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Antiepiléptico<span style="font-size:small; inativação dos canais de Na+ voltagem-dependentescolor:blue">Validade da receita: 30 dias
==Indicações==O medicamento '''divalproato de sódio''' é indicado para o tratamento de episódios de mania agudos ou mistos associados com transtornos afetivos bipolares; para epilepsia em monoterapia ou terapia adjuvante, no tratamento de pacientes adultos e crianças acima de 10 anos com crises parciais complexas, que ocorrem tanto de forma isolada ou em associação com outros tipos de crises, e com quadros de ausência simples e complexa, e como terapia adjuvante em pacientes adultos e crianças acima de 10 anos com crises de múltiplos tipos, que inclui crises de ausência. Além disso, o medicamento é indicado na profilaxia de enxaquecas.
O [[Divalproato Uma vez que o ácido valpróico pode ser perigoso para o feto, divalproato de sódio]] é um não deve ser considerado para mulheres em idade fértil a não ser que o medicamento indicado seja '''''essencial''''' para o tratamento da mania, epilepsia e na profilaxia gerenciamento da enxaqueca. Seu mecanismo de ação ainda não é conhecido, mas sua atividade na epilepsia parece estar relacionada com o aumento dos níveis do ácido gama-aminobutírico (GABA) no cérebro <ref> [http://dradnet.com/medicamentos-psiquiatria/DepakoteER-Bula.pdf Bula do Medicamento] </ref>condição médica.
A forma ácida '''(ácido valpróico)''', == Informações sobre o sal '''(valproato de sódio)''' ou o composto ácido-sal de relação molar equivalente e com proteção específica para liberação entérica (divalproato de sódio) '''são o mesmo medicamento'''. ==
- Depakote = tem Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como princípio ativo o Divalproato de Sódio; tem apresentação em comprimidos revestidos de liberação entérica; tem indicação para transtorno afetivo bipolar ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (maniaCBAF), epilepsia e enxaqueca pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (profilaxiaCEAF)''' <ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_epilepisia_2019.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Epilepsia]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_transtornoafetivobipolar_tipoi.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Transtorno Afetivo Bipolar do Tipo I] </ref><ref>[https://antigo.saude.sc.gov.br/index.php/informacoes-gerais-documentos/ascom/arquivos-noticias-2021/24095-doe-canabidiol/file Protocolo de Uso de Canabidiol para o Tratamento de Epilepsia Farmacorresistente às Terapias Convencionais no âmbito do sistema Único de Saúde de Santa Catarina]</ref>:
- Depakote ER <span style= tem como princípio ativo o Divalproato de Sódio; tem apresentação em comprimidos revestidos de liberação prolongada; tem indicação para transtorno afetivo bipolar (mania e misto), epilepsia e enxaqueca (profilaxia)."color:blue">'''Epilepsia:'''</span>
- Depakote Sprinkle = tem como princípio ativo o Divalproato de Sódio; tem apresentação em cápsulas com grânulos; tem indicação para epilepsia. *[[Carbamazepina]] (CBAF)
Os ativos dos medicamentos Depakote, Depakene, Depakote ER e Depakote Sprinkle são convertidos a íons valproato, ou seja, a forma circulante destes medicamentos é sob a forma do íon valproato. Todos apresentam velocidades de absorção diferentes, ou seja, apresentam curvas de concentrações de valproato dentro do organismo diferentes. Deste modo, a forma ativa *[[Clonazepam]] (íons valproatoCBAF) no organismo é a mesma para estes diferentes medicamentos, no entanto, as apresentações diferem em velocidade de absorção e curva de concentração.
== Padronização no SUS == *[http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2015/janeiro/13/Rename-2014.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais [Etossuximida]] (RENAMECEAF) 2014] Relação Nacional de Medicamentos do Componente Básico da Assistência Farmacêutica
==Informações sobre o medicamento==*[[Lamotrigina]] (CEAF)
O medicamento *[[Divalproato de sódioLevetiracetam]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, porém o '''Valproato de sódio''' de 250mg, 500mg (comprimidoCEAF) e 50mg/ml (solução oral ou xarope) é integrante da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição deste medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ressalta-se que a disponibilização do [[Valproato de sódio]] é obrigatória, de acordo com a [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação CIB], visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regional.
Ainda, o medicamento *[[Primidona]] (CEAF) *[[Topiramato]] (CEAF) *[[Valproato de sódio]] (CBAF) - ''mesmo princípio ativo e mecanismo de ação'' (CBAF) *[[Vigabatrina]] (CEAF) <span style="color:blue">'''Valproato de sódioTranstorno Afetivo Bipolar:''' 50mg</ml em solução oral é disponibilizado na Farmácia Popular e/ou nas farmácias conveniadas no span> *[[Carbamazepina]] (CBAF) *[[Carbonato de lítio]] (CBAF) *[[Programa Farmácia Popular do BrasilClozapina]](CEAF) *[[Fluoxetina, conforme cloridrato|Fluoxetina]] (CBAF) *[[Haloperidol]] (CBAF) *[[Lamotrigina]] (CEAF) *[[Olanzapina]] (CEAF) *[[http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2016/janeiro/29/portaria-nova-11-16.pdf Portaria 111, de 28 de janeiro de 2016Quetiapina]]. O Governo Federal criou o (CEAF) *[[Programa Farmácia Popular do BrasilRisperidona]] para ampliar o acesso aos medicamentos para as doenças mais comuns entre os cidadãos. Este programa possui uma rede própria (CEAF) *[[Valproato de Farmácias Populares e a parceria com farmácias sódio]] (CBAF) - ''mesmo princípio ativo e drogarias da rede privada, chamada mecanismo de "Aqui tem Farmácia Popular"<ref>[httpação'' (CBAF) '''''Importante://portalsaude.saude.gov.br/index.php/o-ministerio/principal/secretarias/sctie/farmacia-popular]</ref>. Além dos medicamentos '''gratuitos''' para hipertensãoAs alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, diabetes e asmatêm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, o Programa oferece medicamentos com até 90% deverá ser consultada a Relação Municipal de desconto para outras patologias, como rinite, dislipidemia, mal Medicamentos Essenciais de Parkinsoncada município, osteoporosepois conforme o Art. 27, glaucoma§1º, assim como contraceptivos e fraldas geriátricas para incontinência urinária<ref> do [http://portalsaudewww.saudeplanalto.gov.br/index.phpccivil_03/o_ato2011-ministerio2014/principal2011/leia-mais-decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o-ministerio/346-sctie-raiz/daf-raiz/farmacia-popular/l1-farmacia-popular/18008-programa-farmacia-popular-acesso do-brasil] </ref>usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
Substituição de texto - "==Referências== <references/> *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "==Referências== <references/> '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
<span style==Classe terapêutica=="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] </ref>.
<span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: medicamento anticonvulsivante - quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 6 meses. <span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal. As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes. == Registro na Anvisa == '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' anticonvulsivantes <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3745?substancia=3914&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Depakote ® - Registro ANVISA] Acesso em 24/08/2023.</ref> '''Classe terapêutica:''' antiepilépticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1259834?substancia=3914&situacaoRegistro=V Terapêutica do medicamento Valpi ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Antiepilépticos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N03&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - Não constaN03AG01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N03AG01 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
Depakote®, Depakote Divalcon ®, Diztabex ®, Diwali ®, Duepoli ®, Gaba ® ER, Depakote Sprinkle, ValpakineLeps ® ER, ZyvalprexValpi ®, EpilenilZeugma XR ® == Indicações ==
'''CONSIDERAÇÕES:''' ''De acordo com informações constantes em bula, o medicamento divalproato de sódio é uma coordenação estável de valproato de sódio e ácido valproico em uma relação molar de 1:1, sendo dissociado em íon valproato no trato gastrointestinal. Doses orais equivalentes dos produtos [[divalproato de sódio]] e [[valproato de sódio]] (disponibilizado pelo SUS) liberam quantidades equivalentes do íon valproato sistematicamente, ou seja, dentro do organismo, convertem-se na mesma forma ativa, que é a responsável pelo efeito farmacológico'' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=105530203 Bula do medicamento Depakote ® – Bula do profissional]</ref></span>.
O medicamento '''divalproato de sódio não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - Depakene = Tem como princípio ativo o Ácido Valpróico ou Valproato RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de Sódio; tem apresentações em cápsulasmedicamentos padronizados do Ministério da Saúde], comprimidos ou xarope e indicação não existindo nenhum protocolo específico para epilepsiasua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
*[[Canabidiol]] (CEAF)
*[[Clobazam]] (CEAF)
*[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1555_30_07_2013.html Portaria nº 1.555, de 30 de julho de 2013[Fenitoína sódica|Fenitoína]] - Dispõe sobre as normas de financiamento e de execução do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUSCBAF)
*[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação CIB[Fenobarbital]] - Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013(CBAF)
*[http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2016/janeiro/29/portaria-nova-11-16.pdf Portaria 111, de 28 de janeiro de 2016[Gabapentina]] - Dispõe sobre o Programa Farmácia Popular do Brasil (PFPBCEAF).
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
