Antidiabético
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - A10BX09
==Nomes comerciais==
Forxiga
==Principais informaçõesIndicações== [[Dapagliflozina]] é indicado como adjuvante à dieta e exercícios para melhora do controle glicêmico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=16958882016&pIdAnexo=3437052 Bula do medicamento] Acesso em: 01/08/2016 </ref>
[[Dapagliflozina]] é um ==Informações sobre o medicamento que bloqueia o cotransportador sódio-glicose 2 (SGLT2), uma proteína responsável pela reabsorção da glicose (açúcar) no rim, levando à eliminação do excesso de glicose na urina, melhorando o controle do diabetes mellitus tipo 2 <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=96912014&pIdAnexo=1929667] Bula do medicamento</ref>.
É indicada junto à dieta '''O medicamento [[dapagliflozina]] não pertence ao elenco de medicamentos e à prática insumos da Relação Nacional de exercícios para melhorar o controle glicêmico Medicamentos Essenciais (controle dos níveis [[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de açúcar no sangue) em pacientes com diabetes mellitus tipo 2. Também está indicado quando a terapia existente Saúde (com metformina, tiazolidinedionas, sulfonilureias ou insulinaSUS) juntamente com dieta e exercícios não proporciona controle glicêmico adequado <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=96912014&pIdAnexo=1929667] Bula do medicamento</ref>.'''
A Bristol-Myers Squibb Company (NYSE: BMY) [[RENAME]] contempla os medicamentos e a AstraZeneca (NYSE: AZN) anunciaram resultados de um estudo clínico investigacionalinsumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, de longo prazo(104 semanas)Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, Fase 3, que mostrou que dapagliflozina, combinado com metformina, oferece reduções sustentáveis nos níveis além de glicose sanguínea (níveis determinados medicamentos de hemoglobina glicada ou HbA1c) desde a Semana 52 até a Semana 104 do estudo, em pacientes adultos com DM2, se comparado com glipizida (um tratamento comum com sulfonilureia) combinada com metforminauso hospitalar. Conforme o art. Os sinais, sintomas e outros relatos que sugeriram infecções genitais ou 33 do trato urinário foram mais comuns entre os pacientes recebendo dapagliflozina e metformina <ref> [http://www.anadplanalto.orggov.br/imagesccivil_03/upload_Ato2011-2014/Revista2013/23Revistas_URLDecreto/D8065.htm Decreto nº 8.pdf065/2013], a atualização da [[RENAME]] Composto Investigacional compete à Comissão Nacional de Dapagliflozina Adicionado Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à Metformina Oferece Reduções Sustentáveis nos Níveis incorporação, exclusão ou alteração de Glicose Sanguínea tecnologias em Adultos com DM2 em Dois Anos saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Estudo. Diabetes Clinica Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - Revista Multidisciplinar do Diabetes, Obesidade e das Patologias Associadas</ref>PCDT.
Também foram realizados dois estudos randomizadosSendo assim, duplo-cegoo referido medicamento, de três braços estudos de 24 semanas por não estar padronizado em pacientes virgens de tratamento para comparar dapagliflozina e metforminanenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, dapagliflozina sozinho e metformina. Em ambos os ensaios, a terapia de combinação levou a reduções significativamente maiores de HbA1c e redução de peso, em comparação com monoterapia. Dapagliflozina 10mg não foi inferior à metformina na redução da HbA1c. Eventos sugestivos de infecção genital foram mais evidentes em pacientes que utilizavam monoterapia com dapagliflozina <ref> [http://www.epistemonikos.org/pt/documents/bf1cbbcd9d8335a81a3556d4635ef9e6196168b3] Henry, R. R et al. Dapagliflozina, metformina XR, ou ambos: farmacoterapia inicial para o diabetes 2, um ensaio clínico randomizado tipo </ref>é fornecido pelo Estado.
Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:
'''Alertas Sanitários'''*[[Glibenclamida]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
*[[Gliclazida]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
O Foods en Drugs Administration(FDA) emitiu dois alertas sanitários para a classe do inibidores da enzima SGLT2 ( *[[DapagliflozinaInsulina Humana NPH]], [[Canagliflozina]] e [[Empagliflozina]]. O primeiro alerta de Maio/2015 relata o risco aumentado de desenvolvimento de cetoacidose, uma séria condição que eleva a quantidade de corpos cetônicos no sangue, provocando sintomas - Consulte aqui como náuseas, vômitos, dores abdominais, cansaço e falta de ar,<ref> Alerta Sanitário FDA Cetoacidose http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm475463.htm </ref>.Em Setembro do mesmo ano foi divulgado novo alerta, agora sobre o aumento no risco de fraturas ósseas causadas pela possível diminuição da densidade óssea e recomenda aos profissionais de saúde considerem os fatores que aumentam o risco de fraturas. <ref> Alerta Sanitário FDA Risco de Fraturas Ósseas http://www.fda.gov/safety/medwatch/safetyinformation/safetyalertsforhumanmedicalproducts/ucm461876.htm </ref>ter acesso ao medicamento
==Informações sobre o *[[Insulina Humana Regular]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento/alternativas==
O fármaco *[[dapagliflozinaMetformina, cloridrato|Metformina]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.
Alternativamente, as Unidades Locais É importante ressaltar que qualquer substituição de Saúde (postos de saúde) disponibilizam os antidiabéticos orais [[glibenclamida]] 5 mg, [[gliclazida]] 30mg (Lib. Prolongada) e 80mg e [[Metformina, cloridrato|metformina]] 500 e 850 mgmedicamento pelos que são ofertados pelo SUS, pois são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestãoimprescindível que tenha-se o consentimento do médico assistente.
==Referências==
<references/>