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Bromocriptina

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Substituição de texto - "Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. " por "'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser
== Registro na Anvisa ==
'''SIMO medicamento bromocriptina não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional'''.
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' outros hormônios mediadores e produtos equivalentes<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2599200297276/273734?substancia=6287&situacaoRegistro=V C Classe terapêutica do medicamento Parlodel ® - Registro ANVISA] Acesso 18/06/2020</ref>
''A Novartis ®, única laboratório fabricante do medicamento bromocriptina no Brasil, '''informou a descontinuação sem previsão de normalização para a produção por motivação comercial'''. Pelo CEAF, o uso está previsto nos PCDTs de Doença de Parkinson e Hiperprolactinemia. Os pacientes deverão ser orientados a procurar seus médicos para substituição por outra opção terapêutica'' <ref>[https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2020/17648-nota-tecnica-47-2020-diaf-sps-ses-sc/file Nota Técnica 47/2020 DIAF/SPS/SES/SC: Descontinuação de Fabricação de Medicamentos Fornecidos por meio do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica – CEAF] Acesso em: 16/02/2021'</ref>.
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Outros Ginecológicos <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=G02CG02&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 18/06/2020</ref> - G02CB01 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=G02CB01 Código ATC] Acesso 18/06/2020</ref>
Medicamentos antiparkinsonianos <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=N04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 18/06/2020</ref> - N04BC01 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=N04BC01 Código ATC] Acesso 18/06/2020</ref>
== Nomes comerciais ==
== Indicações ==
O medicamento '''mesilato de bromocriptina''' é indicado para o tratamento da doença de Parkinson; estados hiperprolactinêmicos patológicos incluindo amenorreia, infertilidade feminina e hipogonadismo; tratamento de pacientes com adenomas que secretam prolactina; e de acromegalia<ref>[httphttps://wwwportal.anvisanovartis.govcom.br/datavisamedicamentos/wp-content/uploads/fila_bula2021/index10/00_OLD_Bula-PARLODEL-Comprimido-Paciente.asp pdf Bula do medicamento Parlodel ® - Bula do profissional] Acesso 18/06/2020</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20202024]
[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Legislacaolegislacao/Portaria_Conjunta_n%C2%BA_102017_de_09112017portaria_conjunta_no_102017_de_09112017.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 10, de 31 de outubro de 2017] - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Protocolosprotocolos/PCDT_Doenca_de_Parkinson_2017pcdt_doenca_de_parkinson_2017-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Parkinson]
[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/Relatoriosmidias/Portariarelatorios/portaria/2020/20201127_Portaria_Conjunta_1920201127_portaria_conjunta_19.pdf Portaria Conjunta SCTIE/SAES/MS nº 19, de 23 de novembro de 2020] - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Relatoriospt-br/2020midias/protocolos/20201127_Relatorio_563_PCDT_Hiperprolactinemia20201201_portaria_conjunta_pcdt_hiperprolactinemia.pdfProtocolo pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Hiperprolactinemia]
== Informações sobre o medicamento ==
O medicamento [[bromocriptina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores de o tratamento da '''Doença de Parkinson – CID10 G20 ; e de Hiperprolactinemia – CID10 E220 e E221E22.0, E22.1''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 2,5 mg (comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/14317-relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/file Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações '''Considerações''': O medicamento bromocriptina não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de medicamentos do CEAF clique Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é mais produzido e comercializado em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]]território nacional.
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == <span style="color:blue">'''Indicação para Doença de Parkinson:'Cabe '' Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF ) para o tratamento da Doença de Parkinson:''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_doenca_de_parkinson_2017-1.pdf Protocolo Clínico e atender as exigências preconizadas Diretrizes Terapêuticas da Doença de Parkinson]</ref> *[[Amantadina]] (CEAF) *[[Biperideno, cloridrato de|Biperideno]] (CBAF) *[[Clozapina]] (CEAF) *[[Entacapona]] (CEAF) *[[Levodopa + benserazida]] (CBAF) *[[Levodopa + carbidopa]] (CBAF) *[[Pramipexol]] (CEAF) *[[Rasagilina]] (CEAF) <span style="color:blue">'''Indicação para Hiperprolactinemia:''' Os seguintes medicamentos (''clique no PCDTnome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '' 'estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (exames, CEAF) para o tratamento da Hiperprolactinemia:''' <ref>[https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/hiperprolactinemia/17682-portaria-conjunta-sctie-ms-n-19-de-23-11-2020/file Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Hiperprolactinemia]</ref> * [[Cabergolina]] '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, receitae têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, termo deverá ser consultada a Relação Municipal de consentimento e laudo médicoMedicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, entre outros)do [http://www.planalto.gov. Os documentos serão analisados por técnicos da SESbr/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/SC eD7508.htm Decreto nº 7.508, estando de acordo com o protocolo28 de junho de 2011], os medicamentos serão disponibilizados e entregues para entes federativos poderão ampliar o paciente na sua respectiva unidade acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde, conforme pública o tempo previsto para cada tratamentojustifiquem.
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
<span style="color:red"> '''O medicamento [[Bromocriptina]] pertence ao [https://www.saude.gov.br/imagessaude/pdfpt-br/2020composicao/Junesctie/22daf/Elencocomponentes-da-assistencia-defarmaceutica-medicamentosno-dosus/ceaf/grupos-CEAFde-junho2020.pdf medicamentos Grupo 1B] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento dos medicamentos que compõem o grupo 1B é de responsabilidade exclusiva da União, mediante transferência de recursos financeiros para aquisição pelas Secretarias de Saúde dos Estados.
'''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.
A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional
<ref>[httphttps://www.saude.gov.br/assistenciasaude/pt-farmaceuticabr/composicao/sctie/medicamentos-renamedaf/componente-especializadocomponentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 14/04/2020</ref>.
<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
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