==Classe terapêutica=='''''É importante destacar que devido a complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.'''''
Antineoplásico==Grupo Principal==
Classificação Anatômica Terapêutica Química (Agentes antineoplásicos e imunomoduladores.<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?showdescription=yes&code=L01BC08 Grupo ATC) - L01BC08] Acesso em: 09/08/2017</ref>
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01BC08 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code==Nomes comerciais==L01BC08 Código ATC] Acesso em: 09/08/2017</ref>
Dacogen==Nome comercial==
==Principais informações==Dacogen®
A [[decitabina]] é um fármaco antineoplásico que age inibindo enzimas do DNA, levando à supressão do tumor. É indicada para o tratamento da síndrome mielodisplásica (SMD) tratada ou não tratada anteriormente. A SMD consiste em um grupo de doenças onde a medula óssea produz células do sangue mal formadas e não produz quantidade suficiente de células do sangue normais<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp==Como este medicamento funciona?pNuTransacao=6883522013&pIdAnexo=1749297] Bula do medicamento</ref>.
O medicamento [[Decitabinadecitabina]] atua interrompendo o crescimento e causando a morte das células do câncer. A decitabina é relativamente bem tolerada quando comparada a esquemas um medicamento antineoplásico que inibe enzimas do DNA levando à supressão do tumor. Em SMD, o tempo mediano para início de quimioterapia intensiva empregados em neoplasias mielóides, porém apresenta uma série reposta clínica observado durante estudos clínicos foi cerca de efeitos adversos1, no qual se destaca 2 a mielossupressão1,7 meses. A mielossupressão com decitabina depende do esquema posológico utilizado e tende Conforme observado durante estudos clínicos, o tempo mediano para atingir a ser melhor resposta foi mais intensa nos primeiros ciclos longo, de tratamento3,1 a 5,3 meses. Outros efeitos adversos Em LMA, o tempo mediano para início da resposta clínica observado durante o estudo clínico Fase III foi de importância incluem mucosite3, diarréia e hepatotoxicidade7 meses. Um conhecimento aprofundado sobre O tempo mediano para alcançar a toxicidade da decitabina e as melhores estratégias para seu manejo são necessários para se maximizar o benefício obtido com essa droga melhor resposta foi de 4,3 meses, conforme observado no tratamento da síndrome mielodisplásica mesmo estudo clínico.<ref>[http://www.moreirajranvisa.comgov.br/revistasdatavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?fasepNuTransacao=r0035615762017&id_materiapIdAnexo=48175666004 Bula do paciente do medicamento Dacogen®] SANTOS, FAcesso em: 09/08/2017.</ref><ref>[http://www.anvisa.Pgov.Sbr/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula. Manejo de eventos adversos da decitabina asp?pNuTransacao=4146982017&pIdAnexo=5357138 Bula do paciente do medicamento Genérico Decitabina] Acesso em pacientes com síndrome mielodisplásica: 09/08/2017.</ref>.
Decitabina deve ser administrado sob a supervisão de médicos com experiência no uso de agentes quimioterápicos <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp==Quais indicações da bula brasileira?pNuTransacao=6883522013&pIdAnexo=1749297] Bula do medicamento</ref>.
Conforme bula aprovada pela ANVISA, o medicamento [[decitabina]] está indicado para:
▪Tratamento de pacientes adultos com síndromes mielodisplásicas (SMD), tratados e não tratados previamente, SMD “de novo” e secundárias de todos os subtipos da classificação FAB (Franco-Americano-Britânica) e grupos Intermediário-1, Intermediário-2 e de Alto Risco do Sistema de Escore Prognóstico Internacional (IPSS);
== Padronização no SUS ==▪Tratamento de pacientes adultos com leucemia mieloide aguda (LMA) “de novo” ou secundária, recém-diagnosticada, de acordo com a classificação da Organização Mundial de Saúde (OMS). A eficácia da [[decitabina]] não foi demonstrada em pacientes com idade inferior a 65 anos.<ref>[http://bvsmswww.saudeanvisa.gov.br/bvsdatavisa/saudelegisfila_bula/gm/2013/prt0874_16_05_2013frmVisualizarBula.html Portaria nº 874, de 16 de maio de 2013.] Institui a Política Nacional para a Prevenção e Controle asp?pNuTransacao=5615762017&pIdAnexo=5666006 Bula do Câncer na Rede de Atenção à Saúde das Pessoas com Doenças Crônicas no âmbito medicamento do Sistema Único de Saúde (SUS)profissional] Acesso em: 09/08/2017.</ref>
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt0140_27_02_2014.html Portaria nº 140, de 27 de fevereiro de 2014.] Redefine os critérios e parâmetros para organização, planejamento, monitoramento, controle e avaliação dos estabelecimentos de saúde habilitados ==O SUS disponibiliza este medicamento na atenção especializada em oncologia e define as condições estruturais, de funcionamento e de recursos humanos para a habilitação destes estabelecimentos no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).?==
==Informações sobre Não, o SUS não disponibiliza este medicamentopara tratamento da Síndrome Mielodisplásica (SMD).O medicamento [[decitabina]], não é uma das opções terapêuticas citadas no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da anemia aplástica, mielodisplasia e neutropenias constitucionais, [www.brasilsus.com.br/index.php/legislacoes/sas/alternativas6371-113+&cd=2&hl=pt-BR&ct=clnk&gl=br Portaria nº 113 de 4 de Fevereiro de 2016], o qual indica apenas o uso dos fatores de crescimento de colônias de neutrófilos (Filgrastim e Molgramostim) de forma individualizada, como terapêutica de suporte isolada ou em combinação com estimuladores da eritropoiese.
Para tratamento das síndromes mielodisplásicas (CID10 D46 e D46.7) o SUS disponibilizaDa mesma forma, através do Componente Especializado de Assistência Farmacêutica, os fármacos a [[Filgrastimdecitabina]] 300mcg injetável (por frasco) e não foi citada na [[Molgramostimhttp://conitec.gov.br/images/Protocolos/Talidomida_SindromeMielodispl%C3%A1sica.pdf Portaria nº 493 de 11 de junho de 2015]] 300mcg injetável (por frasco)que estabelece o uso da talidomida no tratamento da SMD. As opções terapêuticas para SMD incluem: cuidados de suporte, conforme critérios estabelecidos em Protocolos Clínicos terapia de baixa e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúdealta intensidade. Esses fármacos estão classificados como fatores estimulantes Os cuidados de colônia suporte podem requerer transfusões de granulócitos e são utilizados hemácias ou transfusões de plaquetas para reversão , respectivamente, anemia ou prevenção da diminuição trombocitopenia grave. A terapia de glóbulos brancos baixa intensidade busca, principalmente, a melhora do sangue quadro hematológico e inclui o uso de modificadores da resposta biológica (provocados pela própria como a talidomida) e quimioterapia de baixa intensidade, medicamentos que geralmente podem ser administrados no ambulatório, em adição aos cuidados de suporte. A terapia de alta intensidade, indicada para os casos de risco alto e muito alto, busca, geralmente, alterar a história natural da doença (melhora da sobrevida, reduzir a evolução para LMA, etc.) e inclui quimioterapia de indução intensiva ou pelo uso transplante de quimioterápicos)células-tronco hematopoéticas.
A '''atenção especializada Não, o SUS não disponibiliza este medicamento no tratamento da Leucemia Mieloide Crônica.O medicamento [[decitabina]], não é uma das opções terapêuticas citadas na [http://conitec.gov.br/images/FichasTecnicas/PCDT_LeucemiaMieloideCr%C3%B4nicaAdulto_Retificada.pdf Portaria nº 1219 de 04 de novembro de 2013 RETIFICADA em oncologia''' está composta por estabelecimentos habilitados como Unidade 07 de janeiro de Assistência 2015], que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas da Leucemia Mieloide Aguda do Adulto. O medicamento de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) ou Centro eleição para o tratamento da LMC é o mesilato de Assistência imatinibe, um inibidor de Alta Complexidade em Oncologia tirosina quinase (CACONITQ). São instituições destinadas ao atendimento integral dos pacientes oncológicos que produz respostas citogenéticas e devem fornecer a medicação prescritamoleculares mais expressivas, desde que bem como melhor perfil de eficiência comprovadatolerância quando comparado a alfa-interferona. Estes centros são financiados Outros medicamentos inibidores de tirosinoquinase, como o dasatinibe e os critérios para tratamento o nilotinibe, são definidos pela União (Ministério da Saúde)alternativas atuais à falha terapêutica ou intolerância ao imatinibe.
Desta forma, o tratamento a pacientes com neoplasia, após implementação dos CACON(s)/UNACON, é realizado através dessas instituições, as quais são clínicas e hospitais cadastrados no SUS com o objetivo de tratar integralmente pacientes com essa patologia. Ressalta-se que, a compra e administração do tratamento é toda efetuada pelos CACON(s)/UNACON, com posterior cobrança da UNIÃO através de APAC – Autorização para Procedimentos de Alta Complexidade, a qual é realizada com a codificação em conformidade com os procedimentos tabelados, e, em conformidade com o tratamento realizado em cada paciente. Ressalta-se ainda que, com a implantação da APAC-ONCO, a tabela de procedimentos do SUS não refere a medicamentos, mas sim indicações terapêuticas de tipos e situações tumorais especificadas em cada procedimento descrito e independente de esquema terapêutico utilizado, conforme orientação exarada pela UNIÃO dentro de sua competência para organização do Sistema. Salvo algumas poucas exceções, '''o Ministério da Saúde e as Secretarias de Saúde não padronizam nem fornecem medicamentos antineoplásicos diretamente aos hospitais ou aos usuários do SUS'''. Os procedimentos quimioterápicos da tabela do SUS não fazem referência a qualquer medicamento e são aplicáveis às situações clínicas específicas para as quais terapias antineoplásicas medicamentosas são indicadas. Ou seja, '''os hospitais credenciados no SUS e habilitados em Oncologia são os responsáveis pelo fornecimento de medicamentos oncológicos que eles, livremente, padronizam, adquirem e fornecem, cabendo-lhes codificar e registrar conforme o respectivo procedimento. Assim, a partir do momento em que um hospital é habilitado para prestar assistência oncológica pelo SUS, a responsabilidade pelo fornecimento do medicamento antineoplásico é desse hospital, seja ele público ou privado, com ou sem fins lucrativos.''' São os CACON/UNACONs que podem informar os tratamentos disponíveis para as neoplasias e esclarecer as diretrizes estabelecidas nas Portarias. Sugerimos consulta à instituição correspondente à região de residência do paciente para verificar a possibilidade de atendimento e os tratamentos disponíveis. BLUMENAU - MACRORREGIÃO VALE DO ITAJAÍ Fundação Hospitalar de Blumenau/ Hospital Santo Antônio (UNACON) Rua Itajaí, nº 545, Vorstadt, – 89015-200- Blumenau -SCTelefone: 47 3231-4000/3231-4009Fax: (47) 3231-4077 Hospital Santa Isabel/ Sociedade Divina Providência (UNACON com serviço de radioterapia) Rua: Marechal Floriano Peixoto, nº 300- Centro -CEP-89.010-906- Blumenau – SCTelefone: (47) 3321-1000Fax: (47) 3321-1001/ 3326-9258 CHAPECÓ - MACRORREGIÃO EXTREMO OESTE==Referências==Hospital Regional do Oeste<references/ Associação Hospitalar Lenoir Vargas Ferreira (UNACON com serviço de radioterapia e hematologia) Rua Florianópolis, nº1448 E - CEP- 89.812-121- Chapecó – SCTelefone: (49) 3321-6500 / 3321-6511Fax: (49) 3321-6571 CRICIÚMA - MACRORREGIÃO CRICIÚMA Hospital São José/ Sociedade Caritativa Santo Agostinho (UNACON com serviço de radioterapia e hematologia) Rua Coronel Pedro Benedet, nº 630, Centro -CEP-88.801-250-Criciúma – SCTelefone: (48) 3431-1500Fax: (48) 3431-1617 FLORIANÓPOLIS - MACRORREGIÃO GRANDE FLORIANÓPOLIS Centro de Pesquisas Oncológicas - CEPON/ Fundação de Apoio ao Hemocentro (UNACON com serviço de radioterapia e hematologia) Rodovia Admar Gonzaga, SC nº 404, km 0,5, Itacorubi, -CEP- 88.034-000 Florianópolis – SCTelefone: (48) 3331-1400 / 33311440Fax: (48) 3331-1467 Hospital Carmela Dutra/ CEPON/ Fundação de Apoio ao Hemocentro (hematologia) Rua Irmã Benvarda, nº 208, Centro -CEP: 88.015-270- Florianópolis – SCTelefone: (48) 3251-7500 / 3251-7505Fax: (48) 3251-7506 Hospital Governador Celso Ramos/ Fundação de Apoio ao Hemocentro (UNACON com serviço de radioterapia e hematologia) Rua Irmã Benwarda, nº 297, Centro- CEP: 88.015-270 Florianópolis – SCTelefone: (48) 3251-7000Fax: (48) 3251-7028 Hospital Infantil Joana de Gusmão (UNACON exclusiva de oncologia pediátrica) Rua Rui Barbosa, nº152, Agronômica- CEP- 88.025-301-Florianópolis – SCTelefone: (48) 3251-9000Fax: (48) 3251-9013/ 3251-9024 Hospital Universitário/ Universidade Federal de Santa Catarina (UNACON com serviço de hematologia) Campus Universitário, CEP-88040-970-Florianópolis – SCTelefone: (48) 3721-9100 / 3721-9163Fax: (48) 3721-8354 Hospital de Caridade - Radioterapia Rua Menino Deus, 376, Centro, Florianópolis – SCTelefone: (48) 3223-2085Fax: (48) 3223-2919 ITAJAÍ - MACRORREGIÃO VALE DO ITAJAÍ Hospital e Maternidade Marieta Konder Bornhansen/ Inst. das Pequenas Missionárias Maria Imaculada (UNACON) Avenida Marcos Konder, nº 1111-Centro -CEP- 88.301- 303- Itajaí – SCTelefone: (47) 3249-9400Fax: (47) 3348-8946>
JARAGUÁ DO SUL Hospital e Maternidade São José Rua: Dr. Waldemiro Mazurechen, nº 80 – Centro- CEP- 89.251-830- Jaraguá *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do Sul-SCTelefone: (47) 3274-5000 / 3275-1640Fax: (47) 3371-1588 JOAÇABA – MACRORREGIÃO MEIO-OESTE Hospital Universitário Santa Terezinha/ Fundação Universidade do Oeste de Santa Catarina (UNACON com serviço de radioterapia) Travessa Domingos Floriani Bonato, nº 37-CEP- 89600-000-Joaçaba-SCTelefone: (49) 355-19500Fax: (49) 3551-9540 JOINVILLE - MACRORREGIÃO NORDESTE Hospital Municipal São José (CACON) Avenida Getulio Vargas, nº 238 – 89.202-000 -Joinville – SCTelefones: (47) 34416-666 / 3441-6605.coordenahmsj@yahoo.com.br Mª Helena 34416568Hospital Materno Infantil Dr.Jeser Amarante Farias – Fone: 047- 31451609 LAGES - MACRORREGIÃO PLANALTO SERRANO Hospital Geral e Maternidade Tereza Ramos (UNACON) Rua Marechal Deodoro, nº 799- Centro, -CEP-88.501-001- Lages – SCTelefone: (49) 3251-0022Fax: (49) 3251-0004 PORTO UNIÃO - MACRORREGIÃO PLANALTO NORTE Hospital de Caridade São Braz de Porto União (UNACON) Rua Frei Rogério, nº579 - CEP- 89400-000- Porto União – SCTelefone/ Fax: (42) 3521-2233 TUBARÃO – MACROREGIÃO SUL Hospital Nossa Senhora da Conceição/ Sociedade Divina Providência (UNACON) Rua Vidal Ramos, nº 215-CEP- 88texto.701-160 -Tubarão-SCTelefone: (48) 3631-7000 – Onco:36317052 (enfª Ariane)Fax: (48) 3631-7088 ==Referências==<references>'''
