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==Classe terapêutica== Antiepilético ==Nomes comerciais== Hemp oil ==Registro na Anvisa== Não há medicamentos registrados na Anvisa a base de Canabidiol.<ref>[http://portal.anvisa.gov.br/importacao-de-canabidiol Passo a passo para importação de produtos a base de Canabidiol] Acesso em: 04/10/2016<span style/ref> ==Indicações="font-size= [[Canabidiol]] (CBD) segundo a [http://www.portalmedico.org.br/resolucoes/CFM/2014/2113_2014.pdf Resolução CFM n° 2.113 de 16 de dezembro de 2014], publicada pelo Conselho Federal de Medicina, serão selecionados para uso, os pacientes que preencherem os critérios diagnósticos de ‘’epilepsia resistente ao tratamento’’ da criança e do adolescente, ‘’tendo se esgotado as alternativas terapêuticas medicamentosas’’. Será considerada epilepsia resistente ao tratamento a que se enquadrar na definição proposta pela International League Against Epilepsy (ILAE):largefalha de resposta a adequado ensaio clínico com dois anticonvulsivantes tolerados e apropriadamente usados (seja como monoterapia ou em combinação) para alcançar remissão de crises de modo sustentado.<ref>[Fisher RS et al. A practical clinical definition of epilepsy, Epilepsia 2014;color55:blue"475-482 Portal médico]</ref>[http://www.portalmedico.org.br/resolucoes/CFM/2014/2113_2014.pdf Resolução CFM n° 2.113 de 16 de dezembro de 2014 ]</ref> O [[canabidiol]] deverá ser utilizado em adição às medicações que o paciente vinha utilizando anteriormente. É recomendado que seja feita a dosagem dos níveis plasmáticos dos anticonvulsivantes antes e durante o tratamento com o CBD, bem como a monitoração das enzimas hepáticas e hemograma. [[Canabidiol]] (CBD): consta na Lista C1 do Anexo I da [https://www.google.com.br/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=1&cad=rja&uact=8&ved=0ahUKEwj89vugm8LPAhVBEpAKHavTAB8QFggeMAA&url=http%3A%2F%2Fwww.anvisa.gov.br%2Fhotsite%2Ftalidomida%2Flegis%2Fportaria_344_98.pdf&usg=AFQjCNFf0A7K5ev_K9cmTqlA9eFD02NVJQ Portaria SVS/MS n. 344/98 e de suas atualizações, que pode ser extraída da planta Cannabis sp, que é uma planta que consta na lista E - Lista de plantas proscritas que podem originar substâncias entorpecentes e/ou psicotrópicas. ==Informações sobre o medicamento== ''Em atualização!'O medicamento [[canabidiol]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).''' A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT. Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado. Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. No caso do [[canabidiol]] estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos: [[Carbamazepina]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento. [[Clobazam]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento. [[Etossuximida]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento. [[Fenobarbital]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento. [[Primidona]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento. [[Ácido valproico]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento. [[Gabapentina]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento. [[Topiramato]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento. [[Lamotrigina]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento. [[Vigabatrina]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento. É importante ressaltar que qualquer substituição de medicamento pelos que são ofertados pelo SUS, é imprescindível que tenha-se o consentimento do médico assistente. ==Importação de produtos a base de Canabidiol==A Anvisa disponibiliza o procedimento de ‘’importação de produtos à base de Canabidiol’’, em associação com outros canabinóides, dentre eles o tetrahidrocanabinol (THC), por pessoa física, para uso próprio, mediante prescrição de profissional legalmente habilitado, para tratamento de saúde conforme [http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2867344/%281%29RDC_17_2015_COMP.pdf/9d27a357-8a83-4246-a0b3-2711ef7ad916 RDC n° 17/2015]. Alterado por Resolução da Diretoria Colegiada - [http://portal.anvisa.gov.br/documents/33880/2568070/RDC_66_2016.pdf/3fc2e4d6-d371-403f-b2c2-9f2972f6a85d RDC nº 66 de 18/03/2016].Após aprovação do cadastro, a importação pode ser feita por bagagem acompanhada, por remessa expressa ou por registro do Licenciamento de Importação - LI no Sistema Integrado de Comércio Exterior – SISCOMEX IMPORTAÇÃO. ==Validade da autorização excepcional concedida pela Anvisa== A autorização excepcional concedida pela Anvisa possui ‘’’validade de um ano’’’ e, durante o período de validade desta autorização, os pacientes ou responsáveis legais deverão apresentar ‘’somente a prescrição médica com o quantitativo previsto para o tratamento’’, diretamente nos ‘’postos da Anvisa’’ localizados nos aeroportos, para a internalização do produto no país. [http://portal.anvisa.gov.br/importacao-de-canabidiol Cadastramento do paciente na Anvisa] [http://portal.anvisa.gov.br/importacao-de-canabidiol Desembaraço aduaneiro] [http://portal.anvisa.gov.br/importacao-de-canabidiol Renovação de Cadastro] “”Ressalta-se que o paciente e/ou responsável deve importar somente o quantitativo autorizado pela Anvisa, sendo permitida a importação de uma única vez ou parceladamente”” Os pacientes que já possuírem autorização excepcional expedida anteriormente à [http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2867344/%281%29RDC_17_2015_COMP.pdf/9d27a357-8a83-4246-a0b3-2711ef7ad916 Resolução n°17/2015] (Alterado por Resolução da Diretoria Colegiada - [http://portal.anvisa.gov.br/documents/33880/2568070/RDC_66_2016.pdf/3fc2e4d6-d371-403f-b2c2-9f2972f6a85d RDC nº 66 de 18/03/2016]), terão até o prazo de expiração da validade da autorização já concedida, para solicitar um novo cadastramento, de acordo com os requisitos desta Resolução. É recomendável que os interessados se informem previamente à importação junto à Receita Federal sobre eventual cobrança de tributos. Também é relevante que o interessado verifique os requisitos legais que possam ser exigidos pelo país exportador. ==Referências==<references/span>
