Alterações

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

'''Classe terapêutica:''' imunomodulador<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/470641?substancia=20698&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Copaxone® - Registro ANVISA]</ref>

==IndicaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

[[Glatirâmer]] é indicado para reduzir a frequência de recidivas nos pacientes com esclerose múltipla remissiva recidivante* (EMRR). Também é indicado no tratamento de pacientes que apresentaram primeiro episódio clínico bem definido e que apresentem alto risco de desenvolver esclerose múltipla clinicamente definida (EMCD).Imunoestimulantes <ref>[httphttps://wwwatcddd.anvisafhi.gov.br/datavisano/fila_bulaatc_ddd_index/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaocode=9771842014L03&pIdAnexoshowdescription=2288012 Bula do medicamentono Grupo ATC]</ref>*O termo remissiva recidivante é equivalente ao termo remitente-recorrenteL03AX13 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L03AX13 Código ATC]</ref>

== Padronização no SUS Nomes comerciais ==

O medicamento '''acetato de glatirâmer''' é indicado para reduzir a frequência de recidivas nos pacientes com esclerose múltipla remitente-recorrente (EMRR). Ainda não existem estudos comprovando o benefício do referido medicamento em outras formas de esclerose múltipla. Além disso, o medicamento é indicado no tratamento de pacientes que apresentaram primeiro episódio clínico bem definido e que apresentem alto risco de desenvolver esclerose múltipla clinicamente definida (EMCD) <ref>[httphttps://portalsesconsultas.saude.scanvisa.gov.br/index.php#/bulario/q/?optionnumeroRegistro=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1155730001 Bula do medicamento Copaxone ® - Bula do profissional] </ref>.554 de 30 de julho de 2013]

[http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2015/maio/06/PCDT== Padronização no SUS -Esclerose-Multipla-06-05-2015.pdf Portaria nº 391, de 5 de maio de 2015] - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esclerose Múltipla Legislações Relacionadas ==

O medicamento [[glatirâmer]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-conjunta-saes-sectics-no-8-de-12-de Esclerose Múltipla - CID10 G35.''' Encontrasetembro-de-se disponível pela SES2024 Portaria Conjunta SAES/SCSECTICS nº 8, via de 12 de setembro de 2024] - [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação 20mg (injetável),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-de inclusão definidos pelo -esclerose-multipla Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.Esclerose Múltipla]

Consultar como o paciente pode ter O medicamento [[glatirâmer]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores de ''' Esclerose Múltipla - CID10 G35''', por meio do [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - (CEAF)]] ,''' na apresentação de 40 mg (solução injetável - seringa preenchida),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e quais os documentos necessáriosDiretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.[https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.

'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT ''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SCe, e estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão liberados disponibilizados e posteriormente ficarão disponíveis entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues , conforme o tempo previsto para cada tratamento. ==Informações sobre o financiamento do medicamento==<span style="color:red">'''O medicamento glatirâmer pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União. '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.  A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>. <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.