Alterações

Agente antineoplásico, inibidor da proteína quinase. Agentes antineoplásicos <ref> Bula do medicamento. Disponível em: http[https://www.ema.europawhocc.eu/docs/pt_PT/document_library/EPAR_-_Product_Information/humanno/003821atc_ddd_index/WC500182474.pdf. ?code=N06 Grupo ATC] Acesso em 1707/0608/2016. 2018</ref>

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ]] - L01XE31 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XE31 Código ATC] Acesso 07/08/2018</ref> Antineoplásico<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=25459 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 07/08/2018</ref>

Ofev ==Indicação== '''Nintedanib''' é um medicamento utilizado no tratamento da fibrose pulmonar idiopática (FPI) em adultos. A FPI é uma doença crônica na qual se verifica a formação contínua de tecido fibroso duro nos pulmões, o que causa tosse persistente e falta de ar (dispneia) grave. Dado o número de doentes afetados por FPI ser reduzido, a doença é considerada rara, por isso '''nintedanib''' foi designado como um '''medicamento órfão''' (medicamento utilizado em doenças raras) em 26 de abril de 2013. ®

A Comissão Europeia concedeu uma autorização válida O medicamento [[Esilato de nintedanibe]] é indicado para o tratamento e retardo da progressão da fibrose pulmonar idiopática (FPI). O medicamento [[Esilato de nintedanibe]] é também indicado em toda a União Europeia em 21 combinação com o [[Docetaxel]] para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) localmente avançado, metastático ou recorrente, com histologia de adenocarcinoma, após primeira linha de novembro quimioterapia à base de 2014platina. <ref>[http://www.emaanvisa.europagov.eubr/docsdatavisa/en_GBfila_bula/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/humanfrmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=6582592018&pIdAnexo=10664290 Bula do medicamento do profissional] Acesso 07/00256908/WC500179973.pdf2018</ref>.

O == Informações sobre o medicamento '''nintedanib''' é aprovado pelo FDA para tratamento da fibrose pulmonar idiopática em outubro de 2015.<ref>http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm418994.htm</ref>.==

Já na ANVISA o medicamento '''nintedanib''' é registrado e tem sua bula aprovada em outubro O medicamento nintedanibe não pertence ao elenco de 2015, como antineoplásico medicamentos e indicado para o tratamento e retardo insumos da progressão da fibrose pulmonar idiopáticaRelação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''

==Informações sobre A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o medicamento==art. 54 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2015-2018/2016/Decreto/D8901.htm#art9 Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.

O fármaco '''nintedanib''' NÃO ESTÁ PADRONIZADO Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em NENHUM nenhum dos programas do Ministério Componentes da SaúdeAssistência Farmacêutica, o qual não é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programasfornecido pelo Estado.