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→Informações sobre o financiamento do medicamento
<span style== Classe terapêutica =="color:blue">A [https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-gm/ms-n-8.477-de-20-de-outubro-de-2025-664002839 Portaria GM/MS nº 8.477/2025] instituiu o '''Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco)''', reorganizando o acesso, o financiamento e a distribuição dos medicamentos utilizados no tratamento do câncer no SUS. Essa medida substitui gradualmente o modelo anterior, integrando o cuidado oncológico às diretrizes da Política Nacional de Prevenção e Controle do Câncer (PNPCC) e aos demais componentes da Assistência Farmacêutica Nacional.
== Registro na Anvisa == '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' antineoplásico<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1255592?substancia=25316&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Balefio ® - Registro ANVISA] </ref> '''Classe terapêutica:''' outros antineoplásicos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1477421?substancia=25316&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Abmetha ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)== Terapia endócrina <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L02&showdescription=no Grupo ATC]] </ref> - L02BX03<ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L02BX03 Código ATC] </ref>
== Nomes comerciais ==
Abmetha ®, Balefio ®, Matiz ®, Rarija ®, Venomy ®, Zytiga®, Zostide ®
==ResumoIndicações==
O medicamento [[abiraterona, acetato de|Abirateronaabiraterona]], em combinação com [[prednisona]] '''não é contemplada na ou [[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2010/prt0421_25_08_2010.html Portaria n° 421 prednisolona]] e terapia de 25 privação androgênica(agonista de agosto hormônio liberador de 2010]gonadotrofina ou castração cirúrgica),''' é indicado para o tratamento de:*Pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) que define os medicamentos usados em bloqueio hormonal no são assintomáticos ou levemente sintomáticos, após falha à terapia de privação androgênica;*Pacientes com câncer de próstata.avançado metastático resistente à castração (mCRPC) e que receberam quimioterapia prévia com [[docetaxel]];
O medicamento [[Abiraterona, acetato de|abiraterona]], em combinação com [[prednisona]] e terapia de privação androgênica (agonista de hormônio liberador de gonadotrofina ou castração cirúrgica), é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático de alto risco, com diagnóstico recente, não tratados anteriormente com hormônios (mHNPC) ou pacientes que estavam em tratamento hormonal por não mais que três meses e continuam respondendo à terapia hormonal (mHSPC) <ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro==Principais informações==151430034 Bula do medicamento Balefio ® - Bula do Profissional]</ref>.
A [[CONITEC (Comissão Nacional ]], por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2024/relatorio-de Incorporação -recomendacao-no-912-abiraterona-apalutamida-darolutamida-enzalutamida Relatório de Tecnologias Recomendação nº 912], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-sectics-ms-no SUS-33-de-22-de-agosto-de-2024 Portaria SECTICS/MS nº 33, de 22 de agosto de 2024] tornou pública a decisão de '''sugerir a incorporação do medicamento abiraterona associado à terapia de privação androgênica (TPA) publicou em outubro pacientes com câncer de 2015 como um próstata resistente à castração, metastático e virgens de quimioterapia, conforme protocolo do Ministério da Saúde, no âmbito do SUS'''. A [[CONITEC]], por meio do [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Consultaspt-br/midias/Relatoriosrelatorios/20152019/Relatorio_PCDT_IST_CPrelatorio_abiraterona_adenocarcinoma_464_2019.pdf Relatório de Recomendaçãonº 464], as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasctie_37_38_39_2019.pdf Portaria SCTIE nº 38, de 24 de julho de 2019] tornou pública a decisão de '''sugerir a incorporação do medicamento abiraterona em pacientes com adenocarcinoma de próstata metastático resistente à castração com uso prévio de quimioterapia, no âmbito do Adenocarcinoma Sistema Único de Próstata]Saúde - SUS. ==Informações sobre o financiamento do medicamento== O documento avaliou '''AF-Onco é integralmente financiado pela União.''' Nos casos de negociação nacional, a União transferirá recursos fundo a literatura relacionada à [[abiraterona, acetato fundo aos estados e DF para execução local das compras. A previsão orçamentária será ajustada no Teto de|abiraterona]] Média e considerou os resultados modestos, sugerindo que se aguarde estudos mais consistentes que justifiquem Alta Complexidade (MAC) conforme novos procedimentos sejam incluídos no SIGTAP. Outra mudança está no ressarcimento interfederativo de medicamentos oncológicos fornecidos por decisão judicial. As regras passam a observar a recomendação do uso da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2024/prt6212_20_12_2024.html Portaria GM/MS nº 6.212/2024] e o [abirateronahttps://www.stf.jus.br/arquivo/cms/noticiaNoticiaStf/anexo/RE1.366.243_tema1234_infosociedade_LCFSP.pdf Tema 1234 do STF]. Por um ano, acetato a União manterá o '''ressarcimento de|abiraterona]], devendo ser submetidos à análise pela CONITEC80% dos custos aos entes federados''', mesmo em termos ações ajuizadas após junho de eficácia2024, efetividade e custoefetividadecom possibilidade de revisão futura pela CIT. '''[http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para obter mais informações acerca do financiamento do tratamento oncológico no SUS.'''
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''