Alterações

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

'''Classe terapêutica:''' antiglaucomatoso miotico<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/687118?substancia=23061&situacaoRegistro=Principais informações==V Classe terapêutica do medicamento Latisse ® - Registro ANVISA] </ref>

A terapia inicial da hipertensão ocular é feita com beta-bloqueadores tópicos (exemplo: [[timolol, maleato|timolol]]) e está associada à cerca de 30 a 40% de falha terapêutica após dois anos de tratamento regular Oftamológicos <ref> Kobelt G, Jonsson L Modeling cost of treatment with new topical treatments for glaucoma[https: results from France and the United Kingdom//www. International Journal of Technology Assessment in Health Care , vwhocc. 15, n.1, p. 207-219, 1999 no/atc_ddd_index/?code=S01&showdescription=no Grupo ATC] </ref>. Nestes casos, e quando a cirurgia não está indicada, um segundo medicamento pode ser associado ou optar-se pela monoterapia, trocando-se por um agente tópico de segunda linha. Dentre as alternativas a serem utilizadas como monoterapia de segunda linha para o tratamento do Glaucoma, destacam-se as protaglandinas ([[latanoprosta]], [[bimatoprosta]] e [[travoprosta]]) e a [[brimonidina]], um agonista alfa-adrenérgico S01EE03 <ref> Maier P C, Funk J, Schwarzer G, Antes G, Falck-Ytter Y T. Treatment of ocular hypertension and open angle glaucoma[https: meta-analysis of randomised controlled trials//www. BMJ, vwhocc.331, p. 134, 2005 no/atc_ddd_index/?code=S01EE03 Código ATC] </ref>.

O medicamento '''bimatoprosta''' é indicado para a redução da pressão intraocular elevada em pacientes com glaucoma de ângulo aberto, glaucoma de ângulo fechado em pacientes submetidos previamente a iridotomia e hipertensão ocular <ref>[httphttps://portalsesconsultas.saude.scanvisa.gov.br/index.php#/bulario/q/?optionnumeroRegistro=com_docman&task=doc_download&gid=7241&Itemid=82 Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013154230208 Bula dos medicamentos Bimagan ® - Bula do profissional] - Dispõe sobre as regras </ref>. O medicamento ''' bimatoprosta''' também é indicado para o tratamento de financiamento e execuçãohipotricose palpebral <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101470177 Bula do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica no âmbito medicamento Latisse ® - Bula do Sistema Único de Saúde (SUS)profissional] </ref>.

[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013] [http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2014/dezembro/15/Glaucoma.pdf Portaria SAS/MS nº 1.279], de 19 de novembro de 2013, retificada em 23 dejaneiro de 2014 - PCDT - Glaucoma ==Informações sobre o medicamento/alternativas== O medicamento '''bimatoprosta''' está sendo disponibilizado através do CEAF para pacientes com glaucoma CID10 H40.1, H40.2, H40.3, H40.4, H40.5, H40.6, H40.8, Q15.0.O, de acordo com o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Glaucoma, estabelecido pela [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2013/prt1279_19_11_2013.html Portaria SAS/MS nº 1.279, de 19 de novembro de 2013]. '''A [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=cat_view&gid=542&Itemid=82 Nota Técnica nº02/2016/DIAF] dá as orientações sobre o acesso aos medicamentos para tratamento do glaucoma. Nela é informado que o cadastro do processo deverá ser realizado Padronização no SISMEDEX. Os processos deverão ser encaminhados para avalização técnica por meio físico (envio do processo), via malote ou correio, conforme os processos das demais patologias do CEAF. A análise dos processos será realizada por ordem cronológica a data de entrada e autorizados conforme disponibilidade de estoque dos medicamentos, sendo que não haverá mais estoque estratégico de medicamentos nas Regionais de Saúde. Esta Nota técnica atualiza a [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gidSUS =8896&Itemid=82 Nota Técnica nº05/2014/DIAF].'''

==Acesso ao Componente Especializado [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Assistência Farmacêutica Medicamentos Essenciais - CEAF==RENAME 2024]

A solicitação de medicamentos corresponde ao pleito do paciente ou seu responsável na unidade designada pelo gestor estadual[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-conjunta-saes-sectics-no-28. Para a solicitação dos medicamentospdf Portaria Conjunta SAES/SECTIS/MS nº 28, o paciente ou seu responsável deve cadastrar os seguintes documentos em estabelecimentos de saúde vinculados às unidades públicas designados pelos gestores estaduais06 de dezembro de 2023] - [https://www. gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portaria-conjunta-no-28-pcdt-do-glaucoma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Glaucoma]

bO medicamento [[bimatoprosta]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento do '''Glaucoma - CID10 H40.1, H40.2, H40.3, H40.4, H40.5, H40.6, H40.8, Q15.0''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) Cópia ]], '''na apresentação de documento solução oftálmica a 0,3 mg/mL,''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de identidade*; inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.

c) Laudo Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para Solicitação, Avaliação e Autorização as solicitações de Medicamentos medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (LME), adequadamente preenchido; - CEAF]].

d'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) Prescrição Médica devidamente preenchida; . Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.

e==Informações sobre o financiamento do medicamento==<span style="color:red">'''O medicamento bimatoprosta pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) Documentos exigidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas publicados na versão final pelo Ministério .'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da Saúde, conforme a doença e o medicamento solicitado; e União.

f'''O Grupo 1 (1A e 1B) Cópia do comprovante é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de residênciarefratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.

* Podem ser considerados documentos de identidade: carteira de identidade A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (RG1A e 1B), carteira é das Secretarias Estaduais de trabalho, carteira profissional, passaporte, carteira de identificação funcional ou outros documentos públicos que permitam sua identificaçãoSaúde. Os documentos descritos nos itens "b" e "f"não serão exigidos para a população indígena e penitenciária. Esta solicitação deve ser tecnicamente avaliada por um profissional da área da saúde designado pelo gestor estadual e, quando adequadaIndependentemente do Grupo, o procedimento fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve ser autorizado para posterior dispensação.  O cadastro do pacienteobedecer aos critérios de diagnóstico, avaliaçãoindicação de tratamento, autorização, dispensação inclusão e a renovação da continuidade do tratamento são etapas exclusão de execução do CEAFpacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, a logística operacional destas etapas é responsabilidade dos gestores estaduais. Todos os medicamentos dos Grupos 1 acompanhamento e 2 devem ser dispensados somente de acordo com as recomendações dos demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas e para as doenças (definidas PCDT), estabelecidos pelo CIDMinistério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-10 ) contempladas no CEAFbr/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>.