISA] Acesso em: 02/08/2017</ref>
==Nome comercialClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Imunossupressores <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L04AA34 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AA34 Código ATC]</ref> ==Nomes comerciais==
Lemtrada ®
==Como este Indicações == O medicamento funciona'''alentuzumabe''' é indicado como tratamento único modificador de doença em adultos com esclerose múltipla remitente-recorrente (EMRR) altamente ativa, para os seguintes grupos de pacientes: *Pacientes com doença altamente ativa, apesar de um ciclo de tratamento completo e adequado com pelo menos uma terapia modificadora da doença (TMD) ou; *Pacientes com EMRR grave em rápida evolução, definida por 2 ou mais recidivas incapacitantes em um ano, e com 1 ou mais lesões contrastadas com gadolínio na imagem por ressonância magnética (IRM) cerebral ou um aumento significativo na carga de lesão em T2 em comparação com uma IRM anterior recente <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=183260349 Bula do medicamento Lemtrada ® - Bula do Profissional]</ref>. == Padronização no SUS ==
O medicamento [[alentuzumabe]] é um anticorpo monoclonal que tem como alvo a proteína CD52, expressa em alta concentração dos linfócitos B e T e em concentrações menores em células como monócitos, macrófagos entre outras. A interação alentuzumabe/proteína CD52, auxilia no tratamento da esclerose múltipla possivelmente por sua propriedade imunomoduladora, inclui alteração no número, proporção e propriedades dos linfócitos. Esta redução foi observada após um mês de tratamento. Protege o sistema nervoso do ataque imunológico.<ref>[httphttps://wwwbvsms.anvisasaude.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=6664402017&pIdAnexo=5960268 Bula do medicamento do paciente - ANVISA] Acesso em: 04/08/2017.</ref><ref>[https:bvs/publicacoes/www.ebsrelacao_nacional_medicamentos_2024.tga.gov.au/ebs/picmi/picmirepository.nsf/pdf?OpenAgent&id=CP-2013-PI-02549Relação Nacional de Medicamentos Essenciais -1 Bula do medicamento na AustráliaRENAME 2024] Acesso em: 04/08/2017.</ref>
==Indicações== Conforme bula aprovada pela ANVISA[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-conjunta-saes-sectics-no-8-de-12-de-setembro-de-2024 Portaria Conjunta SAES/SECTICS nº 8, o medicamento de 12 de setembro de 2024] - [[alentuzumabehttps://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-de-esclerose-multipla Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esclerose Múltipla]] está indicado somente para:
- O tratamento de pacientes com formas reincidentes de esclerose múltipla (EM) para diminuir ou reverter ==Informações sobre o acúmulo de incapacidade física e reduzir a frequência de exacerbações clínicas. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaomedicamento=6664402017&pIdAnexo=5960279 Bula do medicamento do profissional ANVISA] Acesso em: 16/11/2017.</ref>
As agências internacionais do Canadá, Reino Unido e União Europeia também regulam e recomendam o O medicamento [[alentuzumabe]] somente está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da esclerose múltipla '''Esclerose Múltipla - CID10 G35''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (EMCEAF)]], '''na apresentação de 10 mg/ml solução injetável (frasco-ampola contendo 1,2 ml)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.<ref>[https://www.medicinessaude.orgsc.uk/emc/medicine/28917 Regulação do medicamento no Reino Unido] Acesso em: 16/11/2017gov.</ref><ref>[http:br//wwwindex.ema.europa.euphp/docspt/en_GBservicos/document_libraryassistencia-farmaceutica-diaf/EPAR_componente-_Public_assessment_report/human/003718/WC500150522.pdf Regulação do especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento na União Europeia] Acesso em: 16/11/2017.</ref><ref>[https://hpr-rps.hres.ca/details.php?drugproductid=2357&query=alemtuzumab Regulação compõe a Relação Estadual de Medicamentos do medicamento na Canadá] Acesso em: 16CEAF/11/2017SC.</ref>
- Anteriormente, o medicamento [[alentuzumabe]] possuía registro e indicação Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para 3a linha de tratamento de pacientes com leucemia linfocítica crônica (LLC) após identificação de refratariedade ou desenvolvimento de resistência a fludarabina. No entanto, as duas apresentações deste medicamento (10 mg/ml sol injetável contendo 12 ou 3 ampolas solicitações de 3 ml) tiveram pedido de registro/renovação indeferido pela ANVISA pela medicamentos do CEAF clique em [[http://www.anvisa.gov.br/anvisalegis/resol/2003/re/1376_03re.htm RE n° 1376 de 25 de agosto de 2003Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]], por estar em desacordo com a legislação vigente.
Nas agências internacionais dos EUA '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e Austrália , estando de acordo com o protocolo, os registros medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento da LLC continuam ativos. <ref>[https://tga-search.clients.funnelback.com/s/search.html?query=alemtuzumab&collection=tga-artg Regulação do medicamento na Austrália] Acesso em: 04/08/2017.</ref><ref>[https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process Regulação do medicamento nos EUA] Acesso em: 04/08/2017.</ref>
==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?Informações sobre o financiamento==
Não, <span style="color:red">'''O medicamento alentuzumabe pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o SUS não disponibiliza este medicamento para esclerose múltiplagrupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
'''O medicamento [[alentuzumabe]] não Grupo 1 (1A e 1B) é apresentado como uma das opções terapêuticas citadas na [http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2015/maio/06/PCDT-Esclerose-Multipla-06-05-2015.pdf Portaria nº 391constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de 5 refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de maio tratamento e por aqueles que se incluem em ações de 2015], que aprova as Diretrizes Terapêuticas desenvolvimento produtivo no complexo industrial da Esclerose Múltiplasaúde'''.
O A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[httphttps://conitecwww.gov.br/imagessaude/Relatoriospt-br/composicao/sctie/Relatorio_Alentuzumabe_EMRR_CP20_2017.pdf relatório de recomendação daf/componentes-da CONITEC] apresentado em resposta a consulta pública n° 20, encerrada em 16 de maio de 2017, recomendou inicialmente a não inclusão -assistencia-farmaceutica-no SUS do alentuzumabe para o tratamento -sus/ceaf Componente Especializado da esclerose múltipla remitente recorrente previamente tratada com betainterferona ou glatirâmer. Considerando que ainda há incertezas substanciais em relação à manutenção da eficácia em longo prazo, ao perfil de eventos adversos, a experiência limitada dos profissionais de saúde com o medicamento e fragilidades dos estudos econômicos apresentadosAssistência Farmacêutica]</ref>.
Não, o SUS não disponibiliza este medicamento para Leucemia Linfocítica Crônica.Não há portaria específica recomendando um protocolo de tratamento para a leucemia linfocítica crônica, <span style="color:blue">'''entretanto, a disponibilização Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológico.Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''