Alterações

'''Classe terapêutica:''' outros produtos para o aparelho respiratório <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351495517201607/1347685?substancia=1359&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Trimbow ® - Registro ANVISA] Acesso em 31/10/2023.</ref>

Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 31/10/2023.</ref> - R03AL09 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03AL09 Código ATC] Acesso em 31/10/2023.</ref>

A associação '''beclometasona + formoterol + glicopirrônio''' é indicada para o tratamento de manutenção<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100580120 Bula do medicamento Trimbow ® – Bula do profissional] </ref>:*Em pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) moderada a grave, que não estão adequadamente controlados com tratamento regular com corticosteroides inalatórios e agonistas beta-2 de ação prolongada ou com associação de agonistas beta-2 de ação prolongada e antagonista muscarínico de ação prolongada;*Da asma em pacientes adultos (com 18 anos ou mais), que não estão adequadamente controlados com tratamento regular com associação de corticosteroide inalatório de dose média e um agonista beta-2 de ação prolongada, e que tenham apresentado uma ou mais exacerbações da asma no ano anterior.

[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-conjunta-saes-sctie-no-29- da asma em pacientes adultos, que não estão adequadamente controlados com tratamento regular com associação de corticosteroide inalatório -27-de dose média e um agonista beta-2 novembro-de ação prolongada-2025 Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 29, e que tenham apresentado uma ou mais exacerbações da asma no ano anterior.<ref>de 27 de novembro de 2025] - [https://consultas.anvisawww.gov.br/#conitec/bulariopt-br/qmidias/?numeroRegistro=100580120 Bula do medicamento Trimbow ® – Bula do profissional] Acesso em 31relatorios/102025/2023.</ref>relatorio-de-recomendacao-no-1-046-pcdt-da-doenca-pulmonar-obstrutiva-cronica Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica]

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2024/relatorio-de-recomendacao-no-936-O medicamento '''beclometasona Relatório de Recomendação nº 936], aprovado + formoterol + glicopirrônio''' está padronizado pelo Ministério da Saúde por meio para o tratamento da [https://www'''Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) - CID10 J44.0, J44.gov1, J44.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/20248''', para pacientes <span style="color:red">'''com idade mínima de 18 anos'''</portaria-sectics-ms-no-44-de-4-de-outubro-de-2024 Portaria nº 44span>, de 04 de outubro de 2024por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], tornou pública a decisão final de '''incorporar o dipropionato na apresentação de beclometasona 100 mcg + fumarato de formoterol dihidratado 6 mcg + brometo de glicopirrônio para tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica 12,5 mcg (DPOCfrasco) grave e muito grave com perfil exacerbador''', conforme sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico do Ministério e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUSdoença.''' Conforme determina o [https://www.planaltosaude.sc.gov.br/ccivil_03index.php/_ato2011-2014pt/2011servicos/decretoassistencia-farmaceutica-diaf/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui], para verificar se o prazo máximo para efetivar medicamento compõe a oferta ao SUS é Relação Estadual de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portariaMedicamentos do CEAF/SC. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais: - pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição; - elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional;

Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - processo licitatório para aquisição;CEAF]].

- publicação '''Cabe ao paciente a responsabilidade de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF;  - envio efetivo da tecnologia ao Estadoe atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). <span style="color:blue">Portanto, apesar Os documentos serão analisados por técnicos da publicação da [https:SES//www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-sectics-ms-no-44-SC e, estando de-4-de-outubro-de-2024 Portaria nº 44acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de 04 de outubro de 2024]saúde, conforme o medicamento dipropionato de beclometasona + fumarato de formoterol dihidratado + brometo de glicopirrônio ainda não se encontra disponível tempo previsto para a população por meio do SUScada tratamento.'''</span>

Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Asma e da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC):''' <ref>[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 31/10/2023.</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 20222024] Acesso em 31/10/2023.</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-conjunta-saes-sectics-no-32-pcdt-asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma] Acesso em 04/01/2024.</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211123_portal_portaria_conjunta_19_pcdt_dpoc.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica] Acesso em 31/10/2023.</ref>

<span style="color:blue">'''Asma:ASMA'''</span>

<span style="color:blue">'''DPOC''Importante:'''<'' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/span> D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

*<span style="color:red">'''O medicamento beclometasona + formoterol + glicopirrônio pertence ao [[Brometo https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de Ipratrópio]-medicamentos Grupo 1B] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CBAFCEAF).'''</span> O financiamento dos medicamentos que compõem o grupo 1B é de responsabilidade exclusiva da União, mediante transferência de recursos financeiros para aquisição pelas Secretarias de Saúde dos Estados.

*[[Tiotrópio'''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, brometo + olodaterolpor aqueles indicados para doenças mais complexas, cloridrato|Brometo para os casos de tiotrópio monoidratado + cloridrato refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de olodaterol]] (CEAF) *[[Umeclidínio + vilanterol|Brometo de umeclidínio + trifenatato de vilanterol]] (CEAF) *[[Budesonida]] (CEAF) *[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF) *[[Formoterol + budesonida]] (CEAF) *[[Hidrocortisona, succinato sódico tratamento e por aqueles que se incluem em ações de|Hidrocortisona]] (CBAF) *[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF) *[[Prednisona]] (CBAF) *[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.

'' '''Importante:''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do medicamentoGrupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e têm como propósito nortear os usuários Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da plataforma CEOS quanto às opções terapêuticas disponíveis Saúde, de abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no SUS. No entanto, é indispensável que os usuários correlacionem as alternativas citadas ao caso clínico do paciente-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>.''

Além <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [http:/[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquemspan>.

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''