Alterações

<span style="font-size:small;color:blue"> '''Medicamento Sujeito a Controle Especial''' - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 <ref>[https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/controlados/lista-substancias Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] </ref>. <span style=Classe terapêutica"font-size:small;color:blue">'''Validade da receita:''' 30 dias. <span style="font-size:small;color:blue">'''Prescrição máxima:''' quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias. <span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.

Imunossupressor seletivo <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AA31&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 27/10/2017</ref>Registro na Anvisa ==

'''Classe terapêutica:''' imunomoduladores<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1322824?substancia=24271&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Aubagio ®- Registro ANVISA] </ref>

==IndicaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Imunossupressores <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L04AK02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AK02 Código ATC] </ref> == Nomes comerciais == Aubagio ®, Ryfluna ® == Indicações == O medicamento [['''teriflunomida]] está ''' é indicado para o no tratamento de pacientes com as formas recorrentes de da esclerose múltipla (doença neurológica inflamatória crônica, de causa desconhecida), para reduzir a frequência dos surtos das exacerbações clínicas e para retardar o acúmulo de incapacidade física. A [[teriflunomida]] é contraindicada para uso em pacientes com insuficiência hepática grave, não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam a ficar grávidas, uma vez que causa malformação do bebê durante a gravidez. ‘’’Portanto seu uso é proibido em mulheres grávidas ou em idade fértil sem a utilização de métodos contraceptivos.”’ <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/q/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=26727932016&pIdAnexonumeroRegistro=4146765 183260315 Bula do medicamento Aubagio ® - Bula do pacienteprofissional] Acesso em: 27/10/2017</ref>.

[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] [https://www.gov.br/imagesconitec/Relatoriospt-br/Portariamidias/relatorios/portaria/20172024/PortariaSCTIEportaria-conjunta-saes-sectics-17a19_2017.pdf no-8-de-12-de-setembro-de-2024 Portaria Conjunta SAES/SECTICS nº 198, de 19 12 de abril setembro de 20172024] - Torna pública a decisão [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-de incorporar a -esclerose-multipla Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esclerose Múltipla] == Informações sobre o medicamento == O medicamento [[teriflunomida ]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da esclerose múltipla remitente recorrente'''Esclerose Múltipla – CID10 G35''', no âmbito por meio do Sistema Único de Saúde - SUS.<span style="font-size:small;color:red">[[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 14 mg (comprimido),'''Para a garantia sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da disponibilização das tecnologias incorporadas no SUS, o artdoença.[https://www.saude.sc.gov. 25 do Decreto 7br/index.646php/2011 estipula um prazo pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de 180 dias Medicamentos do CEAF/SC. Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para a efetivação as solicitações de sua oferta à população brasileiramedicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]]. '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT'''<(exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/span>SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento. ==Informações sobre o financiamento do medicamento==

<span style==Informações sobre "color:red">'''O medicamento teriflunomida pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o medicamento==grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.

'''O medicamento [[teriflunomida]] foi incorporado pela Secretaria de Ciência Grupo 1 (1A e Tecnologia do Ministério da Saúde 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em pacientes com esclerose múltipla remitente recorrente, conforme Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT do Ministério da Saúde a ser atualizado, ações de desenvolvimento produtivo no âmbito do Sistema Único de Saúde – SUS, de acordo com o relatório de recomendação complexo industrial da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC)saúde'''.

Segundo a CONITECA responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de acordo com a [http://wwwSaúde.planalto.gov.br/CCIVIL_03/_Ato2011-2014/2011/Lei/L12401.htm Lei n° 12.401de 28 Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de abril tratamento, inclusão e exclusão de 2011] pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e o Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[https://www.planalto.gov.br/ccivil_03saude/_ato2011pt-2014br/2011composicao/decretosctie/d7646daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>.htm Decreto n° 7.646 de 21 de dezembro de 2011 (art. nº 25)]:  <span style="color:redblue">'''A partir da publicação da decisão de incorporar tecnologias em saúde, ou protocolo clínico Para mais informações sobre o financiamento e diretrizes terapêuticas, as áreas técnicas terão prazo máximo de 180 dias para efetivar a oferta ao SUS. Assim, o Ministério fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Saúde tem um prazo de 180 dias para disponibilizar a tecnologia incorporada, a partir Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da data de sua publicação em DOU. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais de negociação de preço, compra, distribuição e elaboração de protocolo clínico para orientação de uso racional.Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.

 *'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''