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→Informações sobre o financiamento
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
'''Classe terapêutica:''' outros produtos não enquadrados em classe terapêutica<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1320124?substancia=23499&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Zavesca®- Registro ANVISA] </ref>
==Principais informaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Outros produtos do metabolismo e do trato alimentar <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A16&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A16AX06 <ref>[Miglustatehttps://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A16AX06 Código ATC]</ref> == Nomes comerciais == Zavesca ® == Indicações == O medicamento [[miglustate] pertence a um grupo de medicamentos que tratam distúrbios metabólicos. Este inibe a enzima glicosilceramida sintase, responsável pela formação de 2glicosilceramida também denominada glicocerebrosídeo. É usado ] é indicado para o tratamento em duas condições: Quando é usado no tratamento oral da doença de Gaucher do tipo 1 leve a moderada -A doença para as quais a terapia de Gaucher substituição enzimática é uma condição em que há um acúmulo de glicocerebrosídeo em determinadas células do sistema imunológico chamadas de macrófagos. Isso acarreta considerada inadequada; e para o depósito desta substância tratamento das manifestações neurológicas progressivas em órgãos do organismo, produzindo, por exemplo aumento do fígado pacientes adultos e do baço, mudanças no sangue e doenças ósseas; Quando é usado no tratamento de sintomas neurológicas progressivos na pediátricos com doença de Niemann-Pick tipo C -A doença de Niemann-Pick C é uma condição em que há acúmulo de glicocerebrosídeo nas células do cerébro. Isto acarreta em distúrbios de funções neurológicas, como no movimento dos olhos, equilíbrio, deglutição, memória e convulsões.<ref>[https://wwwconsultas.anvisa.prescrevogov.combr/#/conteudobulario/bulasq/Bula_Zavesca.pdf?numeroRegistro=112363431 Bula do medicamento Zavesca ® - Bula do profissional]</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://portalsesbvsms.saude.scgov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] [https://www.gov.br/indexconitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2017/portaria_conjunta_4_5.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7241&Itemid=82 pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 1554 4, de 30 22 de julho junho de 20132017] - Dispõe [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portal-portaria-conjunta-no-04-2017-pcdt-gaucher_atualizacao-no-site-01-04-22_sctie-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Gaucher] == Informações sobre as regras o medicamento == O medicamento [[miglustate]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Doença de Gaucher - CID10 E75.2''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 100 mg (cápsula)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de financiamento inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e execuçãoDiretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC. Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]]. '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento. ==Avaliação desfavorável da CONITEC== Em julho de 2019, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2019/relatorio_miglustate_niemann_pick_465_2019_final.pdf Relatório de Recomendação nº 465], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasctie_32_35.pdf Portaria SCTIE/MS nº 35, de 23 de julho de 2019], com a decisão final de '''não incorporar o miglustate para manifestações neurológicas da doença de Niemann-Pick tipo C, no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).''' ''Considerou-se que as evidências disponíveis não são conclusivas quanto aos ganhos clinicamente relevantes para o paciente com alterações neurológicas decorrentes da Doença de Niemann-Pick Tipo C, devido à escassez de estudos com boa qualidade metodológica, à falta de maior detalhamento em alguns estudos e a resultante baixa qualidade da evidência.''
<span style==Informações sobre o "color:red">'''O medicamentomiglustate pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/alternativas==sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''