==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Antivirais de uso sistêmico <ref> [https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05 Grupo ATC] Acesso 11/01/2019</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - J05AP08 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AP08 Código ATC] Acesso 11/01/2019</ref>''' medicamento
Antivirótico'''Classe terapêutica:''' antiviróticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/1037477?substancia=25605 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica – terapêutica do medicamento Sovaldi ® - Registro ANVISA] Acesso 11/01/2019</ref>
==Nomes comerciaisClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Antivirais de uso sistêmico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - J05AP08 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AP08 Código ATC] </ref>
== Nomes comerciais ==
Sovaldi ®
==Indicações==
O medicamento [[Sofosbuvir]] '''sofosbuvir''' é indicado para o tratamento de infecções de hepatite C crônica (HCC) como um componente da combinação do regime de tratamento antiviral. <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaonumeroRegistro=7240372018&pIdAnexo=10691882 109290001 Bula do medicamento Sovaldi ® - Bula do pacienteprofissional] Acesso em 11/01/2019</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/Artigos_Publicacoespublicacoes/Rename/Rename_2018_Novembrorelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2018] [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde. [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 20172024] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Relatoriospt-br/Portariamidias/relatorios/portaria/2026/portaria-sctie-ms-no-39-de-20-de-julho-de-2026/2018@@display-file/PortariasSCTIE_82a84_2018.pdf file Portaria SCTIE/MS nº 8439, de 19 21 de dezembro julho de 20182026] - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-1-110-protocolo-clinico-e-diretrizes-terapeuticas-hepatite-c/Protocolos@@display-file/PCDT_HepatiteC_e_coinfeccoes_2018.pdf file Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e coinfecçõesCoinfecções]
==Informações sobre o medicamento==
O medicamento [[sofosbuvir]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''portadores de Hepatite C – - CID10 B18.2e B17.1'''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via por meio do [[Componente Especializado Estratégico da Assistência Farmacêutica (CEAF)- CESAF]], '''na apresentação de 400 mg (comprimido revestido),''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
Conforme pactuação acordada na [https://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e-resumos/2019/julho/resumo-cit-julho.pdf/view 6ª Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite (CIT) de 25 de julho de 2019] e [http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-n-1.537-de-12-de-junho-de-2020-261498866 Portaria GM/MS nº 1.537, de 12 de junho de 2020], os medicamentos do Programa Nacional para a Prevenção e o Controle das Hepatites Virais passam a pertencer ao [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]].
Conforme A [httphttps://portalseswww.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=11751&Itemid=82 /documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2021/19082-nota-tecnica-n-37-2021-diaf-sps-ses-sc/file Nota Técnica 08nº 37/2017 2021 da DIAF/SUVSPS/SES/SC] que trata dispõe sobre as mudanças ocorridas no novo Protocolo a migração dos pacientes de Hepatite C e Coinfecções, os medicamentos do [[daclatasvirComponente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]], para o [[sofosbuvir]], [[Ombitasvir + veruprevir + ritonavir + dasabuvir]], [[ribavirina]Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF], [[filgrastim]], [[alfaepoetina]] são adquiridos de forma centralizada pelo Ministério da Saúde e distribuídos aos Estados conforme programação trimestral. O controle da gestão do estoque é de responsabilidade de cada Unidade Dispensadoradas solicitações para o atendimento das Hepatites Virais (HV) em Santa Catarina.
Para consultar a lista completa das unidades homologadas pelo Ministério da Saúde para o atendimento do Programa de Hepatites Virais nos municípios [https://siclomhepatites.aids.gov.br clique aqui] e acesse → Geral → Consulta Serviços HV → SC.
Consultar como o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.* '''Considerações'''
'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis medicamentos utilizados para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento. '''* Considerações''' '''''O tratamento da Hepatite hepatite C durante a gestação está contraindicado''''', em vista dos efeitos aguda e crônica são teratogênicos da [[ribavirina]] e da [[alfapeguinterferona ou interferon peguilado]] e da ausência de estudos não possuem dados que garantam a comprovem segurança no uso dos novos medicamentosna gestação, quais sejam, agentes antivirais de ação direta (DAA): [[daclatasvir]], [[sofosbuvir]] e associação de [[ombitasvir + veruprevir + ritonavir + dasabuvir]]sendo contraindicados durante esse período. A gravidez deverá ser evitada durante todo o tratamento contra hepatite C antiviral e durante até os seis meses seguintes ao seu término. Caso se opte pelo Se for confirmada a gestação durante o tratamento da hepatite C, após a resolução da gestação, a mulher este deverá ser referenciada para consulta com especialistasuspenso. Os pacientes coinfectados são considerados prioritários para tratamento. <ref>Para mais informações, orienta-se consultar o [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Relatoriospt-br/2017midias/Recomendacaoprotocolos/PCDT_Transmiss%C3%A3o_Vertical_HIV20201113_pcdt_para_ptv_hiv_final.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Para para Prevenção da Transmissão Vertical de do HIV, Sífilis E e Hepatites Virais] Acesso em 11/01/2019</ref>.
==Informações sobre o fornecimento do medicamento==
<span style="color:red">'''O medicamento [[sofosbuvir]] pertence ao [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2019/janeiro/18/Grupo1-site-ceaf-atualizado-em-17.01.2019.pdf Grupo 1A], cujo o financiamento está sob a responsabilidade exclusiva da União e com aquisição centralizada pelo Ministério da Saúde'''</span>. O Grupo 1 é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou a segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde. A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[http://www.saude.gov.br/assistencia-farmaceutica/medicamentos-rename/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 27/08/2019</ref>.
<span style="color:blue">O medicamento '''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do sofosbuvir''' pertence ao Componente Especializado Estratégico da Assistência Farmacêutica (CEAFCESAF) [[Componente Especializado , '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]União'''</span>. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''