Diclofenaco potássico

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: anti-inflamatórios

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Produtos anti-inflamatórios e antirreumáticos - M01AB05

Nomes comerciais

Flaxxil ®, Benevram ®, Probenxil ®

Indicações

O medicamento diclofenaco potássico é indicado no tratamento de curto prazo, das seguintes condições agudas :

• Dor e inflamação no pós-operatório como, por exemplo, após cirurgias ortopédicas ou odontológicas;
• Estados dolorosos inflamatórios pós-traumáticos como, por exemplo, os causados por entorses;
• Agudização do quadro de osteoartrite;
• Crise aguda de gota;
• Reumatismo não articular, na fase aguda;
• Síndromes dolorosas da coluna vertebral;
• Condições dolorosas e, ou inflamatórias em ginecologia como, por exemplo, dismenorreia primária ou inflamação dos anexos uterinos;
• Como adjuvante no tratamento de processos infecciosos graves acompanhados de dor e inflamação em ouvido, nariz ou garganta, respeitando os princípios terapêuticos gerais de que a doença básica deve ser adequadamente tratada.

Obs: Febre isolada não é uma indicação.

Informações sobre o medicamento

O medicamento diclofenaco potássico não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) :

• Ibuprofeno

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Recomendação desfavorável da CONITEC

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 646, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS nº 45, de 20 de julho de 2021, com a decisão final de não incorporar o medicamento diclofenaco (uso oral) para o tratamento da dor crônica musculoesquelética, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. A deliberação considerou o fato das tecnologias avaliadas apresentarem eficácia e perfil de segurança semelhantes aos tratamentos já disponibilizados no SUS, além de resultarem em maior impacto orçamentário quando comparado ao ibuprofeno.

Referências

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.