==Classe terapêutica==
Inibidor da fosfodiesterase 4 Outros produtos para o aparelho respiratório [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (PDE4ATC)]] - R03DX07
==Nomes comerciais==
Daxas
==Principais informaçõesIndicações== [[Roflumilaste]] é indicado para o tratamento de manutenção de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) grave (VEF1 pósbroncodilatador < 50% do predito) associada com bronquite crônica (tosse e expectoração crônicas) que apresentem histórico de exacerbações (crises) frequentes, em complementação ao tratamento com broncodilatadores. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=11698342016&pIdAnexo=3047262 Bula do medicamento] Acesso em: 04/11/2016 </ref> ==Informações sobre o medicamento== '''O medicamento [[roflumilaste]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
A [[RoflumilasteRENAME]] é um agente anti-inflamatório não-esteroide concebido para combater a inflamação sistêmica contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e pulmonar associada a Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica - DPOC. O mecanismo de ação consiste na inibição de PDE4Especializado da Assistência Farmacêutica, uma enzima principal metabolizadora além de adenosina monofosfatase cíclica (cAMP) localizada em células estruturais e inflamatórias importantes para a patogénese determinados medicamentos de DPOC <ref> uso hospitalar. Conforme o art. 33 do [http://www.emaplanalto.europagov.eubr/docsccivil_03/pt_PT/document_library/EPAR__Ato2011-_Product_Information2014/human2013/001179Decreto/WC500095209D8065.pdf <htm Decreto nº 8.065/ref>2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.
Os membros da CONITEC (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS) recomendaram a não incorporação do [[roflumilaste]] no SUS para Sendo assim, o tratamento de DPOCreferido medicamento, pois as evidências encontradas na literatura científica ainda são limitadaspor não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, tanto no que concerne à utilidade clínica do roflumilaste quando comparado a outras terapias equivalentes, quanto à sua avaliação econômica, conforme [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/Roflumilaste_CP.pdf Relatório de Recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC – 11 - Roflumilaste para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) grave associada com Bronquite Crônica]não é fornecido pelo Estado.
O risco de desencadear suicídio é um risco em potencial estabelecido para pacientes utilizando roflumilaste. Dados epidemiológicos também mostram um aumento no risco de suicídio em pacientes com DPOC grave. Relatos de ideação e comportamento suicida após Entretanto, cabe salientar que o tratamento com roflumilaste em DPOCSUS disponibiliza diversos medicamentos, recebidos após que não necessariamente compõem a comercializaçãomesma classe farmacológica, poderiam, portanto, ser um reflexo do risco já existente nessa populaçãomas possuem indicação para mesma patologia. Adotando uma postura conservadora e em benefício da segurança do pacienteEstão disponíveis no SUS, o fabricante incluiu uma atualização dos itens ‘Precauções e Advertências’ e ‘Reações Adversas’ em bula do medicamento, incluindo um item relacionado à atenção do profissional de saúde quanto aos pacientes portadores de doenças psiquiátricas os seguintes medicamentos:<ref> [http://portalbvsms.anvisasaude.gov.br/wps/wcmbvs/connectpublicacoes/dea129804e0fc4bc9ef7bfc09d49251b/Carta+aos+profissionais+de+sa%C3%BAde+Daxas+04+Jan+2013formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf?MOD=AJPERES Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional (2010) e Rename (2014)]</ref>.
==Informações sobre o *[[Ipratrópio, brometo]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento/alternativas==
O fármaco *[[roflumilasteBudesonida]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Por esse motivo, não poderá ser disponibilizado no momento.– Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
Alternativamente, as unidades locais de saúde (postos de saúde) disponibilizam os farmacos *[[salbutamolBeclometasona]] aerossol 100mcg/dose e solução inalante 5mg/ml, [[beclometasona, dipropionato de|beclometasona]] 50mcg, 200mcg e 250mcg, [[ipratrópio, brometo|brometo de ipratrópio]] aerossol 0,02mg/dose e solução inalante 0,25mg/ml, pois são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.- Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
Ainda, os fármacos *[[prednisonaFenoterol]] 5mg e 20mg e 250mcg e [[prednisolona]] 1,34mg/ml também são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ressalta-se que a disponibilização destes medicamentos acima é '''obrigatória''', de acordo com a [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013], visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regional.Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
Além disso, a SES/SC disponibiliza, para o tratamento da ASMA (CID 10 J45; J45.1 e J45.8), os fármacos fumarato de [[formoterol + budesonida]] 6/200mcg, 12/400mcg (pó inalante 60 doses e cápsula inalante) e ambos de forma separada, *[[formoterolFormoterol, fumarato|fumarato de formoterol]] 12 mcg pó para inalação, [[budesonida]] 200 mcg ou 400 mcg pó inalante ou aerosol oral, também [[fenoterol]] aerosol 100mcg, [[salmeterol]] 50mcg segundo critérios estabelecidos no [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Asma].- Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
Ainda, a SES/SC disponibiliza, para o tratamento da DPOC (CID 10 J44.0; J44.1 e J44.8), os fármacos fumarato de *[[formoterol Formoterol + budesonida]] 6/200mcg, 12/400mcg (pó inalante 60 doses e cápsula inalante) e ambos de forma separada, [[formoterol, fumarato|fumarato de formoterol]] 12 mcg pó para inalação, [[budesonida]] 200 mcg ou 400 mcg pó inalante ou aerosol oral, também [[fenoterol]] aerosol 100mcg, [[salmeterol]] 50mcg, segundo critérios estabelecidos no [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_dpoc_retificado_2013.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)].- Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
O *[[Hidrocortisona, succinato sódico de]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Prednisolona, fosfato sódico]] – Consulte aqui como ter acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através medicamento *[[Prednisona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Salmeterol]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Salbutamol, sulfato]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de abertura Medicamentos Essenciais de processo de solicitação de medicamentocada município, devendo pois conforme o paciente ouArt. 27, na sua impossibilidade§1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. 7.508/2011], os entes federativos poderão ampliar o seu cuidadoracesso do usuário à assistência farmacêutica, dirigirdesde que questões de saúde pública o justifiquem. É importante ressaltar que qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que tenha-se à Unidade de Assistência Farmacêutica - UFAs para este Programa, a qual o município onde reside está vinculadoconsentimento do médico assistente.
==Referências==
<references/>
