Alterações

Beclometasona + formoterol + glicopirrônio

2 303 bytes adicionados, 20 fevereiro

→‎Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

'''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' outros produtos para o aparelho respiratório <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/1347685?nomeProduto=trimbow&substancia=38811359&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Trimbow ® - Registro ANVISA] Acesso 05/10/2020</ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 05/10/2020</ref> - R03AL09 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03AL09 Código ATC] Acesso 05/10/2020</ref>

==Nomes comerciais==

== Indicações ==

A associação '''beclometasona + formoterol + glicopirrônio''' é indicada para o tratamento de manutenção em <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100580120 Bula do medicamento Trimbow ® – Bula do profissional] </ref>:*Em pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) moderada a grave, que não estão adequadamente controlados com tratamento regular com corticosteroides inalatórios e agonistas beta-2 de ação prolongada ou com associação de agonistas beta-2 de ação prolongada e antagonista muscarínico de ação prolongada;*Da asma em pacientes adultos (para efeito sobre controle com 18 anos ou mais), que não estão adequadamente controlados com tratamento regular com associação de sintomas corticosteroide inalatório de dose média e prevenção um agonista beta-2 de exacerbação ver item 2ação prolongada, Resultados de Eficácia) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?nomeProduto=trimbow&substancia=3881&situacaoRegistro=V Bula do medicamento Trimbow ® – Bula do profissional] Acesso 05/10/2020</ref>e que tenham apresentado uma ou mais exacerbações da asma no ano anterior.

== Informações sobre o medicamentoPadronização no SUS==

'''A associação beclometasona + formoterol + glicopirrônio não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[- RENAME2024]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''

A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [httphttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03conitec/_ato2011pt-2014br/midias/relatorios/2011portaria/decreto2025/d7646.htm Decreto portaria-conjunta-saes-sctie-no-29-de-27-de-novembro-de-2025 Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 7.64629, de 21 27 de dezembro novembro de 20112025], a atualização da - [[RENAME]] compete à Comissão Nacional https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de Incorporação de Tecnologias -recomendacao-no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério -1-046-pcdt-da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos -doenca-pulmonar-obstrutiva-cronica Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica]

'''Sendo assim, ==Informações sobre o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''medicamento==

EntretantoO medicamento '''beclometasona + formoterol + glicopirrônio''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) - CID10 J44.0, cabe salientar que o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologiasJ44. Os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS1, nos diferentes níveis de atenção à saúdeJ44.8''', estão descritos na Relação Nacional para pacientes <span style="color:red">'''com idade mínima de Medicamentos Essenciais (RENAME)18 anos'''</span>, classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam por meio do [[Componente Básico Especializado da Assistência Farmacêutica (CBAFCEAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica '''na apresentação de 100 mcg + 6 mcg + 12,5 mcg (CEAFfrasco)]] ''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [[Componente Estratégico https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da Assistência Farmacêutica (CESAF)]-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui]para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.

Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]]. '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento. == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)para o tratamento da Asma'''<ref>[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010RENAME 2024] Acesso em 31/03/2020</ref> <ref>[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/publicacoes/relacao_medicamentos_rename_2020.pdf RENAME 2020] Acesso em 31/03/2020</ref> '''para o tratamento da Asma'''<ref>[http://portalarquivos2.saude.gov.pt-br/images/pdfmidias/2014relatorios/julhoportaria/222023/PTportaria-SASconjunta-Nsaes-sectics-no-131732-alteradopcdt-pela-603-de-21-de-julho-de-2014asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma] Acesso 31/03/2020</ref> <span style="color:blue"> '''e da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)ASMA'''<ref>[http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2014/junho/13/Portaria-609-de-2013.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica] Acesso 31/03/2020</refspan>

*[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF)

*[[Brometo de Ipratrópio]] (CBAF) – '''''apenas para DPOC''''' *[[Budesonida]] (CEAF e CBAF)

*[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF)

*[[Formoterol + budesonida]] (CEAF)

 

*[[Mepolizumabe]] (CEAF)

 

*[[Omalizumabe]] (CEAF)

*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF)

*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)

'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. ==Informações sobre o financiamento do medicamento== <span style="color:red">'''O medicamento beclometasona + formoterol + glicopirrônio pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1B] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento dos medicamentos que compõem o grupo 1B é de responsabilidade exclusiva da União, mediante transferência de recursos financeiros para aquisição pelas Secretarias de Saúde dos Estados. '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.  A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>. <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.

==Referências==

<references/>

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

• ← Edição anterior

Joesasilveira

Editor, leitor

230

edições