Alterações

Agente antineoplásico, inibidor da proteína quinase. <ref> Bula do medicamento. Disponível em: http://www.ema.europa.eu/docs/pt_PT/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003821/WC500182474.pdf. Acesso em 17/06/2016. </ref>

==Nomes comerciais==

Ofev

==Principais informações==

'''Nintedanib''' é um medicamento utilizado no tratamento da fibrose pulmonar idiopática (FPI) em adultos. A FPI é uma doença crônica na qual se verifica a formação contínua de tecido fibroso duro nos pulmões, o que causa tosse persistente e falta de ar (dispneia) grave. Dado o número de doentes afetados por FPI ser reduzido, a doença é considerada rara, por isso '''nintedanib''' foi designado como um '''medicamento órfão''' (medicamento utilizado em doenças raras) em 26 de abril de 2013.

O Comitê dos Medicamentos para Uso Humano (Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) da Agência de Medicina Européia concluiu que os benefícios do '''nintedanib''' são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na União Européia.<ref> http://www.ema.europa.eu/docs/pt_PT/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/003821/WC500182477.pdf </ref>.

A Comissão Europeia concedeu uma autorização válida em toda a União Europeia para

em 21 de novembro de 2014. <ref>http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/002569/WC500179973.pdf</ref>.

O medicamento '''nintedanib''' é aprovado pelo FDA para tratamento da fibrose pulmonar idiopática em outubro de 2015.<ref>http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm418994.htm</ref>.

Já na ANVISA o medicamento '''nintedanib''' é registrado e tem sua bula aprovada em outubro de 2015, como antineoplásico e indicado para o tratamento e retardo da progressão da fibrose pulmonar idiopática.

==Informações sobre o medicamento/alternativas==