Alterações

Golimumabe

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→‎Referências

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

Inibidores do fator de necrose tumoral alfa (TNF-α)'''SIM'''

==Nomes comerciais=='''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' antinflamatório <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/808544?substancia=25246&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Simponi® - Registro ANVISA] </ref>

==IndicaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Imunossupressores <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L04AB06 <ref>[Golimumabe]https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AB06 Código ATC] </ref> == Nomes comerciais == Simponi ®  == Indicações == O medicamento '''golimumabe''' é indicado para o tratamento de: Artrite reumatoide ativa moderada a grave em adultos, combinado com metotrexato, artrite psoriásica ativa em adultos, sozinho ou combinado com metotrexato e espondilite anquilosante ativa em adultos.<ref> [httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/q/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=4129272014&pIdAnexonumeroRegistro=2065857 112363405 Bula do medicamentoSimponi ® - Bula do Profissional]</ref>: *'''Artrite Reumatoide''': em combinação com [[metotrexato]], em pacientes adultos, para reduzir os sinais e sintomas, inibir a progressão do dano estrutural, melhorar a função física e melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde, em em pacientes adultos com artrite reumatoide moderada a grave, quando a resposta à terapia com medicamento antirreumático modificador da doença (DMARD), incluindo [[metotrexato]], foi inadequada. *'''Artrite Psoriásica''': isoladamente ou em combinação com [[metotrexato]], ativa em pacientes com 2 anos de idade ou mais, quando a resposta à terapia prévia com DMARD foi inadequada. Golimumabe também demonstrou melhorar a função física e a qualidade de vida relacionada à saúde; *'''Espondilite anquilosante''': para pacientes adultos com a doença ativa, quando a resposta à terapia convencional foi inadequada. Golimumabe também demonstrou melhorar a função física e a qualidade de vida relacionada à saúde; *'''Artrite Idiopática Juvenil Poliarticular (AIJp)''': isoladamente ou em associação com [[metotrexato]], é indicado para o tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular ativa em crianças com 2 ou mais anos de idade, que apresentaram uma resposta inadequada a tratamento prévio com [[metotrexato]].

== Padronização no SUS ==

[httphttps://portalsaudebvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdfRelação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] [https:/2015/janeirowww.gov.br/13conitec/Renamept-2014br/midias/relatorios/portaria/2021/20210528_portaria_conjunta_09.pdf Relação Nacional Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 9, de 21 de maio de 2021] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210531_pcdt_min_artrite_psoriaca.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Psoríaca] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210910_portaria_conjunta_16.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 16, de 03 de setembro de Medicamentos Essenciais 2021] - [https://www.gov.br/conitec/pt- RENAME 2014br/midias/protocolos/20211112_portaria_conjunta_16_pcdt_ar.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide]

[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gmsas/20132018/prt1554_30_07_2013poc0025_26_10_2018.html Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 1.554 25, de 30 22 de julho outubro de 20132018] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210428_pcdt-espondilite-ancilosante-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Espondilite Ancilosante]

[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gidInformações sobre o medicamento =7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013]

O medicamento [http[golimumabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Artrite Psoríaca - CID10 M07.0, M07.2, M07.3, Artrite Reumatoide - CID10 M05.0, M05.1, M05.2, M05.3, M05.8, M06.0, M06.8 e Espondilite Ancilosante - CID10 M46.8, M45''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], na '''apresentação de 50 mg (solução injetável – seringa preenchida)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://bvsmswww.saude.sc.gov.br/bvsindex.php/saudelegispt/sasservicos/2015assistencia-farmaceutica-diaf/prt0996_30_09_2015.html Portaria nº 996, de 30 de setembro de 2015componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] - Aprova para verificar se o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.

Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2016/PortariaSCTIE_12a14_2016.pdf Portaria nº 14, de 11 de abril de 2016] - Torna pública a decisão de incorporar o golimumabe para o tratamento [Acesso ao Componente Especializado da artrite psoriásica, no âmbito do Sistema Único de Saúde Assistência Farmacêutica - SUS - <span style="font-size:large;color:red">''Para a garantia da disponibilização das tecnologias incorporadas no SUS, o decreto estipula um prazo de 180 dias para a efetivação de sua oferta à população brasileiraCEAF]].''</span>

[http://www'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros).poderesaude.com.br/novosite/imagesOs documentos serão analisados por técnicos da SES/30.05.16_III.pdf Portaria nº 21SC e, estando de 24 de maio de 2016] - Torna pública a decisão de incorporar acordo com o golimumabe protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o tratamento da espondilite ancilosante, no âmbito do Sistema Único paciente na sua respectiva unidade de Saúde - SUS. - <span style="font-size:large;color:red">''Para a garantia da disponibilização das tecnologias incorporadas no SUSsaúde, conforme o decreto estipula um prazo de 180 dias tempo previsto para a efetivação de sua oferta à população brasileiracada tratamento.''</span>

==Informações sobre o medicamentoRecomendação desfavorável da CONITEC==

O medicamento A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[golimumabeCONITEC]] está padronizado publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220315_relatorio_707_olimumabe_retocolite_ulcerativa.pdf Relatório de Recomendação nº 707], aprovado pelo Ministério da Saúde para por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220315_portaria_23.pdf Portaria SCTIE/MS nº 23, de 11 de março de 2022], com a decisão final de '''portadores não incorporar o golimumabe para o tratamento de Artrite Reumatoide CID10 M05.0pacientes adultos com retocolite ulcerativa ativa, M05.3moderada a grave, M05.8intolerantes ou que tiveram uma resposta inadequada às terapias convencionais, M06.0 e M06.8no âmbito do SUS.''' Encontra''Considerou-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação a dificuldade de 50mg (injetável)''', sendo necessário concluir acerca dos benefícios do tratamento com o preenchimento dos critérios golimumabe em comparação com os anticorpos monoclonais disponíveis no SUS e a ausência de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doençacontribuição que pudesse modificar a recomendação preliminar.''

==Informações sobre o financiamento do medicamento==

Consultar como o paciente pode ter <span style="color:red">'''O medicamento golimumabe pertence ao [[Acesso ao https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - (CEAF]] e quais os documentos necessários).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.

'''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.

'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e atender as exigências preconizadas no PCDT (examesexclusão de pacientes, documentosesquemas terapêuticos, receitamonitoramento, termo de consentimento acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e laudo médicoDiretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamentoabrangência nacional <ref>[https://www.gov. Os documentos serão analisados por técnicos br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da SESAssistência Farmacêutica] </SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para ref>. <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o paciente na sua respectiva unidade de saúde financiamento e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentofornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.

==Referências==

 

<references/>

'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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