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Anticoagulante'''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' anticoagulantes <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/541429?substancia=4152&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Versa ® - Registro ANVISA] </ref> '''Classe terapêutica:''' antitrombótico <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1323166?substancia=4152&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Clexane ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Agentes antitrombóticos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - B01AB05 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B01AB05 Código ATC] </ref>
As heparinas dividem-se em não-fracionadas (HNF) e fracionadas ou de baixo peso molecular (HBPM), como a enoxaparina. A [[enoxaparina de sódio]], uma HBPM é indicada Tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar; Tratamento da angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST, administrado concomitantemente ao ácido acetilsalicílico; Tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, incluindo pacientes a serem tratados clinicamente ou com subsequente intervenção coronariana percutânea; Profilaxia do tromboembolismo venoso, em particular aqueles associados à cirurgia ortopédica ou à cirurgia geral; Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes acamados devido a doenças agudas incluindo insuficiência cardíaca, falência respiratória, infecções severas e doenças reumáticas; Prevenção da formação de trombo na circulação extracorpórea durante a hemodiálise.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=3921442014&pIdAnexo=2059018 Bula do medicamento]</ref>Padronização no SUS ==
A [[enoxaparina de sódio]] é derivada da heparina não-fracionada (disponibilizada pelo SUS) por processo de despolimerização química ou enzimáticahttps://bvsms.saude. As heparinas se ligam a antitrombina (que é um inibidor da coagulação agindo neutralizando a trombina) alterando sua forma e aumentando sua interação com fatores de coagulação e protrombina (que catalisa a reação de transformação do fibrinogênio em fibrina, constituindo-se em elemento fundamental da chamada "cascata de coagulação")gov. A HNF tem uma interação mais ou menos equivalente com fatores de coagulação Xa e II, e prolonga o tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPA), exame utilizado como indicador na monitorização da intensidade de anticoagulação (auxilia o especialista a avaliar a capacidade de formar coágulos sanguíneos)br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024. A HBPM, pdf Relação Nacional de outro lado, interage relativamente pouco com o fator II não sendo necessário o acompanhamento rigoroso de TTPA.Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
As vantagens atribuídas as heparinas de baixo peso molecular (HBPM), '''enoxaparina''', sobre as HNF (padronizada pelo SUS) consistem na facilidade no esquema de administração, não necessita de monitoramento laboratorial rigoroso e apresenta menor risco de sangramento. No entanto, a forma de administração de ambas é muito similar no que se refere a via e intervalo entre doses. O uso de HBPM permitiria tratamento domiciliar em algumas circunstâncias.<ref>[httphttps://portal.saudewww.gov.br/portalconitec/pt-br/midias/relatorios/arquivosportaria/pdf2021/v4n2_heparinas20211229_portaria_conjunta_23.pdf Uso Racional de Medicamentos, Temas Selecionados - Heparinas de baixo peso molecular: evidências que fundamentam indicações] <Portaria Conjunta SAES/SCTIE/ref>. Entretanto a limitação do uso da HBPM é sua inadequada neutralização pelo sulfato de protaminaMS nº 23, usado como antídoto de reversão, em casos 21 de sangramento. Conforme consta no manual do Hospital Israelita Albert Einstein em sua versão eletrônica, atualizada em Novembro – 2009, o antídoto utilizado para neutralização da HNF e HBPM em caso dezembro de urgência é o sulfato de protamina. Entretanto, para neutralização da HBPM o sulfato de protamina neutralizará somente 50% da atividade.<ref>2021] - [httphttps://www.saudedireta.comgov.br/docsuploadconitec/pt-br/midias/protocolos/1340229819heparina20211230_portal-portaria-conjunta_pcdt_trombofilia_gestantes.pdf Hospital Israelita Albert Einstein. Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Prevenção de Heparina. 2009.Tromboembolismo Venoso em Gestantes com Trombofilia] Acesso em 17/05/2016</ref>
AlternativamenteA responsabilidade pelo armazenamento, a [[heparina sódica]] 5000UI/0distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento,25ml solução injetável para aplicação subcutânea está disponível nas Unidades locais inclusão e exclusão de saúde pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (postos de saúdePCDT), pois está inserida no Componente Básico estabelecidos pelo Ministério da Assistência FarmacêuticaSaúde, após pactuação realizada pela de abrangência nacional <ref>[httphttps://portalses.saude.scwww.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501saude/pt-br/composicao/sctie/CIBdaf/13 de 27 de novembro de 2013ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica]. De acordo com esta Deliberação, a aquisição e a disponibilização deste medicamento são de responsabilidade dos Municípios, que recebem o repasse financeiro do Estado, havendo obrigatoriedade de fornecimento desde de Janeiro de 2010</ref>.
Ainda, alternativamente à <span style="color:blue">'''enoxaparina''', Para mais informações sobre o financiamento e havendo possibilidade de uso pelo paciente, dentre as alternativas terapêuticas para a profilaxia ou tratamento de eventos relacionados à trombofilia, o SUS disponibiliza o fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[ácido acetilsalicílicoComponente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]] 100mg, sendo algumas opções descritas na literatura científica internacional (e inclusive utilizados como comparadores em estudos clínicos)'''</span>.
Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
==Nomes comerciais==
Clexane®, HeptronCutenox ®, Endocris ®, Enoxalow®, Ghemaxan ®, Heparinox ®, Heptris ®, VersaNoxx ®, CutenoxVolare ®, EndocrisVersa ® ==Indicações==
O medicamento '''enoxaparina de sódio''' é indicado para <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro==Principais informações==183260336 Bula do medicamento Clexane ® - Bula do Profissional] </ref>: *Tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar;*Tratamento da angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST, administrado concomitantemente ao ácido acetilsalicílico; *Tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, incluindo pacientes a serem tratados clinicamente ou com subsequente intervenção coronariana percutânea;*Profilaxia do tromboembolismo venoso, em particular aqueles associados à cirurgia ortopédica ou à cirurgia geral; *Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes acamados devido a doenças agudas incluindo insuficiência cardíaca, falência respiratória, infecções severas e doenças reumáticas;*Prevenção da formação de trombo na circulação extracorpórea durante a hemodiálise.
==Informações sobre o medicamento==
O medicamento [[enoxaparina de sódio]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''enoxaparina prevenção de sódioTromboembolismo Venoso em Gestantes com Trombofilia - CID10 D68.8, I82.0, I82.1, I82.2, I82.3, I82.8, O22.3, O22.5''' não está padronizado em nenhum dos programas , por meio do Ministério [[Componente Especializado da SaúdeAssistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 40mg/0,4mL e 60 mg/0,6 mL (solução injetável), ''' sendo necessário o qual é responsável pela seleção preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e definição dos Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC. Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]]. '''Cabe ao paciente a serem fornecidos pelos referidos programasresponsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). AindaOs documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos medicamentos serão disponibilizados e Diretrizes Terapêuticas entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento . == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == Considerando as outras indicações terapêuticas previstas em bula, os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref>: *[[Heparina sódica]] *[[Varfarina sódica]] '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da patologia que acomete plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o pacienteArt. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7. Sendo assim508, cumpre ser informado de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. ==Informações sobre o financiamento do medicamento== <span style="color:red">'''O medicamento referidoenoxaparina de sódio pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União. '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por não estar padronizadoaqueles indicados para doenças mais complexas, não é fornecido pelo Estadopara os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde.'''
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''