== Classe terapêutica =='''''É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.'''''
Antineoplásico (anticorpo monoclonal) ==Grupo Principal==
Agentes antineoplásicos e imunomoduladores.<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XC14&showdescription= Nomes Comerciais ==yes] Acesso em: 07/08/2017</ref>
Kadcyla [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XC14 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XC14 Código ATC] Acesso em: 11/08/2017</ref>
==ResumoNome comercial==
O [[trastuzumabe entansina]] tem registro na ANVISA mas não é contemplado pelas diretrizes do SUS para tratamento de câncer de mama Kadcyla ®
==Principais informaçõesComo este medicamento funciona?==
O medicamento [[trastuzumabe entansina, entansila]] resulta da conjugação (T-DM1associação) é composto de trastuzumabe, um anticorpo monoclonal anti-corpo ([[trastuzumabe]]imunoglobulina que imita a IgG humana) conjugado contra a proteína HER2, com a um fármaco citotóxico entansina (CAFDM1), um fárma-co que inibe uma proteína fundamental para a multiplicação das células. O [[trastuzumabe]], anticorpo e o fármaco são liga-se ao fármaco inibidor dos por um ligante que serve para limitar a liberação do conjugado para o resto do corpo, aumentando e direcionando a ação de microtúbulo DM1 (um derivado da maitansina). Entansina refere-se ao complexo MCCnas células-DM1. A partir de uma ligação ao subdomínio do receptor HER2alvo, T-DM1 sofre internalização mediada pelo receptor com posterior degradação lisossomalou seja, o que resulta na liberação intracelular tem os mecanismos de ação de trastuzumabe e de DM1 contendo catabólitos citotóxicos.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=5392022017&pIdAnexo=5626276 Bula do medicamento do paciente] Acesso em: 07/08/2017.</ref>
==Registro na ANVISAQuais indicações da bula brasileira?==
Este Conforme bula aprovada pela ANVISA, o medicamento tem registro na ANVISA desde janeiro de 2014.[[trastuzumabe, entansina]] está indicado para:
Está indicado no Brasil, conforme bula aprovada pela ANVISA, em monoterapia para tratamento de pacientes com - Tratamento do câncer de mama HER2-positivo metastático ou localmente avançado não ressecável, que tenham recebido tratamento prévio com [[trastuzumabe]] e um taxano, como monoterapia.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=33907120145392022017&pIdAnexo=2038058 5626281 Bula do medicamentodo profissional] Acesso em: 3007/08/20162017.</ref>
==Disponibilidade do O SUS disponibiliza este medicamento no SUSna oncologia?==
A [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2015/prt1008_30_09_2015.html Portaria nº 1.008Não, de 30 de setembro de 2015], que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Mama, especifica que os medicamentos como [[lapatinibe]], [[pertuzumabe]] e [[trastuzumabe entansina]], devem ser submetidos à análise pela CONITEC, em termos de eficácia, efetividade, custo-efetividade e, se possível, de custo-oportunidadeo SUS não disponibiliza este medicamento.
PortantoA [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/DiretrizesDiagnosticasTerapeuticas_CarcinomaMama.pdf Portaria nº 1.008, de 30 de setembro de 2015], que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Mama orienta que o [[trastuzumabe , entansina]] no tratamento do câncer de mama deve ser submetido à análise pela CONITEC, em termos de eficácia, efetividade, custo efetividade e, se possível, de custo oportunidade. Até o momento, não está disponível no SUSconstam consultas públicas disponibilizadas pelo Ministério da Saúde que contemplem o tratamento com [[trastuzumabe, entansila]] para pacientes com carcinoma de mama.
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''