==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Broncodilatador Anticolinérgico'''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' broncodilatadores <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/124987?substancia=26045&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Spiriva Respimat ® - Registro ANVISA]</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - R03BB04 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03BB04 Código ATC]</ref>
==Nomes comerciais==
SpirivaRespimat ® == Indicações ==O medicamento '''brometo de tiotrópio''' é indicado para o tratamento de manutenção de pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) (incluindo bronquite crônica e enfisema pulmonar), para o tratamento da dispneia associada, melhora da qualidade de vida e redução das exacerbações. É indicado também como tratamento adicional de manutenção para melhora dos sintomas da asma, qualidade de vida e redução das exacerbações em pacientes a partir de 6 anos de idade com asma moderada tratados com pelo menos corticosteroides inalatórios ou asma grave tratados com corticosteroides inalatórios e agonistas beta-adrenérgicos de longa duração que permaneçam sintomáticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=103670137 Bula do medicamento Spiriva Respimat ® – Bula do profissional]</ref>. == Informações sobre o medicamento== O medicamento '''brometo de tiotrópio não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
==Principais informaçõesAlternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
O [[tiotrópio, brometo| tiotrópio]] é um Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento que age na manutenção dos pacientes com DPOC - para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Asma e da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica - combatendo o estreitamento dos brônquios e a dificuldade para respirar (falta de arDPOC) ''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref> [httphttps://www4www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-conjunta-saes-sectics-no-32-pcdt-asma.anvisapdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma]</ref><ref>[https://www.gov.br/BularioEletronicoconitec/pt-br/midias/protocolos/ ANVISA, Bulário Eletrônico online, 201220211123_portal_portaria_conjunta_19_pcdt_dpoc.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica] </ref>:
<span style== Padronização no SUS =="color:blue">'''ASMA:'''</span>
O medicamento *[[tiotrópioBeclometasona, brometodipropionato de| tiotrópioBeclometasona]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente.Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.(CBAF)
==Informações sobre o medicamento/alternativas==*[[Budesonida]] (CEAF)
Alternativamente, as unidades locais de saúde (postos de saúde) disponibilizam os farmacos *[[salbutamol]] aerossol 100mcg/dose e solução inalante 5mg/mlFormoterol, [[beclometasona]] 50mcg, 200mcg e 250mcg,[[ipratrópio, brometofumarato| ipratrópioFormoterol]] aerossol 0,02mg/ml e solução inalante 0,25mg/ml, pois faz parte do elenco de referência dos medicamentos e insumos do Componente Básico da Assistência Farmacêutica, conforme a [http://www.brasilsus.com.br/legislacoes/gm/106972-4217.html GM nº 4.217, de 28 de dezembro de 2010]. De acordo com esta Portaria, a aquisição e distribuição destes medicamentos são de responsabilidade dos municípios, os quais utilizam recursos financeiros das três esferas de gestão.(CEAF)
Ainda, os fármacos prednisona 5mg e 20mg e 250mcg e prednisolona 1,34mg/ml também estão disponíveis nas unidades locais de saúde *[[Formoterol + budesonida]] (postos de saúdeCEAF), pois fazem parte do Componente Básico da Assistência Farmacêutica, conforme as Portarias GM nº. 2.981, de 26 de novembro de 2009, GM nº 3.439 de 11 de novembro de 2010 e GM nº 4.217 de 28 de dezembro de 2010. De acordo com estas Portarias, a aquisição e distribuição deste medicamento são de responsabilidade dos municípios, os quais utilizam recursos financeiros das três esferas de gestão.
Ressalta*[[Mepolizumabe]] (CEAF) *[[Omalizumabe]] (CEAF) *[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF) *[[Prednisona]] (CBAF) *[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF) <span style="color:blue">'''DPOC:'''</span> *[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF) *[[Brometo de Ipratrópio]] (CBAF) *[[Tiotrópio, brometo + olodaterol, cloridrato|Brometo de tiotrópio monoidratado + cloridrato de olodaterol]] (CEAF) *[[Umeclidínio + vilanterol|Brometo de umeclidínio + trifenatato de vilanterol]] (CEAF) *[[Budesonida]] (CEAF) *[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF) *[[Formoterol + budesonida]] (CEAF) *[[Hidrocortisona, succinato sódico de|Hidrocortisona]] (CBAF) *[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF) *[[Prednisona]] (CBAF) *[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF) '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. ==Recomendação desfavorável da CONITEC== A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2013/relatorio_brometotiotropio_dpoc.pdf Relatório de Recomendação nº 68], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2013/portaria34a38_2013.pdf Portaria nº 36, de 06 de agosto de 2013], com a decisão final de '''não incorporar o medicamento brometo de tiotrópio para o tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica no Sistema Único de Saúde (SUS).''' ''Considerou-se que os estudos disponíveis até a disponibilização destes medicamentos é obrigatóriadata da avaliação não demonstraram benefícios significativos do tiotrópio em relação aos agonistas beta-2 de longa ação (LABA) ou à associação de LABA + corticosteroides. Além disso, em alguns estudos, o medicamento aumentou o risco de acordo mortalidade total ou cardiovascular, principalmente quando utilizado com a Deliberação 164o inalador Respimat ®.'' A [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20210602_relatorio_612_tiotropio_asma_p19.pdf Relatório de Recomendação nº 612], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/CIB20210602_portaria_19.pdf Portaria SCTIE/10 MS nº 19, de 28 de maio de 2021], com a decisão final de 23 '''não incorporar o medicamento brometo de abril tiotrópio para o tratamento da asma moderada e grave em pacientes adultos e crianças (com idade de 20106 anos ou mais), visando garantir as linhas no âmbito do Sistema Único de cuidado das doenças contempladas neste ComponenteSaúde (SUS).''' ''Considerou-se que, indicados nos Protocolos Clínicos ao passo que há evidência do benefício do tiotrópio considerando função pulmonar e Diretrizes Terapêuticas outros desfechos intermediários, há escassez de evidências que demonstrem a superioridade do tiotrópio frente ao tratamento já disponível no SUS (PCDTcombinação de LABA + CI – formoterol + budesonida), considerando desfechos primordiais, como exacerbações graves, hospitalização ou qualidade de acordo com a necessidade local/regionalvida.''
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''