Alterações

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - M05BA03 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=M05BA03 Código ATC] Acesso em: 04/02/2019</ref>''' medicamento

Antineoplásico / Supressores da reabsorção óssea'''Classe terapêutica:''' antineoplásico <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/138364?substancia=7286 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica – do medicamento Pamidrom ® - Registro ANVISA] Acesso em: 04/02/2019 </ref>

'''Classe terapêutica:''' supressores da reabsorção óssea<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1188965?substancia=7286&situacaoRegistro=Nomes comerciais==V Classe Terapêutica do medicamento Melidronato ® - Registro ANVISA] </ref>

Fauldpami ®, == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Medicamentos para tratamento de doenças ósseas <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=M05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - M05BA03 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=M05BA03 Código ATC] </ref> == Nomes comerciais == Melidronato ®, Pamidrom ®

O medicamento [[Pamidronato dissódico|Pamidronatopamidronato]] está indicado no tratamento de condições associadas ao aumento da atividade osteoclástica, tais como: hipercalcemia * Hipercalcemia induzida por tumor (outros distúrbios do metabolismo mineral); metástases  * Metástases ósseas (neoplasia maligna secundária dos ossos) predominantemente líticas e mieloma múltiplo; doença  * Doença de Paget do osso (osteíte deformante) moderada a grave. <ref> [httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/q/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaonumeroRegistro=16702019&pIdAnexo=10973172 102980310 Bula do medicamento Pamidrom ® - Bula do profissionalProfissional] Acesso em: 04/02/2019</ref>.

[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/images/Artigos_Publicacoesbvs/Renamepublicacoes/Rename_2018_Novembrorelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20182024]

[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/gmrelatorios/2017portaria/prc0006_03_10_20172022/20220926_portaria_conjunta_n17.html pdf Portaria de Consolidação Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 617, de 28 08 de setembro de 20172022] - Consolidação das normas sobre o financiamento [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20220926_pcdt_osteogenese_imperfeita.pdf Protocolo Clínico e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de SaúdeDiretrizes Terapêuticas da Osteogênese Imperfeita]

[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/gmrelatorios/2017portaria/prc0002_03_10_20172025/portaria-conjunta-saes-sectics-no-22-de-22-de-outubro-de-2025.html pdf/@@display-file/file Portaria de Consolidação Conjunta SAES/SECTICS nº 222, de 28 22 de setembro outubro de 20172025] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portaria-no-22-pcdt-da-osteoporose.pdf/@@display-file/file Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Osteoporose]

==Informações sobre o medicamento== O medicamento [http://bvsms[pamidronato dissódico]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Osteoporose - CID10 M80.0, M80.1, M80.2, M80.3, M80.4, M80.5, M80.8, M81.0, M81.1, M81.2, M81.3, M81.4, M81.5, M81.6, M81.8, M82.saude0, M82.gov1, M82.br/bvs/saudelegis/sas/2012/prt0456_21_05_20128, M85.html Portaria MS/SAS nº 4568''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 21 60 mg (frasco-ampola),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de maio de 2012] - inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [httphttps://portalarquivos2www.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/pdfpt/2014servicos/abril/02assistencia-farmaceutica-diaf/pcdtcomponente-doencaespecializado-deda-pagetassistencia-livrofarmaceutica-2013.pdf Aprova ceaf Clique aqui] para verificar se o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença medicamento compõe a Relação Estadual de Paget – Osteíte Deformante]Medicamentos do CEAF/SC.

[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt0451_09_06_2014.html Portaria MS/SAS nº 451, Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de 9 de junho de 2014, republicado medicamentos do CEAF clique em 09 de junho de 2014 e retificado em 18 de junho de 2014] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/Osteoporose.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas [Acesso ao Componente Especializado da OsteoporoseAssistência Farmacêutica - CEAF]].

==Informações sobre '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o medicamento==protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.

O medicamento <span style="color:red">'''Considerações:''' a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS ([[pamidronato dissódicoCONITEC]] está padronizado ) por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2019/relatrio_pamidronato_doena-de-paget_final_2019.pdf Relatório de Recomendação nº 444], aprovado pelo Ministério da Saúde para '''para portadores de Osteoporose – CID10 M80por meio da [https://www.0, M80gov.1, M80br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasctie-20.2pdf Portaria SCTIE/MS nº 20, M80.3de 17 de abril de 2019], M80.4, M80.5, M80.8, M81.0, M81.1, M81.2, M81.3, M81.4, M81.5, M81.6, M81.8, M82.0, M82.1 e M82.8 e Doença tornou pública a decisão de '''excluir''' o [[pamidronato dissódico]] para o tratamento da '''doença de Paget – Osteíte Deformante – - CID10 M88.0 e , M88.8, no âmbito do SUS'''. Encontra<span style="color:red">''Considerou-se disponível pela SES/SCque o ácido zoledrônico demonstrou superioridade ao pamidronato e que o mesmo apresenta benefícios quanto ao esquema terapêutico, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]]visto que é administrado em dose única, '''na apresentação sem necessidade de repetição antes de 60 mg (frasco-ampola)'''12 meses, sendo necessário enquanto o preenchimento dos critérios pamidronato requer múltiplas doses e o tratamento estendido até 6 semanas e repetido de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença6 em 6 meses''.

Consultar como o paciente pode ter <span style="color:red">'''O medicamento pamidronato pertence ao [[Acesso ao https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - (CEAF]] ).'''</span> O financiamento e quais os documentos necessáriosdistribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde.

<span style="color:blue">'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT ) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outrosCEAF) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES|clique aqui]]'''</SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentospan>.

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''