Alterações

<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351201455201558/1034352?substancia=25287&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Cimzia ® - Registro ANVISA] Acesso em 26/10/2022</ref>

Imunossupressores <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 26/10/2022</ref> - L04AB05 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AB05 Código ATC] Acesso em 26/10/2022</ref>

- *''doença 'Doença de Crohn''': para a redução dos sinais e sintomas da doença de Crohn e manutenção da resposta clínica em pacientes adultos com doença ativa de moderada a grave que tiveram resposta inadequada à terapia convencional;

- *''artrite 'Artrite reumatoide''': em associação com [[metotrexato ]] (MTX), é indicado para o tratamento da artrite reumatoide (AR) ativa, moderada a grave, em doentes adultos, quando a resposta a fármacos modificadores da evolução da doença reumática (DMARD), incluindo o MTX, foi inadequada. O medicamento '''certolizumabe pegol''' pode ser utilizado em monoterapia no caso de intolerância ao MTX ou quando o tratamento continuado com MTX é inadequado; no tratamento da AR grave, ativa e progressiva em adultos que não tenham sido tratados previamente com MTX ou outros DMARD;

- *''artrite 'Artrite psoriásica''': em combinação com [[metotrexato ]] é indicado para o tratamento da artrite psoriásica ativa em adultos quando a resposta anterior à terapia com DMARDs tenha sido inadequada; podendo ser administrado como monoterapia em casos de intolerância ao [[metotrexato]], ou quando o tratamento contínuo com [[metotrexato ]] for inadequado;

- *''espondiloartrite 'Espondiloartrite axial''': tratamento de pacientes adultos com espondiloartrite axial ativa grave, compreendendo adultos com espondilite anquilosante (EA) ativa grave que tiveram resposta inadequada, ou são intolerantes, a fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINES) e adultos com espondiloartrite axial ativa grave sem evidência radiográfica de EA, porém, com sinais evidentes de inflamação detectados por proteína C-reativa (PCR) elevada e/ou ressonância magnética (RM), que tiveram resposta inadequada, ou são intolerantes, à AINES;

- *'''psoríase Psoríase em placa''': tratamento de pacientes adultos com psoríase em placa moderada a grave que são candidatos à terapia sistêmica. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=123610087 Bula do medicamento Cimzia ® - Bula do Profissional] Acesso em 26/10/2022</ref>.

[https://wwwbvsms.saude.gov.br/conitec/pt-brbvs/midiaspublicacoes/20220128_rename_2022relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20222024]

O medicamento [[certolizumabe pegol]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Artrite Psoríaca - CID10 M07.0, M07.2, M07.3; Artrite Reumatoide - CID10 M05.0, M05.1, M05.2, M05.3, M05.8, M06.0, M06.8; Artrite Psoríaca - CID10 M07.0, M07.2, M07.3; Doença de Crohn - CID10 K50.0, K50.1, K50.8; e Espondilite Ancilosante - CID10 M45, M46.8,''' por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 200 mg/mL (injetável – seringa preenchida)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-geraispt/vigilancia-em-saudeservicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/14317-relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/file Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.

A Diretoria Comissão Nacional de Assistência Farmacêutica (DIAF) Incorporação de SCTecnologias no SUS - [[CONITEC]], por meio da do [https://www.saude.sc.gov.br/index.phpconitec/pt-br/documentosmidias/informacoes-geraisrelatorios/assistencia-farmaceutica2021/componente-especializado-20210708_relatorio_625_certolizumabe_psoriase_p40.pdf Relatório de Recomendação nº 625], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da-assistencia-farmaceutica-ceaf[https://www.gov.br/informes-ceafconitec/informespt-2023br/20796-nota-tecnica-diaf-sps-ses-sc-n-03-2023midias/file Nota Técnica nº 03relatorios/2023 - DIAFportaria/SPS2021/SES20210708_portaria_40.pdf Portaria SCTIE/SC MS nº 40, de 03/02/202306 de julho de 2021], informou sobre tornou pública a decisão de '''suspensão não incorporar o certolizumabe pegol para tratamento de pacientes com psoríase em placas moderada a grave, no âmbito do fornecimento pelo Ministério da Sistema Único de Saúde (MS) do medicamento Certolizumabe Pegol 200 mg injetável (por seringa preenchida)- SUS.''' Informou''Considerou-se que, as evidências apresentadas sobre o certolizumabe pegol não mostraram vantagens em termos de eficiência em comparação aos biológicos já disponíveis para o tratamento da psoríase no momentoSUS.'' A [[CONITEC]], a Central por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220927_relatorio_766_certolizumabe_pegol_psoriase_em_placas_moderada_grave_final.pdf Relatório de Abastecimento Farmacêutico Recomendação nº 766], aprovado pelo Ministério da SESSaúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/SC pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220927_portaria_114.pdf Portaria SCTIE/MS nº 114, de 26 de setembro de 2022], tornou pública a decisão de '''não possui estoque do medicamento e que receberá um quantitativo referente ao 1º e 2º trimestres somente incorporar o certolizumabe pegol para os pacientes o tratamento da psoríase em tratamento, sendo que o cadastro placas moderada a grave de novos pacientes será suspenso até adultos de peso inferior a 90 kg que o estoque não responderam ao tratamento com adalimumabe, no âmbito do MS esteja normalizadoSistema Único de Saúde - SUS. Ressaltou''' ''Considerou-se queas limitações e as incertezas das evidências clínicas e econômicas disponíveis, bem como a partir do mês ausência de maio de 2023resultados que pudessem modificar a recomendação feita na apreciação anterior.'' A [[CONITEC]], a SESpor meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/SC não irá dispor 20210708_relatorio_626_certolizumabe_artrite_psoriaca_p39.pdf Relatório de estoque do medicamento para atendimento aos usuários em uso Recomendação nº 626], aprovado pelo Ministério da Saúde por tempo indeterminadomeio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210708_portaria_39. Diante dissopdf Portaria SCTIE/MS nº 39, orientou-se que os usuários de Certolizumabe Pegol 200 mg injetável (por seringa preenchida) devem buscar orientação da(06 de julho de 2021], tornou pública a decisão de '''não incorporar o) médica(certolizumabe pegol para o) assistente para que atratamento de artrite psoríaca em primeira linha de tratamento biológico (oMMCD-b) mesmo avalie a possibilidade , no âmbito do Sistema Único de migração para o uso Saúde - SUS.''' ''Considerou-se que há incertezas quanto à similaridade de outras opções terapêuticas ofertadas no PCDT, até o mês eficácia e segurança do certolizumabe pegol em relação aos demais agentes biológicos em primeira linha de maio tratamento de 2023artrite psoríaca.''

A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional. <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso em 26/10/2022</ref>.

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''