Alterações

Inibidor específico Antianginosos e seletivo da corrente “If” do nódulo sinoatriavasodilatadores [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - C01EB17

==Principais informaçõesIndicações==

A [[ivabradina]] inaugura uma nova classe terapêutica, pois é um inibidor específico e seletivo da corrente “If” do nódulo sinoatrial, modulando o influxo das correntes iônicas e determinando como consequência uma redução da frequência cardíaca, no repouso e no esforço <ref> [httpindicada para://publicacoes.cardiol.br/consenso/2012/Diretriz%20IC%20Cr%C3%B4nica.pdf SOCIEDADE BRASILEIRA DE CARDIOLOGIA. Atualização da Diretriz Brasileira de Insuficiência Cardíaca Crônica - 2012. Volume 98, Nº 1, Supl.1, Janeiro 2012] </ref>.

Conforme a bula, [[ivabradina]] ) Tratamento sintomático da angina pectoris crônica estável. Ivabradina é indicado indicada no tratamento sintomático da angina pectoris crônica estável na doença arterial coronariana de adultos com ritmo sinusal normal e frequência cardíaca ≥ 70bpm. Ivabradina é indicada: - em adultos intolerantes ou que apresentem contraindicação ao uso de betabloqueadores, . - ou em combinação com betabloqueadores em pacientes inadequadamente controlados com a dose ótima de betabloqueadores e cuja frequência cardíaca é > 60bpm. Também é indicado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica em combinação com terapia padrão incluindo betabloqueadores ou quando os betabloqueadores são contraindicados ou não tolerados <ref> [http://www.servier.com.br/bulas/PROCORALAN_Bula_Profissional_de_Sa%C3%BAde.pdf Bula do Medicamento] </ref>.

No estudo BEAUTIFUL, que incluiu 10.917 pacientes portadores b) Tratamento da insuficiência cardíaca crônica A ivabradina é indicada no tratamento da insuficiência cardíaca sistólica de cardiopatia isquêmica, a associação classe NYHA classe II à IV (Classificação Funcional da [[Ivabradina]] à terapêutica padrão, incluindo betabloqueador, resultou em redução estatisticamente significante Associação de 36% no risco Cardiologia de hospitalização por Infarto Agudo do Miocárdio (IAMNova York) fatal nos pacientes com ritmo sinusal e não fatal e da necessidade de revascularização miocárdica frequência cardíaca ≥ 70bpm, em 30%. Subanálise específica do BEAUTIFUL, realizada combinação com 1.507 pacientes que apresentavam angina limitante dentro do quadro clínico da cardiopatia isquêmica, demonstrou que a associação da [[ivabradina]] à terapêutica terapia padrãoincluindo betabloqueadores ou quando os betabloqueadores são contraindicados ou não tolerados, incluindo betabloqueadorreduzindo sintomas, reduziu com significância estatística a mortalidade cardiovascular em 24% , mortalidade por insuficiência cardíaca e o risco de internação por infarto agudo hospitalização devido à piora da insuficiência cardíaca. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=2357092015&pIdAnexo=2516880 Bula do miocárdio medicamento] Acesso em 42%. : 28/11/2016 </ref>

Resultados do estudo SHIFT, que incluiu 6.505 pacientes com insuficiência cardíaca classe funcional NYHA II, III e IV, demostraram que a associação da [[ivabradina]] à terapêutica otimizada tolerada, incluindo betabloqueadores, reduziu ==Informações sobre o desfecho primário de morte cardiovascular e internação por piora da insuficiência cardíaca em 18%, com significância estatística. Essa redução do desfecho primário foi observada de forma consistente e independente da idade, sexo e histórico de diabetes melito ou hipertensão arterial. O estudo SHIFT mostrou também que a associação da [[ivabradina]] reduziu o risco de morte por IC em 26% e o risco de hospitalização por piora da IC em 26%. Eventos adversos sérios foram raros nos pacientes que receberam [[ivabradina]], e somente 1 % dos pacientes apresentou bradicardia sintomática. Iniciou-se a [[ivabradina]] com dose de 5 mg duas vezes ao dia, e houve otimização da dose para 7,5 mg duas vezes ao dia, conforme resposta da frequência cardíaca. Portanto, as evidências recomendam associação da [[ivabradina]] à terapêutica-padrão, incluindo betabloqueador, com o objetivo de melhorar a função ventricular e reduzir o risco cardiovascular através da redução da combinação de morte cardiovascular e hospitalização por insuficiência cardíaca, redução do risco de IAM fatal e não fatal e da redução da mortalidade por IC <ref> [http://publicacoes.cardiol.br/consenso/2012/Diretriz%20IC%20Cr%C3%B4nica.pdf SOCIEDADE BRASILEIRA DE CARDIOLOGIA. Atualização da Diretriz Brasileira de Insuficiência Cardíaca Crônica - 2012. Volume 98, Nº 1, Supl.1, Janeiro 2012] </ref>.medicamento==

==Informações sobre o '''O medicamento/alternativas==[[ivabradina]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''

O medicamento A [[ivabradinaRENAME]] não está padronizado em nenhum contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos programas do Ministério Componentes Básico, Estratégico e Especializado da SaúdeAssistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programasArt. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8. Ainda065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a esse órgão elaborar os qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado- PCDT.

Para Sendo assim, o tratamento da doença arterial coronarianareferido medicamento, as unidades locais de saúde devem disponibilizar os fármacos [[Anlodipino, besilato|anlodipino]] 5mg e 10mg e [[atenolol]] 50mg e 100mg, pois são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. Também devem disponibilizar os fármacos [[Losartana potássica|losartana]] 50 mg, [[propranolol]] 10 e 40mg, [[Enalapril, maleato|enalapril]] 5, 10 e 20mg, [[captopril]] 25mg, [[espironolactona]] 25mg e [[hidroclorotiazida]] 25mg pois são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade por não estar padronizado em nenhum dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ressalta-se que a disponibilização destes é '''obrigatória''', de acordo com a [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013], visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado Componentes da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regional. Ainda, as unidades locais de saúde (postos de saúde) também disponibilizam os medicamentos [[Metoprolol, succinato|metoprolol]] 25, 50 e 100mg, [[carvedilol]] 3,125mg, 6,25mg, 12,5mg e 25mg, [[metildopa]] 250mg, [[Verapamil, cloridrato|verapamil]] 80me e 120mg, [[Amiodarona, cloridrato|amiodarona]] 200mg, [[Propafenona, cloridrato|propafenona]] 150mg e 300mg, [[Hidralazina, cloridrato|hidralazina]] 25mg e 50mg, [[furosemida]] 40mg, [[Isossorbida, dinitrato|dinitrato de isossorbida]] 5mg, [[Isossorbida, mononitrato|mononitrato de isossorbida]] 20mg e 40mg, pois são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamentos não é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestãofornecido pelo Estado.