Alterações

Agentes antineoplásicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code==L01 Grupo Principal==ATC] Acesso 23/08/2018</ref>

Agentes antineoplásicos e imunomoduladores [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XC18 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L&showdescription=yes Grupo L01XC18 Código ATC] Acesso em: 2123/0708/20172018</ref>

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XC18 Outros antineoplásicos<ref>[https://wwwconsultas.whoccanvisa.nogov.br/atc_ddd_index#/medicamentos/q/?codesubstancia=L01XC18 Código ATC25930 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso em: 2123/0708/20172018</ref> ==Nome comercial==

==Como este medicamento funciona?Indicações== O medicamento [[Pembrolizumabe]] é indicado:Como monoterapia para o tratamento de pacientes com melanoma metastático ou irressecável;Como monoterapia para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) em estadio avançado, cujos tumores expressam PD-L1, conforme determinado por exame validado, e que tenham recebido quimioterapia à base de platina. Pacientes com alterações genômicas de tumor EGFR ou ALK devem ter recebido tratamento aprovado para essas alterações antes de serem tratados com [[pembrolizumabe]] atua ;Como monoterapia para ajudar o sistema imunológico tratamento de pacientes com CPCNP metastático não tratado anteriormente, cujos tumores expressam PD-L1 com pontuação de proporção de tumor (PPT) ≥ 50%, conforme determinado por exame validado e que não possuam mutação EGFR sensibilizante ou translocação ALK;Em combinação com quimioterapia a lutar contra base de platina e [[Pemetrexede|pemetrexede]] para o tratamento de primeira linha em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) não escamoso, metastático e que não possuam mutação EGFR sensibilizante ou translocação ALK;Para o tratamento de pacientes com carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático que tenham apresentado progressão da doença durante ou após a quimioterapia contendo platina ou dentro de 12 meses de tratamento neoadjuvante ou adjuvante com quimioterapia à base de platina;Para o tratamento de pacientes com carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático não elegíveis à quimioterapia à base de [[cisplatina]];Para o tratamento de pacientes com adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica recidivado recorrente, localmente avançado ou metastático com expressão de PD-L1 (pontuação positiva combinada (PPC) > 1) conforme determinado por exame validado, com progressão da doença em ou após duas ou mais linhas de terapias anteriores incluindo quimioterapia à base de [[fluoropirimidina]] e platina e, se apropriado, terapias-alvo HER2/neu. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=128289020176902842018&pIdAnexo=7689679 10675490 Bula do medicamento do pacienteprofissional] Acesso em: 2123/0708/20172018</ref>. ==Quais indicações da bula brasileira?==

Conforme bula aprovada pela ANVISA, == Informações sobre o medicamento [[pembrolizumabe]] está indicado para: - tratamento de pacientes com melanoma metástico ou irressecável, como monoterapia;==

- tratamento de pacientes com câncer de pulmão '''O medicamento [[Pembrolizumabe|pembrolizumabe]] não pertence ao elenco de células não pequenas em estádio avançado, cujos tumores expressam PD-L1, conforme determinado por exame validado, medicamentos e que tenham recebido quimioterapia à base de platina. Pacientes com alterações genômicas de tumor EGFR ou ALK devem ter recebido tratamento aprovado para essas alterações antes insumos da Relação Nacional de serem tratados com o medicamento Medicamentos Essenciais ([[pembrolizumabeRENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS) e também não está citado nos [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia];do Ministério da Saúde.'''

- tratamento Os procedimentos diagnósticos e terapêuticos oferecidos pelos estabelecimentos de pacientes com câncer saúde habilitados como Centro de pulmão Assistência de células não pequenas metastático não tratado anteriormente, cujos tumores expressam PD-L1 com pontuação Alta Complexidade em Oncologia (CACON) ou Unidade de proporção Assistência de tumor Alta Complexidade em Oncologia (PPTUNACON) ≥ 50%e serviços que conformam os complexos hospitalares, conforme determinado por exame validado devem ser baseados em evidências científicas, Protocolos Clínicos e que não possuam mutação EGFR sensibilizante ou translocação ALK Diretrizes Terapêuticas (PCDT) e Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Ministério da Saúde e nas normas e critérios de incorporação de tecnologias definidos nas legislações vigentes, assim como respeitar as definições da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC). <ref>[http://wwwbvsms.anvisasaude.gov.br/datavisabvs/fila_bulasaudelegis/frmVisualizarBulasas/2014/prt0140_27_02_2014.asp?pNuTransacao=12828902017&pIdAnexo=7689680 Bula do medicamento do profissionalhtml Portaria nº 140, de 27 de fevereiro de 2014] Acesso em: 2123/0708/20172018 </ref>.

==O '''Os CACONs e UNACONs credenciados e habilitados no SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==são os responsáveis pelo fornecimento de medicamentos oncológicos que eles, livremente, padronizam, adquirem e fornecem, cabendo-lhes codificar e registrar conforme o respectivo procedimento, ou seja, estes estabelecimentos são os responsáveis pela definição de quais medicamentos e protocolos serão oferecidos aos seus pacientes'''.<ref>[http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2017/abril/26/nota-tecnica-419.pdf Nota Técnica nº 419/2017 – CGAE/DAET/SAS/MS] Acesso em 23/08/2018 </ref>

- '''Não, o SUS não disponibiliza este medicamento no tratamento do melanoma maligno cutâneo'''. O medicamento [[pembrolizumabe]] não é apresentado como uma das opções terapêuticas citadas na Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [http://bvsmsceos.saude.sc.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2013/prt0357_08_04_2013.html Portaria nº 357 de 08 de abril de 2013], que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Melanoma Maligno Cutâneo. - '''Não, o SUS não disponibiliza este medicamento no tratamento do câncer de pulmão de células não pequenas'''. Esse medicamento também não está presente entre as opções terapêuticas citadas na [http://conitec.govindex.brphp/imagesEndere%C3%A7os/Artigos_PublicacoesContatos_CACON/ddt_CAPulmao_26092014.pdf Portaria nº 957 de 26 de setembro de 2014UNACONs aqui], que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer de Pulmão. Neste protocolo é apresentado terapias para diferentes tipos de câncer de pulmão, entre eles o câncer de pulmão de células não pequenas.