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Tivicay'''SIM'''
==Classe terapêutica=='''Categoria:''' medicamento
Antirretroviral (ARV); Antivirótico; Anti'''Classe terapêutica:''' antirretroviral<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/904148?substancia=25568&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Tivicay ® -HIV.Registro ANVISA] </ref>
O Antivirais para uso sistêmico <ref>[[dolutegravir]https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] é, além do [</ref> - J05AJ03 <ref>[raltegravir]] (RAL), outro ARV da classe inibidor de integrase. No Brasil deverá ser utilizado como medicamento de terceira linha no tratamento da infecção pelo HIV. A terceira linha de tratamento é conhecida como linha de resgatehttps://atcddd. Ou seja, aquela indicada caso falhe o cuidado do paciente com a primeira e a segunda linhasfhi. '''Portanto, assim como o RAL não é utilizado no Brasil como esquema antirretroviral inicial, e sim para pacientes em falha virológica confirmada.''' /atc_ddd_index/?code=J05AJ03 Código ATC] </ref>
Foi incorporado recentemente ao SUS como substituição ao medicamento raltegravir para jovens e adultos (a partir dos 12 anos), sempre que possível. As situações em que o dolutegravir não poderá ser indicado como substituto ao raltegravir serão especificadas nas recomendações atualizadas do PCDT (a sair em 2016).== Nomes comerciais ==
==Informações importantes==Tivicay ®, Tivicay ® PD
O [[dolutegravir]] sempre é utilizado em combinação com outros medicamentos antirretrovirais. É um medicamento da classe bloqueador de integrase. Bloqueando a enzima integrase, impede o HIV de se multiplicar e pode reduzir a quantidade de HIV no corpo.<ref> [https://aidsinfo.nih.gov/drugs/509/dolutegravir/0/patient AIDSinfo Drug Database]</ref>== Indicações ==
Os medicamentos não matam O medicamento '''dolutegravir''' é indicado para o tratamento da infecção pelo HIV (vírus causador da Aidsimunodeficiência humana) em combinação com outros agentes antirretrovirais em adultos e crianças com idade de, nem curam a doençapelo menos, mas ajudam 6 anos com peso superior a evitar o enfraquecimento 20 kg <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101070300 Bula do medicamento Tivicay ® - Bula do sistema imunológico. Por isso, seu uso contínuo é fundamental para aumentar o tempo e a qualidade de vida de quem tem AidsProfissional] </ref>.
O elenco de medicamentos para a infecção por HIV é definido pelo Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais do Ministério da Saúde. Está dentro do Programa Federal de Combate à DST/AIDS. Desde 1996, o Brasil distribui gratuitamente o coquetel 'antiaids' para todos que necessitam do tratamento.<ref>[https://aidsinfo.nih.gov/drugs/509/dolutegravir/0/patient Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais (MS)]</ref>== Padronização no SUS ==
Devido às constantes atualizações, acesse o sítio do Ministério da Saúde para verificar [httphttps://wwwbvsms.aidssaude.gov.br/paginabvs/quais-saopublicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais -os-antirretrovirais Medicamentos ARV disponíveisRENAME 2024]
==Padronização no SUS==[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/legislacao/portarias_48-50-51-52-53.pdf Portaria SCTIE/MS nº 52, de 23 de novembro de 2017] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_manejo_hiv_adulto-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Adultos]
==Informações sobre o medicamento==[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/portaria-sectics-ms-no-76.pdf Portaria SECTICS/MS nº 76, de 28 de dezembro de 2023] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/protocolo-clinico-e-diretrizes-terapeuticas-para-manejo-da-infeccao-pelo-hiv-em-criancas-e-adolescentes-modulo-1-diagnostico-manejo-e-acompanhamento-de-criancas-expostas-ao-hiv.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Crianças e Adolescentes - Módulo 1 - Diagnóstico, Manejo e Acompanhamento de Crianças Expostas ao HIV]
O Componente Estratégico [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/portaria-sectics-ms-no-75.pdf Portaria SECTICS/MS nº 75, de 28 de dezembro de 2023] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/protocolo-clinico-e-diretrizes-terapeuticas-para-manejo-da Assistência Farmacêutica (CESAF) destina-se à garantia do acesso equitativo a medicamentos infeccao-pelo-hiv-em-criancas-e insumos, -adolescentes-modulo-2-diagnostico-manejo-e-tratamento-de-criancas-e-adolescentes-vivendo-com-hiv.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para prevenção, diagnósticoManejo da Infecção pelo HIV em Crianças e Adolescentes - Módulo 2 - Diagnóstico, tratamento Manejo e controle Tratamento de doenças Crianças e agravos de perfil endêmico, Adolescentes Vivendo com importância epidemiológica, impacto socioeconômico ou que acometem populações vulneráveis, contemplados em programas estratégicos de saúde do SUS. HIV]
Os medicamentos e insumos são financiados e adquiridos pelo Ministério da Saúde (MS), sendo distribuídos aos estados e Distrito Federal. Cabem a esses == Informações sobre o recebimento, armazenamento e a distribuição aos municípios. O Sistema Nacional de Gestão da Assistência Farmacêutica (HÓRUS) e outros sistemas próprios são utilizados na logística e gestão, contribuindo com as ações e serviços de Assistência Farmacêutica. Os medicamentos e insumos do CESAF estão relacionados nos anexos II e IV da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename).<ref>[http://portalsaude.saude.gov.br/index.php/o-ministerio/principal/leia-mais-o-ministerio/1132-sctie-raiz/daf-raiz/cgafme/l1-cgafme/11722-apresentacao CEAF – Ministério da Saúde] Acesso em: 15/08/2016</ref>medicamento ==
O É importante destacar que, conforme a [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasctie_53_2019.pdf Portaria SCTIE/MS nº 53, de 05 de novembro de 2019], decidiu-se ampliar o uso do medicamento para o tratamento de pacientes co-infectados com HIV e tuberculose, e, conforme [[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2020/prt0004_05_03_2020.html Portaria SCTIE/MS nº 04, de 04 de março de 2020], decidiu-se ampliar o uso do '''dolutegravir]] será disponibilizado ''' para portadores do tratamento de gestantes com HIV. A infecção pelo HIVé de notificação compulsória segundo o [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0004_03_10_2017.html Anexo V da Portaria de Consolidação nº 04, de 28 de setembro de 2017], sintomáticos ou nãoseja, assim que diagnosticada deve ser notificada ao Ministério da Saúde, através do Programa DST/AidsSistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN), e iniciado o tratamento imediatamente. Medicamento dispensado ao paciente pela esfera municipal através O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Dispensadoras Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica. O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de Antirretrovirais vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui]. ==Informações sobre o financiamento do medicamento== O medicamento '''dolutegravir''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (UDMCESAF), '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União. Consultar uma UDM''' O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Nomes comerciaisRegistro na Anvisa ==
==IndicaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
[httphttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03conitec/pt-br/midias/relatorios/leisportaria/l9313.htm Lei 2023/portaria-sectics-ms-no-56 Portaria SECTICS/MS nº 9.31356, de 13 18 de novembro outubro de 19962023] - Dispõe sobre a distribuição gratuita de medicamentos aos portadores do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/PCDTManejodaInfecopeloHIVemAdultosMdulo1Tratamento.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV e doentes de AIDS. em Adultos: Módulo 1 - Tratamento]
[httphttps://www.ilogov.orgbr/wcmsp5conitec/groupspt-br/midias/relatorios/portaria/2023/publicPORTARIASECTICSMSN57.pdf Portaria SECTICS/MS nº 57, de 18 de outubro de 2023] ---ed_protect[https://www.gov.br/---protravconitec/pt---ilo_aidsbr/documentsmidias/legaldocumentprotocolos/wcms_127698PCDTManejodaInfecopeloHIVemAdultosMdulo2Coinfeces.docx.pdf Política Nacional de DST/AIDS. Princípios Protocolo Clínico e DiretrizesTerapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Adultos: Módulo 2 - Coinfecções e Infecções Oportunistas]
[httphttps://bvsmswww.saudegov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2017/portariasctie_31_05-09-2017.pdf Portaria SCTIE/MS nº 31, de 1º de setembro de 2017] - [https://www.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/publicacoesprotocolos/protocolo_assistencia_farmaceutica_aidspcdt_criancaeadolescente_09_2017-1.pdf Protocolo de Assistência Farmacêutica Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em DST/HIV/AidsCrianças e Adolescentes]
O medicamento [['''dolutegravir]] foi incorporado , nas apresentações de 5 mg e 50 mg (comprimido),''' está padronizado pelo Ministério da Saúde por meio da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2016/PortariaSCTIE_35_2016.pdf Portaria nº 35, de 28 de setembro de 2016] para o tratamento de para otratamento '''manejo da infecção pelo HIV, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.<span style="font-size:large;color:red">''Para a garantia ' por meio do [[Componente Estratégico da disponibilização das tecnologias incorporadas no SUSAssistência Farmacêutica - CESAF]], conforme determina sendo necessário o artigo 25 do Decreto 7preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.646/2011A apresentação 5 mg, a partir da publicação da decisão de incorporar tecnologia do medicamento '''dolutegravir''' está disponível como tratamento complementar ou substitutivo em saúde, as áreas técnicas do Ministério da Saúde terão prazo máximo crianças de 180 dias para efetivar 2 meses a oferta ao SUS6 anos de idade com HIV.''</span>
==Referências==
<references/>'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''