Abrir menu principal

Alterações

Imunoglobulina Humana

6 993 bytes adicionados, 31 março
→‎Informações sobre o medicamento
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Imunoglobulina'''SIM'''
==Nomes comerciais=='''Categoria:''' medicamento
Sandoglobulina, Tegeline, Vigam Liquid, Gamunex'''Classe terapêutica:''' imunoglobulinas<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1291387?substancia=22497&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Blauimuno ® - Registro ANVISA] </ref>
'''Classe terapêutica:''' imunoglobulinas humanas normais<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1233239?substancia=22497&situacaoRegistro=Indicações==V Classe terapêutica do medicamento Igvena ® - Registro ANVISA] </ref>
A [[Imunoglobulina Humana]] é indicado '''Classe terapêutica:''' imunoglobulinas humanas normais para: terapia de reposição em: síndromes da imunodeficiência primárias (deficiência de anticorpos desde o nascimento), câncer de medula óssea (mieloma) ou doença maligna das células brancas do sangue (leucemia linfocítica crônica) com hipogamaglobulinemia secundária grave e infecções recorrentes, crianças com infecção congênita, púrpura trombocitopénica idiopática, síndrome de Guillain-Barré, doença de Kawasaki e transplante alogênico (entre indivíduos diferentes) de medula óssea.administração intravascular<ref>[httphttps://lifemedicamentosconsultas.comanvisa.gov.br/wp-content/uploads#/2016medicamentos/02/BULA-SANDOGLOBULINA.pdf Bula 1850648?substancia=22497&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamentoBiogam ® - Registro ANVISA]</ref>
'''Em relação a Síndrome de Guillain-Barré o Ministério da Saúde divulgou a == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Soros imunológicos e imunoglobulinas <ref>[httphttps://portalsaude.saudeatcddd.govfhi.brno/imagesatc_ddd_index/pdf?code=J06&showdescription=no Grupo ATC] </2016ref> - J06BA02 <ref>[https:/fevereiro/17atcddd.fhi.no/Nota-Informativa-Conjunta-01-2016-DAF-DGITS-DAHU-DAET.pdf Nota Informativa Conjunta nº001atc_ddd_index/2016?code=J06BA02 Código ATC] – DAHU</SAS/MSref> == Nomes comerciais == Biogam ®, Blauimuno ®, Cuvitru ®, Flebogamma ®, Gamunex ®, Hizentra ®, Igvena ®, Imunoglobulin ®, Imunoglobulina Humana Hemobrás ®, Intratect ®, Octagam ®, Pentaglobin ®, DAET/SAS/MSPanzyga ®, DAF/SCTIE/MS Sandoglobulina ® e DGITS/SCTIE/MS, Tegeline ® == Indicações == O medicamento '''imunoglobulina humana''' apresenta indicações para: *Imunodeficiência Primária (deficiência congênita do sistema imunológico) com hipogamaglobulinemia (com deficiência para produzir anticorpos) ou defeito funcional na imunidade humoral (função anormal de 17 anticorpos);*Crianças com AIDS congênita e infecções recorrentes;*Certas Imunodeficiências Secundárias da imunidade humoral (associada com outra doença) com deficiência de fevereiro produção de 2016anticorpos e associada à infecções recorrentes, que tem o objetivo transplante alogênico de informar sobre alterações dos critérios medula óssea (transplante de inclusão para o tratamento células da Síndrome medula óssea que produzem as células sanguíneas vermelhas, células sanguíneas brancas e plaquetas) com deficiência de produção de Guillain-Barré definidos pelo Protocolo Clínico anticorpos e Diretrizes Terapêuticas publicados pelo Ministério da Saúdeassociada a uma infecção;*Púrpura Trombocitopénica Idiopática (PTI) (quantidade inadequada de plaquetas no sangue) em adultos ou crianças com alto risco de sangramento, diante da emergência ou antes de viroses transmitidas pelo aedes aegypti e passar por uma cirurgia para corrigir a ocorrência contagem de maior número plaquetas;*Retinocoroidopatia de ''Birdshot''*Doença de casos desta Síndrome.''Kawasaki''<ref>[httphttps://portalsaudeconsultas.saudeanvisa.gov.br/index.php#/bulario/q/o?numeroRegistro=163070005 Bula do medicamento Tegeline ® -ministerioBula do Profissional]</ref>;*Promover a imunização passiva em pacientes com agamaglobulinemia congênita, hipogamaglobulinemia e imunodeficiência combinada;*Também pode provocar efeitos benéficos em pacientes sintomáticos e assintomáticos infectados por HIV, após transplante de medula óssea e com leucemia linfocítica crônica;*Em terapia combinada com antibióticos ou antivirais apropriados para prevenir ou modificar agudas infecções bacterianas e virais graves <ref>[https:/principal/secretariasconsultas.anvisa.gov.br/sctie#/dafbulario/ceafq/noticias?numeroRegistro=116370044 Bula do medicamento Imunoglobulin ® -ceafBula do Profissional]</22206-nota-informativa-conjunta-n-001-2016-alteracoes-dos-criterios-ref>;*Síndromes de imunodeficiência primária com produção de anticorpos comprometida;*Hipogamaglobulinemia e infecções bacterianas recorrentes em pacientes com leucemia linfática crônica, nos quais a profilaxia com antibióticos foi ineficaz; *Hipogamaglobulinemia e infecções bacterianas recorrentes em pacientes com mieloma múltiplo em fase de platô que não responderam à imunização pneumocócica;*Hipogamaglobulinemia em pacientes após transplante demedula óssea alogênico (TMO) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=139710001 Bula do medicamento Octagam ® -inclusao-para-o-tratamento-da-sindrome-Bula do Profissional]</ref>;*Síndrome de''Wiskott-guillainAldrich'' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101510120 Bula do medicamento Sandoglobulina ® -barre Portal da Saúde - Ministério da Saúde - Alteração dos Critérios Bula do Profissional]</ref>;*Tratamento de Inclusão Polineuropatia Desmielinizante Inflamatória Crônica (PDIC) para melhorar a incapacidade a deficiência neuromuscular e para o Tratamento da Síndrome a terapia de Guillain-Barré] Acesso emmanutenção para evitar a recidiva <ref>[https: 22/03/2016consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=136410011 Bula do medicamento Gamunex ® - Bula do Profissional]</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://portalsaudebvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2018/portariasctie_27_2018.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 27, de 26 de novembro de 2018] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_anemia_hemolitica_autoimune_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Hemolítica Autoimune] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2016/portariasas1692_22novembro2016.pdfPortaria SAS/2015MS nº 1.692, de 22 de novembro de 2016] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_dermatomiosite_polimiosite-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dermatomiosite e Polimiosite] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2007/portaria_sas_495_2007.pdf Portaria SAS/MS nº 495, de 11 de setembro de 2007] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-imunodeficienciaprimaria.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunodeficiência Primária com Predominância de Defeitos de Anticorpos] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210111_portaria_conjunta_02-1.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 2, de 5 de janeirode 2021] - [https:/13/Renamewww.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210121_portaria_conjunta_pcdt_imunossupressao_transplante_cardiaco.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Imunossupressão no Transplante Cardíaco] [https://www.gov.br/conitec/pt-2014br/midias/relatorios/portaria/2021/20210111_portaria_conjunta_01.pdf Relação Nacional Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 1, de 05 de janeiro de Medicamentos Essenciais 2021] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210113_pcdt_imunossupressao_transplante- RENAME 2014renal.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Imunossupressão em Transplante Renal]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/gmportaria/20132022/prt1554_30_07_201320220527_portaria_conjunta_11.html pdf Portaria SAES/SCTIE/MS nº 1.554 11, de 30 23 de julho maio de 20132022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/copy_of_20220530_PORTAL_PCDT_Miastenia_Gravis.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Miastenia Gravis]
[httphttps://portalses.saude.scwww.gov.br/indexconitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasconjuntas_sctie_sas_8e9_2019.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 1.554 9, de 30 31 de julho de 20132019] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_purpuratrombocitopenicaidiopatica.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Púrpura Trombocitopênica Idiopática]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/sasrelatorios/2013portaria/prt1308_22_11_20132022/20221109_portaria_conjunta_n23.html pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 1.30823, de 22 04 de novembro de 20132022] - Aprova o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20221109_pcdt_sindrome_falencias_medulares.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Hemolítica Autoimune Síndrome de Falência Medular]
[httphttps://portalsaude.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/midias/2016relatorios/maioportaria/022020/Portaria-449-de-29-04-2016-Aplasia-PSV-ATUALIZA-20201016_portaria_conjunta_15---O1.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 44915, de 29 13 de abril outubro de 20162020] - Aprova o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20201022_portaria_conjunta_pcdt_sgb-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Aplasia Pura Adquirida Crônica da Série Vermelha Síndrome de Guillain Barré]
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2010/prt0206_23_04_2010.html Portaria nº 206, de 23 de abril de 2010] - Aprova == Informações sobre o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Dermatomiosite e Polimiositemedicamento ==
O medicamento [http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2014/abril/02/pcdt-imunodeficiencia-primaria-2007.pdf Portaria nº 495, de 11 de setembro de 2007[imunoglobulina Humana]] - Aprova está padronizado pelo Ministério da Saúde para o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Imunodeficiência Primária com Predominância tratamento de Defeitos de Anticorpos:
*'''Anemia Hemolítica Autoimune – CID10 D59.0, D59.1; *'''Dermatomiosite e Polimiosite – CID10 M33.0, M33.1, M33.2; *'''Imunodeficiência Primária com Predominância de Defeitos de Anticorpos – CID10 D80.0, D80.1, D80.3, D80.5, D80.6, D80.7, D80.8, D81.0, D81.1, D81.2, D81.3, D81.4, D81.5, D81.6, D81.7, D81.8, D82.0, D82.1, D83.0, D83.2, D83.8'''; *'''Imunodeficiência em infecções virais – CID10 B20.0, B20.1, B20.2, B20.3, B20.4, B20.5, B20.6, B20.7, B20.8, B20.9, B22.0, B22.1, B22.2, B22.7, B23.0, B23.1, B23.2, B23.8, B24;*'''Imunodeficiências Primárias (Outras) – CID10 D81.0, D81.1, D81.2, D81.3, D81.4, D81.5, D81.6, D81.7, D81.8, D82.0, D82.1;*'''Miastenia Gravis – CID10 G70.0; *'''Púrpura Trombocitopênica Idiopática – CID10 D69.3; *'''Síndrome de Falência Medular – CID10 D60.0, D60.1, D60.8;*'''Síndrome de Guillain-Barré – CID10 G61.0; *'''Síndrome Inflamatória Multissistêmica Pediátrica Associada à COVID-19 – CID10 B34.2''' <ref>[httphttps://portalsaudewww.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/pdfdocumentos/2015informacoes-gerais/novembroassistencia-farmaceutica/26componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/Miasteniainformes-ceaf/informes-2020/17375-nota-tecnica-n-35-Gravis2020-diaf-sps-PCDTses-Formatadosc/file Nota Técnica nº 35/2020 DIAF/SPS/SES/SC]</ref>;*'''Síndrome Inflamatória Multissistêmica em Adultos (SIM-A) associada à COVID-19 – CID10 B34.pdf Portaria 2''' <ref>[https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2022/20549-nota-tecnica-diaf-sps-ses-sc-n-33-2022/file Nota Técnica nº 33/2022 DIAF/SPS/SES/SC]</ref>;*'''Transplante Renal – CID10 Z94.0, T86.1.169, de 19 de novembro de 2015] - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Miastenia Gravis
O medicamento é padronizado por meio do [http[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 2,5 g e 5,0 g (injetável),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://portalsaudewww.saude.sc.gov.br/images/pdf/2014index.php/outubropt/03servicos/Retificaassistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-oda-purpuraassistencia-tromboc-idiop-Portaria-1316farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de-2013Medicamentos do CEAF/SC.pdf Portaria nº 1.316, de 22 de novembro de 2013] - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Púrpura Trombocitopênica Idiopática
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2015/prt1171_19_11_2015.html Portaria nº 1Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].171, de 19 de novembro de 2015] - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Síndrome de Guillain-Barré
[http://bvsms'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros).saude.gov.brOs documentos serão analisados por técnicos da SES/bvs/saudelegis/sas/2014/prt0712_13_08_2014.html Portaria n° 712SC e, estando de 13 acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de agosto de 2014] - Aprova saúde, conforme o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunossupressão no Transplante Renaltempo previsto para cada tratamento.
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
A <span style="color:red">'''O medicamento [[Imunoglobulina Humana]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para ''' portadores de Anemia Hemolítica Autoimune - CID10 D59(5 g) pertence ao [https://www.0 e D59gov.1, portadores de Aplasia Pura Adquirida Crônica da Série Vermelha br/saude/pt- CID10 D60.0, portadores de Dermatomiosite e Polimiosite br/composicao/sctie/daf/componentes- CID10 M33.0, M33.1 e M33.2, portadores da Imunodeficiência Primária com Predominância de Defeitos de Anticorpos - CID10 D80.0, D80.1, D80.3, D80.5, D80.6, D80.7, D80.8, D81.0, D81.1, D81.2, D81.3, D81.4, D81.5, D81.6, D81.7, D81.8, D82.0, D82.1, D83.0, D83.2 e D83.8, portadores de Miastenia Gravis assistencia- CID10 G70.0, portadores de Púrpura Trombocitopênica Idiopática farmaceutica- CID10 D69.3, portadores de Síndrome de Guillainno-Barré sus/ceaf/grupos- CID10 G61.0 e portadores de Imunossupressão no Transplante Renal - CID10 Z94.0 e T86.1.''' Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[medicamentos Grupo 1A]do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], .'''nas apresentações de 1,0 g e 5,0g (injetável),''' sendo necessário </span> A aquisição dos medicamentos que compõem o preenchimento dos critérios grupo 1A é de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT responsabilidade exclusiva da doençaUnião.
<span style="color:red">'''O medicamento [[Imunoglobulina Humana]] (2,5 g) pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1B] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento dos medicamentos que compõem o grupo 1B é de responsabilidade exclusiva da União, mediante transferência de recursos financeiros para aquisição pelas Secretarias de Saúde dos Estados.
Consultar como '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado , por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessáriossaúde'''.
A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional
<ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>.
<span style="color:blue">'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT ) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outrosCEAF) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES|clique aqui]]'''</SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentospan>.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Lorenzoniaa
Editor, leitor
11 315
edições
Disponível em "http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Especial:MobileDiff/12296...65003"