Alterações

'''SIMO medicamento em ranitidina não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional'''<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=7960&situacaoRegistro=C Registro do medicamento ranitidina - Registro ANVISA cancelado] </ref>.

'''CategoriaA Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou no Diário Oficial da União, de 27 de agosto de 2020, a [https://crf-pr.org.br/uploads/noticia/40481/62nXPmEnQqG7_edVs-qR-XkPMSOHvtwB.pdf Resolução-RE nº 3.259, de 26 de agosto de 2020], que determina a <span style="color:red">''' proibição da comercialização, distribuição, fabricação, importação, manipulação e propaganda do medicamentoranitidina, de forma definitiva.'''</span> O motivo apresentado foi a possibilidade de formação da substância N-nitrosodimetilamina (NDMA) nos medicamentos contendo o insumo farmacêutico ativo cloridrato de ranitidina, originada pela degradação da própria molécula, de forma espontânea, dentro das formulações, não sendo até o momento identificada uma possibilidade para a estabilização da molécula frente a essa degradação.''

'''Classe terapêutica: '''antiulcerosos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351551961201432/?substancia=3072 Classe terapêutica - Registro ANVISA Antidin ®] Acesso em 23/12/2021</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351131253200415/?substancia=3072 Classe terapêutica - Registro ANVISA Label®] Acesso em 23/12/2021</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351065872200820/?substancia=3072 Classe terapêutica - Registro ANVISA Ranitidil ®] Acesso em 23/12/2021</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351347911201533/?substancia=3072 Classe terapêutica - Registro ANVISA Ranitil®] Acesso em 23/12/2021</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351024786201677/?substancia=3072 Classe terapêutica - Registro ANVISA Ulcerocin ®] Acesso em 23/12/2021</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351013246200343/?substancia=3072 Classe terapêutica - Registro ANVISA Ultidin®] Acesso em 23/12/2021</ref> '''Classe terapêutica: '''antiácidos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2500101162783/?substancia=3072 Classe terapêutica - Registro ANVISA Ranidin ®] Acesso em 23/12/2021</ref> ''A Agência Nacional de Vigilância Sanitária Classificação Anatômica Terapêutica Química (ANVISAATC) publicou no Diário Oficial da União, de 27 de agosto de 2020, a [https://crf-pr.org.br/uploads/noticia/40481/62nXPmEnQqG7_edVs-qR-XkPMSOHvtwB.pdf Resolução-RE nº 3.259, de 26 de agosto de 2020], que determina a <span style="color:red">'''proibição da comercialização, distribuição, fabricação, importação, manipulação e propaganda do medicamento [[ranitidina, cloridrato]], de forma definitiva.'''</span> O motivo apresentado foi a possibilidade de formação da substância N-nitrosodimetilamina (NDMA) nos medicamentos contendo o insumo farmacêutico ativo cloridrato de ranitidina, originada pela degradação da própria molécula, de forma espontânea, dentro das formulações, não sendo até o momento identificada uma possibilidade para a estabilização da molécula frente a essa degradação.''=

Medicamentos para transtornos relacionados à acidez <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A02&showdescription= Classificação Anatômica Terapêutica Química (no Grupo ATC) =] </ref> - A02BA02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A02BA02 Código ATC] </ref>

Medicamentos para transtornos relacionados à acidez <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A02&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 23/12/2021</ref> - A02BA02 A02BA07 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A02BA02 A02BA07 Código ATC] Acesso em 23/12/2021</ref>

Antagon ®, Antak ®, Antidin ®, Antrox ®, Aziliv ®, Bloculcer ®, Gastak ®, Gastrat ®, Helicid ®, Hynulin ®, Label ®, Logat ®, Lontac ®, Neosac ®, Nititom ®, Pep-Rani ®, Peptak ®, Prevulcer ®, Pylorid ®, Rabiodina ®, Radan ®, Radine ®, Raniblok ®, Ranicel ®, Raniclor ®, Ranidin ®, Ranidine ®, Ranidolim ®, Ranifabra ®, Raniflex ®, Ranitac ®, Ranitak ®, Ranitan ®, Ranitrat ®, Ranitheo ®, Ranitidil ®, Ranitil ®, Ranitimor ®, Ranitin ®, Ranitina ®, Ranitinol ®, Ranitzen ®, Ranium ®, Ranizol ®, Ranytisan ®, Rhanitak ®, Tazepin ®, Tekadin ®, Ulceran ®, Ulceridina ®, Ulcerocin ®, Ulcerodine ®, Ulcoren ®, Ultidin ®, Urak ®, Zadine ®, Zylium ®,

 - no *No tratamento de úlcera duodenal e úlcera gástrica benigna, incluindo aquelas associadas a agentes anti-inflamatórios não esteroidais; - na *Na prevenção de úlceras duodenais associadas a agentes anti-inflamatórios não esteroidais, incluindo ácido acetilsalicílico, especialmente em pacientes com história de doença ulcerosa péptica, úlcera duodenal relacionada à infecção por ''Helicobacter pylori'', úlcera pós-operatória, esofagite de refluxo, alívio dos sintomas de refluxo gastroesofágico, síndrome de ''Zollinger-Ellison'' e dispepsia episódica crônica, caracterizada por dor (epigástrica ou retroesternal) que está associada ás refeições ou distúrbios do sono mas não associada às condições citadas anteriormente; - nas *Nas situações em que é desejável a redução da produção de ácido, tais como: profilaxia da úlcera de estresse em pacientes gravemente enfermos, profilaxia da hemorragia recorrente em pacientes com úlcera péptica e prevenção da síndrome de aspiração ácida (síndrome de Mendelson). <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351551961201432/1029788?nomeProduto=Antidin&substancia=3072 Bula do medicamento Antidin ® - Bula do profissional] Acesso em 23/12/2021</ref>  O medicamento [[Ranitidina, cloridrato|ranitidina]] em gotas é indicado para tratamento de: - úlceras gástricas ou duodenais;  - esofagite por refluxo gastroesofágico e suas manifestações associadas;  - prevenção de úlceras causadas por estresse em pacientes graves. <ref>[https://www.ache.com.br/arquivos/Label-gotas-10-08-2016.pdf Bula do medicamento Label ® gotas] Acesso em 23/12/2021</ref>

O medicamento '''RanitidinaConsiderando a manutenção da situação sanitária das apresentações de ranitidina no Brasil, cloridrato|ranitidina não pertence''' ao elenco proibidas por determinação da ANVISA, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[httpCONITEC]] publicou o [https://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Renamept-2020-finalbr/midias/relatorios/2021/20211230_relatorio_695_exclusao_ranitidina_final.pdf Relação Nacional Relatório de Medicamentos Essenciais (RENAME)Recomendação nº 695], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://ceos.saude.scwww.gov.br/indexconitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20211230_portaria_76.phppdf Portaria SCTIE/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista MS nº 76, de 29 de medicamentos especiais dezembro de Alto Custo do Ministério da Saúde2021], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais com <span style="color:red">a decisão final de excluir o cloridrato de ranitidina solução injetável 25mg/mL, cloridrato de ranitidina xarope 15mg/mL e cloridrato de ranitidina comprimido 150mg, no âmbito do Sistema Único de Saúde- SUS.</span>'''

Considerando a manutenção da situação sanitária das apresentações de Ranitidina, cloridrato|ranitidina == Alternativas terapêuticas disponíveis no Brasil, proibidas por determinação da ANVISA, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2021/20211230_Relatorio_695_exclusao_ranitidina_Final.pdf Relatório de Recomendação nº 695], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2021/20211230_Portaria_76.pdf Portaria SCTIE/MS nº 76, de 29 de dezembro de 2021], com a decisão final de '''excluir o cloridrato de ranitidina solução injetável 25mg/mL, cloridrato de ranitidina xarope 15mg/mL e cloridrato de ranitidina comprimido 150mg, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''==

== Alternativas terapêuticas Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS ==pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) '''<ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref>''':

O seguinte medicamento (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), o qual não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possui indicações semelhantes, '''está disponível no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF): <ref>*[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010[Hidróxido de alumínio] Acesso em 07/01/2022</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 07/01/2022</ref>'''

*[[Omeprazol]]

'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''