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→Recomendação desfavorável da CONITEC
'''Classe terapêutica:''' antilipêmicos
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351727341201995/140357?substancia=19507 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do Medicamento Coledue Ezetrol ® - Registro ANVISA] Acesso em 07/02/2022</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Agentes modificadores de lípidos lipídio <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=C10 Grupo ATC] Acesso em 07/02/2022</ref> - C10AX09 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=C10AX09 Código ATC] Acesso em 07/02/2022</ref>
==Nomes comerciais==
==Indicações==
O medicamento '''ezetimiba''' é indicado para<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100290076 Bula do medicamento Ezetrol ® - Bula do Profissional]</ref>:
==Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''ezetimiba não pertence''' ao elenco da [httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/20220128_RENAME_2022relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (RENAME2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceosinfosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da dislipidemia:''' <ref>[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010RENAME 2024] Acesso em 07/02/2022</ref><ref>[httphttps://conitecwww.gov.br/images/20220128_RENAME_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 07/02/2022</ref><ref>[http:/conitec/conitec.gov.pt-br/imagesmidias/Protocolosprotocolos/PCDT_Dislipidemiapcdt_dislipidemia.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dislipidemia: prevenção de eventos cardiovasculares e pancreatite] Acesso em 07/02/2022</ref>
*[[Atorvastatina cálcica]] (CEAF)
*[[Sinvastatina]] (CBAF)
'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
==Recomendação desfavorável da CONITEC==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosrelatorios/2018/Relatorio_Ezetimiba_Dislipidemiasrelatorio_ezetimiba_dislipidemias.pdf Relatório de Recomendação nº 376], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosrelatorios/Portariaportaria/2018/PortariasSCTIEportariassctie-30e32a36_2018.pdf Portaria SCTIE/MS nº 34, de 28 de agosto de 2018], que tornou pública a decisão de '''não incorporar o ezetimiba para o tratamento da dislipidemia no âmbito do SUS.''' Discutiu-se que a demanda propôs a incorporação da ezetimiba de forma muito abrangente, e que as evidências científicas encontradas, em associação à estatina, apresentaram muitas inconsistências. Sugeriu-se que o medicamento ezetimiba seja avaliado em populações mais específicas, como pacientes com alto risco de eventos cardiovasculares e que tenham apresentado sintomas de toxicidade com o uso de estatinas. A [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-1069-ezetimiba-combinada-a-estatinas Relatório de Recomendação nº 1069], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sctie-ms-no-100-de-26-de-dezembro-de-2025 Portaria SCTIE/MS nº 100, de 26 de dezembro de 2025], que tornou pública a decisão de '''não incorporar o medicamento ezetimiba combinada a estatinas para pacientes com alto e muito alto risco cardiovascular, no âmbito do SUS.''' ''Considerou-se as limitações das evidências clínicas, a razões de custo-efetividade incremental acima do limiar de disposição a pagar e o elevado impacto orçamentário.''
==Referências==
<references/>