Alterações

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - J05AP54 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AP54 Código ATC] Acesso 19/03/2018</ref>''' medicamento

Outros '''Classe terapêutica:''' outros antiviróticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351246284201603q/?substancia=26354 Classe Terapêutica terapêutica do medicamento Zepatier ® - Registro ANVISA] Acesso 19/03/2018</ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Antivirais de uso sistêmico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - J05AP54 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AP54 Código ATC] </ref> ==Nomes comerciais==

==Indicações==

A associação dos fármacos O medicamento '''elbasvir + grazoprevir''' é indicada indicado para o tratamento da Hepatite C Crônica (HCC) genótipo 1 e 4 em adultos. <ref>[httphttps://ecgastro.paginas.europaufsc.eu/healthbr/documentsfiles/community-register2015/201708/20171130139565/anx_139565_ptzapatier.pdf Bula do medicamento Zapatier ® - Bula do profissional] Acesso em 19/03/2018</ref>.

[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20172024] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2018/portariassctie_82a84_2018.pdf Portaria SCTIE/MS nº 84, de 19 de dezembro de 2018] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções]

[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas == Informações sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúdemedicamento ==

O medicamento [http://bvsms[elbasvir + grazoprevir]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Hepatite C - CID10 B17.saude1 e B18.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2''', de 28 de setembro de 2017por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais , '''na apresentação de saúde do Sistema Único 50 mg + 100 mg (comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de Saúdeinclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.

Conforme pactuação acordada na [httphttps://conitecwww.gov.br/imagessaude/pt-br/Relatoriosacesso-a-informacao/Portariagestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e-resumos/2019/2018julho/PortariasSCTIEresumo-11a13_2018cit-julho.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE n° 13, view 6ª Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite (CIT) de 13 25 de março julho de 20182019] - e [http://conitecwww.in.gov.br/imagesen/web/dou/Protocolos-/PCDT_HepatiteC_2018portaria-n-1.pdf Protocolo Clínico 537-de-12-de-junho-de-2020-261498866 Portaria GM/MS nº 1.537, de 12 de junho de 2020], os medicamentos do Programa Nacional para a Prevenção e Diretrizes Terapêuticas o Controle das Hepatites Virais passam a pertencer ao [[Componente Estratégico da Hepatite C crônica e coinfecçõesAssistência Farmacêutica - CESAF]].

==Informações A [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2021/19082-nota-tecnica-n-37-2021-diaf-sps-ses-sc/file Nota Técnica nº 37/2021 da DIAF/SPS/SES/SC] dispõe sobre a migração dos pacientes de Hepatite C do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] para o medicamento==[[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]] e das solicitações para o atendimento das Hepatites Virais (HV) em Santa Catarina.

Recentemente, Para consultar a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio lista completa das unidades homologadas pelo Ministério da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariasSCTIE-11a13_2018.pdf Portaria MS/SCTIE nº 11, de 13 de março de 2018] e do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2018/Relatorio_Elbasvir_Grazoprevir_HepatiteC.pdf Relatório de Recomendação de elbasvir associado a grazoprevir no tratamento de adultos com hepatite C crônica infectados pelos genótipos 1 e 4] tornou pública a decisão de ‘’’incorporar Saúde para o elbasvir associado a grazoprevir no tratamento de adultos com hepatite C crônica infectados pelos genótipos 1 e 4, conforme Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas, no âmbito atendimento do Sistema Único de Saúde (SUS)’’’. Em março Programa de 2018, através da Hepatites Virais nos municípios [httphttps://conitecsiclomhepatites.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariasSCTIE-11a13_2018.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE n° 13, de 13 de março de 2018], foi aprovado o [http://conitecaids.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Hepatite C crônica e coinfecçõesclique aqui], o qual inclui a [[elbasvir + grazoprevir]] nas opções terapêuticas disponíveis no SUS para o tratamento de pacientes adultos com hepatite C crônica infectados pelos genótipos 1 e 4acesse → Geral → Consulta Serviços HV → SC.

Segundo a CONITECOs medicamentos utilizados para o tratamento da hepatite C aguda e crônica são teratogênicos ou não possuem dados que comprovem segurança na gestação; por isso, de acordo com a [http://wwwsão contraindicados durante esse período.planaltoA gravidez deverá ser evitada durante todo o tratamento antiviral e até os seis meses seguintes ao seu término.govSe for confirmada a gestação durante o tratamento da hepatite C, este deverá ser suspenso.br/CCIVIL_03/_Ato2011Para mais informações, orienta-2014/2011/Lei/L12401.htm Lei n° 12.401, de 28 de abril de 2011] e se consultar o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03conitec/_ato2011pt-2014br/2011midias/decretoprotocolos/d764620201113_pcdt_para_ptv_hiv_final.htm Decreto n° 7.646pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Prevenção da Transmissão Vertical do HIV, de 21 de dezembro de 2011 (artSífilis e Hepatites Virais]. nº 25)]:  <span style="color:red">'''A partir da publicação da decisão No entanto, no Estado de incorporar tecnologias em saúdeSanta Catarina, ou protocolo clínico o medicamento não está padronizado no Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF e diretrizes terapêuticas, as áreas técnicas terão prazo máximo portanto, não está disponível à população.''' ==Informações sobre o financiamento do medicamento== O medicamento '''elbasvir + grazoprevir''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), '''sendo sua aquisição de 180 dias para efetivar a oferta ao SUSresponsabilidade exclusiva da União'''. Assim, o O Ministério da Saúde tem um prazo de 180 dias para disponibilizar adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a tecnologia incorporadaesses o recebimento, o armazenamento e a partir da data de sua publicação em DOU. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais de negociação de preço, compra, distribuição e elaboração de protocolo clínico para orientação de uso racionalaos municípios.'''</span>

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''