Alterações

Ir para: navegação, pesquisa

Certolizumabe pegol

2 052 bytes removidos, 19h43min de 19 de julho de 2016
sem sumário de edição
==Principais informações==
Artrite Reumatóide[[Certolizumabe pegol]] é indicado para doença de Crohn, artrite reumatoide, artrite psoriásica, espondiloartrite axial.<ref>[http://www.astrazeneca.com.br/2011/arquivos/bulas-encriptadas/Cimzia.pdf Bula do medicamento ]</ref>
Em pacientes com Artrite Reumatóide moderada a grave que não respondem ao tratamento de primeira linha com fármacos antirreumáticos modificadores da doença convencionais (por ex. [[metotrexato]] (MTX), [[sulfasalazina]], [[azatiopriona]], [[ciclosporina]], [[hidroxicloroquina]] e [[leflunomida]]), a imunoterapia alvo com agentes biológicos é indicada (por ex. [[abatacepte]], [[adalimumabe]], [[etanercepte]], [[golimumabe]], [[infliximabe]], [[tocilizumabe]], [[certolizumabe pegol]]), sendo considerada a segunda linha de tratamento.De acordo com as evidências encontradas, é possível concluir que os medicamentos biológicos são igualmente eficazes para o tratamento da artrite reumatóide moderada a grave. A escolha do biológico deverá ser individualizada, de acordo com as características do paciente, segurança, comodidade posológica, tratamentos prévios e concomitantes <ref> [http://200.214.130.94/rebrats/publicacoes/Brats19.pdf Medicamentos Biológicos para o Tratamento da Artrite Reumatóide. Boletim Brasileiro de Avaliação de Tecnologias em Saúde. Ano VI nº 19| Setembro de 2012] </ref>.  Doença de Crohn: Os membros da CONITEC (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias == Padronização no SUS) recomendaram a não incorporação do '''certolizumabe pegol''' no SUS para o tratamento de Doença de Crohn, pois os estudos demonstraram que o medicamento apresentou resultados equiparáveis ao [[infliximabe]] e ao [[adalimumabe]] com relação aos desfechos de eficácia, porém com relação à segurança todos os estudos afirmam que o tamanho dos estudos e a duração são insuficientes para permitir uma adequada avaliação dos eventos adversos sérios associados ao uso a longo prazo, conforme [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/CONITECRelatorioCertolizumabe2.pdf Relatório de Recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC – 05 - Certolizumabe Pegol para o tratamento da Doença de Crohn] e [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/PortariasSCTIEde14_09_2012.pdf Portaria n° 27 de 13 de setembro de 2012].==
== Padronização no SUS ==[http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2015/janeiro/13/Rename-2014.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2014]
[http://portalbvsms.saude.gov.br/portalbvs/arquivossaudelegis/pdfgm/CONITECPortaria2420122013/prt1554_30_07_2013.pdf html Portaria nº 24, 1.554 de 10 30 de setembro julho de 20122013] - Torna pública a decisão de incorporar os medicamentos golimumabe, certolizumabe pegol, rituximabe, abatacepte e tocilizumabe, bem como a manutenção dos medicamentos infliximabe, adalimumabe e etanercepte para o tratamento da Artrite Reumatóide (AR) no Sistema Único de Saúde(SUS).
[http://portalportalses.saude.sc.gov.br/portal/arquivos/pdf/CONITECRel12BiologicosARindex.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1.pdf Relatório 554 de Recomendação da Comissão Nacional 30 de Incorporação julho de Tecnologias no SUS - CONITEC – 12 - Medicamentos Biológicos (infliximabe, etanercepte, adalimumabe, rituximabe, abatacepte, tocilizumabe, golimumabe e certolizumabe pegol) para o tratamento da Artrite Reumatóide2013]
[http://portalsesbvsms.saude.sc.gov.br/indexbvs/saudelegis/sas/2015/prt0996_30_09_2015.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7241&Itemid=82 html Portaria nº 1554 996, de 30 de julho setembro de 20132015] - Dispõe sobre as regras de financiamento Aprova o Protocolo Clínico e execuçãodo Componente Especializado Diretrizes Terapêuticas da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).Artrite Reumatoide
[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gidInformações sobre o medicamento=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013]
==Informações sobre o O medicamento[[certolizumabe pegol]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Artrite Reumatoide - CID10 M05.0, M05.3, M05.8, M06.0, M06.8 e M08.0.'''Encontra-se disponível pela SES/alternativas==SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], na apresentação de 200mg/mL (injetável), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
'''Artrite Reumatóide:'''
O medicamento Consultar como o paciente pode ter [[Certolizumabe pegol]] 200mg/ml está padronizado pelo Ministério da Saúde, através do Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, conforme [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pt_gm_ms_1554_2013.pdf Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013- CEAF] e [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013], para o tratamento da artrite reumatóide (CID 10 M050, M053, M058, M060, M068), segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúdequais os documentos necessários.
O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de Assistência Farmacêutica - UFAs para este Programa, a qual o município onde reside está vinculado.
'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.
'''Doença de Crohn:'''==Alternativas para indicações previstas em bula, PORÉM NÃO PADRONIZADAS NOS SUS==
Atualmente, para o tratamento da '''Doença de Crohn (CID 10 K50.0, K50.1 e K50.8), a SES/SC disponibiliza através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica , os medicamentos [[infliximabe]] 100 mg (ampola), [[adalimumabe]] 40mg (ampola), [[metotrexato]] 2,5 mg (comprimido) e 25mg/ml (frasco-ampola), [[ciclosporina]] 25, 50, 100 mg (cápsulas) e 100 mg/ml com 50 ml (solução oral),[[sulfassalazina]] 500 mg (comprimido), [[mesalazina]] 400mg, 500m g e 800mg (comprimido), 250mg, 500mg e 1000mg (supositório), 3g (enema) e [[azatioprina]] 50mg (comprimido).'''
Atualmente, para o tratamento Doença de Crohn - CID10 K50.0, K50.1 e K50.8, a SES/SC disponibiliza via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica os medicamentos [[sulfassalazina]] na apresentação de 500 mg (comprimido), [[mesalazina]] nas apresentações de 400mg, 500mg, 800mg (comprimido), [[azatioprina]] na apresentação de 50mg (comprimido), [[metotrexato]] na apresentação de 25mg/mL (injetável), [[infliximabe]] na apresentação de 10 mg/mL (injetável) e [[adalimumabe]] na apresentação de 40mg (injetável).
'''Artrite Psoriática:Psoriásica'''
Atualmente, para Para o tratamento da artrite psoriática (CID 10 psoriásica - CID10 M07.0, e M07.3), a SES/SC disponibiliza através do via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica , os medicamentos [[infliximabenaproxeno]] na apresentação de 500mg (comprimido), [[ciclosporina]] nas apresentações de 25mg, 50mg, 100 mg (ampolacápsula) e 100mg/mL (solução oral), [[adalimumabeleflunomida]] 40mg na apresentação de 20 mg (ampolacomprimido), [[etanerceptesulfassalazina]] 25mg e 50mg na apresentação de 500 mg (ampolacomprimido), [[metotrexato]] nas apresentações de 2,5 mg (comprimido) e 25mg/ml mL (frasco-ampolainjetável), [[ciclosporinaadalimumabe]] 25, 50, 100 mg na apresentação de 40mg (cápsulas) e 100 mg/ml com 50 ml (solução oralinjetável), [[leflunomideetanercepte]] 20 mg na apresentação de 25mg e 50mg (comprimidoinjetável) e [[sulfassalazinainfliximabe]] 500 na apresentação de 10 mg /mL (comprimido) (M07.0, M07.3, M07.4, M07.5, M07.6injetável).
'''Espondilite Anquilosante:'''
Atualmente, para Para o tratamento da espondilite anquilosante (- CID10 M45)e M46.8, a SES/SC disponibiliza através do via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica , os medicamentos [[infliximabenaproxeno]] 100 mg na apresentação de 500mg (ampolacomprimido), [[adalimumabesulfassalazina]] 40mg na apresentação de 500 mg (ampola), [[etanercepte]] 25mg e 50mg (ampolacomprimido), [[metotrexato]] nas apresentações de 2,5 mg (comprimido) e 25mg/ml mL (frasco-ampolainjetável) e , [[sulfassalazinaadalimumabe]] 500 mg na apresentação de 40mg (comprimidoinjetável) , [[etanercepte]] na apresentação de 25mg e 50mg (CID injetável) e [[infliximabe]] na apresentação de 10 M45, M460, M461, M468, M488mg/mL (injetável).
==Referências==
 
<references/>
4 385
edições

Menu de navegação