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Ribavirina

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Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[https://www. cff.org.br/userfiles/file/portarias/344.pdf Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] </ref>. <span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias <span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias
<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.  ==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa == '''SIM'''
Antiviral para uso sistêmico <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05 Grupo ATC] Acesso em: 28/02/2018</ref>''' medicamento
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - J05AP01 '''Classe terapêutica:''' antiviróticos <ref>[https://wwwconsultas.whoccanvisa.nogov.br/atc_ddd_index#/medicamentos/7226?codesubstancia=21209&situacaoRegistro=J05AP01 Código ATCV Classe Terapêutica do medicamento Ribavirin ® - Registro ANVISA] Acesso em: 12/07/2018</ref>
Antiviróticos== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Antiviral para uso sistêmico <ref>[https://consultas.anvisawww.govwhocc.brno/#/medicamentos/250000414299964atc_ddd_index/?substanciacode=J05&showdescription=21209 Classe Terapêutica no Grupo ATC]</ref> - Registro ANVISA] Acesso emJ05AP01 <ref>[https: 28/02/2018www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AP01 Código ATC]</ref>
==Nomes comerciais==
Rebetol ®, Ribavirin ®
==Indicações==
O medicamento [[Ribavirina]] '''ribavirina''' é indicado para o no tratamento da infecção hepatite viral crônica pelo vírus da hepatite C em associação com alfainterferona. A [[Ribavirina]] também é indicada para o tratamento de pacientes com hepatite C crônica não previamente tratados com outras drogas, ou para pacientes com recaída da doença depois de resposta inicial com alfainterferona isoladamente. <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=3052922018&pIdAnexonumeroRegistro=10525930 116370030 Bula do medicamento Ribavirin ® - Bula do profissional] Acesso em 12/07/2018</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20172024]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/gmrelatorios/2017portaria/prc0006_03_10_20172018/portariassctie_82a84_2018.html pdf Portaria de Consolidação SCTIE/MS 684, de 28 19 de setembro dezembro de 20172018] - Consolidação das normas sobre o financiamento [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e a transferência dos recursos federais Diretrizes Terapêuticas para as ações Hepatite C e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde.Coinfecções]
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas == Informações sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúdeo medicamento ==
O medicamento '''ribavirina não pertence''' ao elenco da [httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2018publicacoes/prt0013_15_03_2018relacao_nacional_medicamentos_2024.html Portaria MS/SCTIE nº 13, pdf Relação Nacional de 13 de março de 2018Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)] - , que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://conitecinfosus.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/Protocolos/PCDT_HepatiteC_2018Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e coinfecções]
==Informações sobre Conforme [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-por-assunto/diaf/notas-tecnicas-ceaf-2025 Nota Técnica nº 07/2025 DIAF/SAS/SES/SC, de 19/03/2025], o único fabricante da ribavirina em nível nacional comunicou ao Departamento de HIV/AIDS, Tuberculose, Hepatites Virais e Infecções Sexualmente Transmissíveis (DATHI/SVSA/MS), em setembro de 2024, '''a interrupção definitiva da produção e do fornecimento do medicamento==ao Ministério da Saúde (MS), haja vista a baixa demanda atual'''.
O '''<span style="color:red">Nesse sentido, a referida Nota Técnica informa a descontinuidade no fornecimento do medicamento [[ribavirina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores o tratamento e retratamento de Hepatite aguda hepatite C - CID10 B17no Brasil, exceto para os casos de crianças menores de 12 anos ou com menos de 30 kg.1 e Hepatite viral crônica C - CID10 B18.2.''' EncontraReitera-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado que o prazo até a interrupção da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação oferta de ribavirina 250 mg na rede SUS será de 06 (cápsulaseis)meses a partir da publicação desta Nota Técnica''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
* '''Considerações'''
Conforme Os medicamentos utilizados para o tratamento da hepatite C aguda e crônica são teratogênicos ou não possuem dados que comprovem segurança na gestação, sendo contraindicados durante esse período. A gravidez deverá ser evitada durante todo o tratamento antiviral e até os seis meses seguintes ao seu término. Se for confirmada a gestação durante o tratamento da hepatite C, este deverá ser suspenso. Para mais informações, orienta-se consultar o [httphttps://portalses.saude.scwww.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=11751&Itemid=82 Nota Técnica 08conitec/2017 DIAFpt-br/SUVmidias/SESprotocolos/SC] que trata sobre as mudanças ocorridas no novo 20201113_pcdt_para_ptv_hiv_final.pdf Protocolo de Hepatite C Clínico e CoinfecçõesDiretrizes Terapêuticas para Prevenção da Transmissão Vertical do HIV, os medicamentos [[daclatasvir]], [[sofosbuvir]], [[simeprevir]], [[Ombitasvir + veruprevir + ritonavir + dasabuvir]], [[ribavirina]Sífilis e Hepatites Virais], [[filgrastim]], [[alfaepoetina]] são adquiridos de forma centralizada pelo Ministério da Saúde e distribuídos aos Estados conforme programação trimestral. O controle da gestão do estoque é de responsabilidade de cada Unidade Dispensadora.
==Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS==
Consultar Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como o paciente pode ter [[Acesso acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento da hepatite C e coinfecções''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt- CEAFbr/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Hepatite C e coinfecções]] e quais os documentos necessários.</ref>:
*[[Alfapeguinterferona 2a]]
'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.*[[Daclatasvir]]
*[[Glecaprevir + pibrentasvir]]
'''* Considerações'''[[Ledipasvir + Sofosbuvir]]
*[[Sofosbuvir]]  *[[Sofosbuvir + Velpatasvir]]  '''Observação:''O tratamento da Hepatite C durante a gestação está contraindicado''''', em vista dos efeitos teratogênicos da Os medicamentos [[ribavirinaFilgrastim]] e da [[alfapeguinterferona ou interferon peguiladoAlfaepoetina]] e da ausência estão padronizados para pessoas com hepatite C, pelo CEAF, para o manejo de estudos que garantam a segurança no uso dos novos medicamentosefeitos adversos, quais sejamneutropenia e anemia, agentes antivirais de ação direta (DAA)respectivamente''. '''''Importante: [[daclatasvir]] ''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, [[simeprevir]], [[sofosbuvir]] e associação de [[ombitasvir + veruprevir + ritonavir + dasabuvir]]têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. A gravidez Além dos medicamentos citados acima, deverá ser evitada durante todo consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o tratamento contra hepatite C e durante os seis meses seguintes ao seu términoArt. Caso se opte pelo tratamento da hepatite C27, após a resolução da gestação§1º, a mulher deverá ser referenciada para consulta com especialista. Os pacientes coinfectados são considerados prioritários para tratamento <ref>do [http://conitecwww.planalto.gov.br/imagesccivil_03/Relatorios_ato2011-2014/20172011/Recomendacaodecreto/PCDT_Transmiss%C3%A3o_Vertical_HIVD7508.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Para Prevenção htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. ==Informações sobre o financiamento do medicamento== O medicamento '''ribavirina''' pertence ao Componente Estratégico da Transmissão Vertical Assistência Farmacêutica (CESAF), '''sendo sua aquisição de HIVresponsabilidade exclusiva da União'''. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, Sífilis E Hepatites Virais] Acesso em 28/02/2018</ref>o armazenamento e a distribuição aos municípios.
==Referências==
 
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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