Alterações

Remicade, Remsima

==Principais informaçõesIndicações==

'''[[Infliximabe''' ]] é um medicamento usado indicado para tratar pacientes adultos e pediátricos com doença : Artrite Reumatoide, Espondilite Anquilosante, Artrite Psoriásica, Psoríase em placa, Doença de Crohnadulto e pediátrico, doença Doença de Crohn fistulizante, pacientes adultos com colite Fistulizante e Colite ou retocolite ulcerativa, artrite reumatoide, espondilite anquilosante, artrite psoriásica Retocolite Ulcerativa adulto e psoríase pediátrico. <ref> [http://www.ebulasjanssen.com.br/bulas/remicade%C2%AE Bula do Medicamento Remicade] <brasil/ref>.  Artrite Reumatóide: Em pacientes com Artrite Reumatóide moderada a grave que não respondem ao tratamento de primeira linha com fármacos antirreumáticos modificadores da doença convencionais (por ex. [[metotrexato]] (MTX), [[sulfasalazina]], [[azatiopriona]], [[ciclosporina]], [[hidroxicloroquina]] e [[leflunomida]]), a imunoterapia alvo com agentes biológicos é indicada (por ex. [[abatacepte]], [[adalimumabe]], [[etanercepte]], [[golimumabe]], [[infliximabe]], [[tocilizumabe]]), sendo considerada a segunda linha de tratamento.De acordo com as evidências encontradas, é possível concluir que os medicamentos biológicos são igualmente eficazes para o tratamento da artrite reumatóide moderada a grave. A escolha do biológico deverá ser individualizada, de acordo com as características do paciente, segurança, comodidade posológica, tratamentos prévios e concomitantes <ref> [http:sites/www_janssen_com_brazil/200.214.130.94files/rebratsproduct/publicacoespdf/Brats19remicade_pub05_ccds_1505_vps.pdf Medicamentos Biológicos para o Tratamento da Artrite Reumatóide. Boletim Brasileiro de Avaliação de Tecnologias em Saúde. Ano VI nº 19| Setembro de 2012Bula do medicamento] </ref>.

Psoríase[http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2015/janeiro/13/Rename-2014.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2014]

Os membros da CONITEC (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS) recomendaram a não incorporação do '''infliximabe''' no SUS para o tratamento de Psoríase Moderada à Grave, frente à fragilidade das evidências de eficácia e segurança apresentadas até o momento, conforme [http://portalsaudebvsms.saude.gov.br/imagesbvs/pdfsaudelegis/2014gm/janeiro2013/28/Biologicos-Psoriase-finalprt1554_30_07_2013.pdf Relatório de Recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC – 13 - Medicamentos Biológicos (infliximabe, etanercepte, adalimumabe e ustequinumabe) para o tratamento da Psoríase moderada a grave em adultos] e [http://portal.saudehtml Portaria nº 1.gov.br/portal/arquivos/pdf/PortariaSCTIEn38.pdf Portaria n°38 554 de 27 30 de setembro julho de 20122013].

Lupus [http://u.saude.gov.br/images/pdf/2014/novembro/05/Publica----o-nov2014-Artrite-Psor--aca.pdf Portaria nº 1.204, de 4 de novembro de 2014] - Aprova o Protocolo Clínico e dermatopolimiosite: Diretrizes Terapêuticas da Artrite Psoríaca

O fornecimento por parte do Estado de medicamento para uma finalidade não aprovada por sua Agência Reguladora, e que não encontra amparo em literatura especializada, constitui séria contradição, além de precarizar a organização da Assistência Farmacêutica no estado, o que, em última análise, infringe o direto de todos à saúde, pois configura emprego inadequado dos recursos disponíveis.  Retocolite Ulcerativa A retocolite ulcerativa é uma das doenças inflamatórias que acometem o intestino. Não se conhece a causa da retocolite ulcerativa, mas fatores genéticos estão envolvidos no seu aparecimento. A inflamação da retocolite ulcerativa é superficial, crônica e exuberante. Atinge exclusivamente a parede do intestino grosso e provoca lesões inflamatórias e ulcerativas cuja extensão determinará a gravidade do quadro. Os principais sintomas são sangramento e diarréia com cólicas, sangue, muco e, eventualmente, com pus se houver infecção. As crises de diarréia são persistentes e depois das refeições, o reflexo para evacuar é intenso. Por isso, muitos pacientes preferem não comer e acabam emagrecendo. O tratamento com medicamentos que incluem corticóides e drogas imunossupressoras é efetivo em aproximadamente 85% dos casos. Em casos graves que não melhoram com medicamentos é indicada cirurgia com a retirada do segmento do intestino afetado <ref>[http://www.unimedfesp.coop.br/caju/capitulo_36.html] Infliximabe no tratamento de retocolite ulcerativa </ref>. A busca na literatura localizou várias revisões sistemáticas de qualidade, sendo uma revisão sistemática da Colaboração Cochrane. As evidências apontam que para pacientes altamente selecionados, com doença moderada a grave cujo quadro é refratário ao tratamento convencional com medicamentos, o infliximabe pode ser efetivo para melhora clínica reduzindo a necessidade de cirurgia pelo menos em curto prazo. Não há evidências em longo prazo se o medicamento realmente evita ou apenas retarda a necessidade de cirurgia. Deve se considerar para indicação o alto custo e o conhecido risco de infecções com o uso da droga <ref>[http://www.unimedfesp.coop.br/caju/capitulo_36.html] Infliximabe no tratamento de retocolite ulcerativa </ref>. Os membros da CONITEC presentes na 24ª reunião do plenário dos dias 09 e 10/04/2014 apreciaram a proposta de incorporação do Infliximabe para o tratamento da retocolite ulcerativa grave refratária a corticóides e ciclosporina e decidiram, por unanimidade, não recomendar a incorporação do medicamento <ref>[http://portalsaudebvsms.saude.gov.br/imagesbvs/pdf/2014/julho/07/Relatorio-Infliximabe-RCU-FINAL.pdf] Infliximabe para o tratamento da Retocolite Ulcerativa Grave refratária a corticoides e ciclosporina<saudelegis/ref>. Além disso, a [http:sas/2015/brasilsus.com.br/normas-mensais/legislacoes/secretaria-executiva/124700-26prt0996_30_09_2015.html Portaria 26nº 996, de 4 30 de julho setembro de 20142015], tornou pública a decisão de '''não''' incorporar - Aprova o infliximabe para retocolite ulcerativa grave no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS == Padronização no SUS ==Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide

[http://portalsesu.saude.sc.gov.br/indeximages/pdf/2014/outubro/06/Publica----o-out2014-Doen--a-Crhon-portaria-n-966-de-02-out-2014.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7241&Itemid=82 pdf Portaria nº 1554 966, de 30 2 de julho outubro de 20132014] - Dispõe sobre as regras de financiamento Aprova o Protocolo Clínico e execuçãodo Componente Especializado Diretrizes Terapêuticas da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único Doença de Saúde (SUS).Crohn

[http://portalseswww.saude.scba.gov.br/indexportalcib/images/arquivos/Portarias/2014/07_julho/PT_SAS_N_640_24.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da 07.2014.pdf Portaria nº 1554 640, de 30 24 de julho de 20132014]- Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Espondilite Ancilosante

==Informações sobre o medicamento/alternativas==

O medicamento [[infliximabe (10 mg/ml) ]] está padronizado pelo Ministério da Saúde, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, conforme [http://portalpara '''portadores de Artrite Psoríaca CID10 M07.saude0 e M07.gov.br/portal/arquivos/pdf/pt_gm_ms_1554_2013.pdf Portaria nº 1554 3, portadores de 30 de julho de 2013] e [http://portalsesArtrite Reumatoide CID10 M05.saude0, M05.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013]1, para o tratamento da artrite reumatóide (CID 10 M05.02, M05.3, M05.8, M06.0, M06.8 e M08.0), da artrite psoriática (M07.0, M07.3), da portadores de Doença de Crohn (CID 10 CID10 K50.0, K50.1, e K50.8e portadores de Espondilite Ancilosante CID10 M45 e M46.8.''' Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado de Assistência Farmacêutica (CEAF) e da espondilite anquilosante ]], '''na apresentação de 10 mg/mL (CID M45injetável), segundo '''sendo necessário o preenchimento dos critérios estabelecidos no de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério – PCDT da Saúdedoença.

Quando o paciente entra '''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINSTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no Componente Especializado da Assistência FarmacêuticaPCDT (exames, documentos, receita, é emitido um laudo termo de APAC (Autorização de Procedimentos Ambulatoriais de Alta Complexidade/Custo). Através deste consentimento e laudomédico, o Ministério da Saúde é notificado da entre outros) para solicitaçãoe possibilidade de deferimento do medicamento. Se um paciente recebe Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o fármaco pela via ação judicialprotocolo, a APAC não pode ser emitida serão liberados e conseqüentemente posteriormente ficarão disponíveis para o Estado passa a adquirir um medicamento que não é paciente na sua respectiva unidade de sua competênciasaúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.

Atualmente, para o tratamento da psoríaseCID 10 L40.0, L40.1, L40.4, L40.8, a SES/SC disponibiliza através do via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica , os medicamentos [[acitretina]] 10 nas apresentações de 10mg e 25mg (CID 10 L40.0, L40.1, L40.4, L40.8, L44.0, Q80.0, Q80.1, Q80.2, Q80.3, Q80.8, Q82.8cápsula), [[ciclosporina]] 25nas apresentações de 25mg, 50 E 50mg e 100 mg (CID 10 L40.0, L40.1, L 40.4cápsula), L40.8) e [[metotrexato]] nas apresentações de 2,5 mg (L400comprimido) e 25mg/mL (injetável), L401[[calcipotriol]] na apresentação de 0, L404005% (pomada) e [[clobetasol]] nas apresentações de 0, L4085mg/g (creme e solução capilar).

 '''Lúpus''' Atualmente, para Para o tratamento de lúpus, são disponibilizados os medicamentos [[azatioprina]], [[hidroxicloroquina]], [[cloroquina]], [[ciclofosfamida]] e [[ciclosporina]], aos pacientes portadores de retocolite ulcerativa CID 10 L930, L931, M32.1, M32.8., segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde (2002).   '''Dermatopoliomiosite''' Atualmente, para o tratamento das dermatopoliomiosite (CID 10 M33.0, M33.1, M33.2)K51, a SES/SC disponibiliza via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica os medicamentos [[azatioprinasulfassalazina]] 50mg, [[Ciclosporina]] 25, 50, 100mg e 100mg/ml, [[Imunoglobulina Humana]] 0,5g; 1,0g; 2,5g; 3,0g; 5,0g e 6,0gna apresentação de 500mg (comprimido), [[metotrexatomesalazina]] 2nas apresentações 250mg,5 mg e [[hidroxicloroquina]] 400mg através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde.   '''Enterocolite ulcerativa''' Para o CID 10 K51 - Enterocolite ulcerativa, são fornecidos os fármacos [[Mesalazina]] 400 mg500mg, 500 mg e 800mg (comprimidoscomprimido), 250 mg, 500 mg, e 1000 mg 1000mg (supositório) e 1 g e 3 g(enema – frasco diluente de 100 mL), [[Sulfassalazinaazatioprina]] 500mg, na apresentação de 50mg (comprimido) e [[ciclosporina]] 10mg nas apresentações de 25mg , 50mg 100mg e 100mg/ml e [[Azatioprina]] 50mg, através do Componente Especializado de Assistência Farmacêutica. O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de Assistência Farmacêutica - UFAs para este Programa, a qual o município onde reside está vinculado100 mg (cápsula).