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Imunodepressor'''SIM'''
[[Belimumabe]] é indicado como terapia adjuvante em pacientes adultos com lúpus eritematoso sistêmico (LES) ativo, que apresentam alto grau de atividade da doença (ex: anti-DNA positivo e baixo complemento) e que estejam em uso de tratamento padrão para LES, incluindo corticosteroides, antimaláricos, AINEs ou outros imunossupressores. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=18694042016&pIdAnexo=3558455 Bula do Informações sobre o medicamento] Acesso em: 01/12/2016 </ref>==
==Informações sobre o O medicamento=='''belimumabe não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
'''O medicamento [[belimumabe]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) == Alternativas terapêuticas disponíveis no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''==
A [[RENAME]] contempla os Os seguintes medicamentos e insumos disponibilizados (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS por meio dos Componentes pelo Componente Básico, Estratégico da Assistência Farmacêutica (CBAF) <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref> e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos (CEAF) para o tratamento de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do Lúpus Eritematoso Sistêmico <ref>[httphttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03conitec/_Ato2011pt-2014br/2013midias/Decretoprotocolos/D806520221109_pcdt_lupus.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas - PCDT. do Lúpus Eritematoso Sistêmico]</ref>''':
Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.*[[Azatioprina]] (CEAF)
Entretanto*[[Betametasona, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentosacetato + betametasona, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional fosfato dissódico|Betametasona]] (2010CBAF) e Rename (2014)]</ref>
*'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [[Prednisona]http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011] - Consulte aqui como ter , os entes federativos poderão ampliar o acesso ao medicamentodo usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
*[[Talidomida]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento== Recomendações desfavoráveis da CONITEC ==
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal A Comissão Nacional de Medicamentos Essenciais Incorporação de cada município, pois conforme Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o Art. 27, §1º, do [httphttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03conitec/_ato2011pt-2014br/midias/2011relatorios/decreto2018/D7508relatorio_belimumabe_lupuseritematososistemico.htm Decreto npdf Relatório de Recomendação nº 344], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www. 7gov.508br/conitec/2011pt-br/midias/relatorios/portaria/2018/publicacaodou_cp35e37_2018.pdf Portaria nº 19, de 10 de julho de 2018], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões tornou pública a decisão de saúde pública '''não incorporar o justifiquembelimumabe para lúpus eritematoso sistêmico no âmbito do SUS.'''
É importante ressaltar A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/relatorio-de-recomendacao-no-810-belimumabe-intravenoso-para-o-tratamento-adjuvante-de-pacientes-adultos-com-lupus-eritematoso-sistemico-com-alto-grau-de-atividade-apesar-da-terapia-padrao-e-que -apresentem-falha-terapeutica-a-dois-imunossupressores Relatório de Recomendação nº 810], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/belimumabe-para qualquer substituição -o-tratamento-adjuvante-de -pacientes-adultos-com-lupus-eritematoso-sistemico-com-alto-grau-de-atividade-apesar-da-terapia-padrao-e-que-apresentem-falha-terapeutica-a-dois-imunossupressores-previos Portaria SECTICS/MS nº 37, de 28 de junho de 2023], com a decisão final de '''não incorporar o medicamentobelimumabe para o tratamento adjuvante de pacientes adultos com lúpus eritematoso sistêmico com alto grau de atividade apesar da terapia padrão e que apresentem falha terapêutica a dois imunossupressores prévios, é imprescindível que se tenha o consentimento no âmbito do médico assistenteSUS.'''
Substituição de texto - "==Referências== <references/> *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "==Referências== <references/> '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
'''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' imunodepressor <ref>[[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/737261?substancia=25294&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Benlysta ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)== Imunossupressores <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - L04AG04 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AG04 Código ATC] - L04AA26</ref>
==Nomes comerciais==
Benlysta® == Indicações ==
O medicamento '''belimumabe''' é indicado como terapia adjuvante em pacientes a partir de 5 anos de idade com lúpus eritematoso sistêmico (LES) ativo, que apresentam alto grau de atividade da doença (ex: anti-DNA positivo e baixo complemento) e que estejam em uso de tratamento padrão para LES, incluindo corticosteroides, antimaláricos, anti-inflamatório não esteroidal ou outros imunossupressores. O medicamento '''belimumabe''' está indicado também em pacientes adultos com nefrite lúpica ativa que estejam em uso de tratamento padrão. A eficácia não foi avaliada em pacientes com lúpus ativo grave do sistema nervoso central <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro==Indicações==101070295 Bula do medicamento Benlysta ® – Bula do profissional]</ref>.
*[[AzatioprinaCiclofosfamida]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF)
*[[CiclofosfamidaCiclosporina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF)
*[[CiclosporinaCloroquina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF)
*[[CloroquinaDanazol]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF)
*[[DanazolDexametasona, fosfato dissódico|Dexametasona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CBAF)
*[[DexametasonaHidroxicloroquina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF)
*[[HidroxicloroquinaMetotrexato]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF)
*[[MetilprednisolonaPrednisona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CBAF)
*[[MetotrexatoTalidomida]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF)
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''