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Conforme determina o art. 25 do Decreto nº 7.646/2011, as áreas técnicas terão o prazo máximo de 180 (cento e oitenta) dias para efetivar a oferta no SUS.
== O Relatório de Recomendação da CONITEC == O FISH ==Descrição Técnica da Tecnologia== A técnica de qPCR consiste na extração, amplificação e detecção qualitativa do DNA de M. leprae em amostras de pele, nervo ou outros tecidos de indivíduos com suspeita de infecção.Após o isolamento do DNA, a detecção pode ser realizada de forma direta, pela visualização dos fragmentos amplificados em gel de agarose, ou indiretamente, por hibridização com sondas de DNA complementares marcadas. Para fins de diagnóstico, a confirmação do gênero Mycobacterium é obtida pela amplificação da sequência alvo de uma região conservada do gene 16S rRNA, enquanto a identificação específica de M. leprae é realizada por meio da amplificação do alvo repetitivo RLEP (34), o que possibilita detectar mesmo pequenas quantidades do bacilo. colocar referencia relatorio 2026 A tecnologia requer capacitação e habilitação para utilização. ==Diagnóstico da Hanseníase==
* '''Diagnóstico Clínico:'''
O desafio de identificar os bacilos em lesões paucibacilares, em contactantes domiciliares de pacientes com hanseníase ou em infecções subclínicas começou a ser superado com o desenvolvimento da técnica de reação em cadeia polimerase - PCR. Em linhas gerais, a técnica consiste na extração, amplificação e identificação de DNA do ''M. leprae'' em amostras clínicas extraídas de pele, nervos, sangue periférico e em vários tipos diferentes de amostras, como urina, raspados orais ou nasais e lesões oculares (34). A detecção do material genético do M. leprae em casos de difícil diagnóstico como em pacientes com baciloscopia negativa ou histopatologia inconclusiva por meio da PCR, surgiu como a possibilidade de um método promissor no alcance do diagnóstico correto com a possibilidade de identificar a doença precocemente.
==Descrição Técnica da Tecnologia==
A técnica de qPCR consiste na extração, amplificação e detecção qualitativa do DNA de M. leprae em amostras de pele, nervo ou outros tecidos de indivíduos com suspeita de infecção.
Após o isolamento do DNA, a detecção pode ser realizada de forma direta, pela visualização dos fragmentos amplificados em gel de agarose, ou indiretamente, por hibridização com sondas de DNA complementares marcadas.
Para fins de diagnóstico, a confirmação do gênero Mycobacterium é obtida pela amplificação da sequência alvo de uma região conservada do gene 16S rRNA, enquanto a identificação específica de M. leprae é realizada por meio da amplificação do alvo repetitivo RLEP (34), o que possibilita detectar mesmo pequenas quantidades do bacilo. colocar referencia relatorio 2026
A tecnologia requer capacitação e habilitação para utilização.
== Recomendação Final da Conitec ==
