Alterações

Relativamente aos dados sobre a eficácia a curto prazo da [[agomelatina]], surgiu uma controvérsia à volta da dimensão real do efeito e da sua comparação com terapêuticas alternativas (em um dos estudos, a [[agomelatina]] não conseguiu provar a eficácia ao passo que a [[fluoxetina]] mostrou um efeito positivo). A eficácia a longo prazo foi estudada num ensaio de prevenção das recidivas, que não conseguiu estabelecer uma distinção entre a [[agomelatina]] e o placebo, ou seja, a eficácia a longo prazo não foi demonstrada. Portanto, não foi possível demonstrar conclusivamente a eficácia do medicamento, sobretudo a eficácia a longo prazo <ref> [http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2007/2007011618129/anx_18129_pt.pdf CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA RECUSA APRESENTADOS PELA Conclusões Científicas e fundamentos da recusa apresentados pela EMEA(European Medicines Agency)] </ref>.