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Bicalutamida

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'''''É importante destacar que devido a complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.'''''== Registro na Anvisa ==
==Grupo principal=='''SIM'''
Agentes antineoplásicos e imunomoduladores.'''Categoria:''' medicamento
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] – L02BB03'''Classe terapêutica:''' antineoplásico <ref>World Health Organization – WHO. ATC/DDD index 2017. Disponível em: [https://wwwconsultas.whoccanvisa.nogov.br/atc_ddd_index#/medicamentos/1209052?codesubstancia=L02BB03. Acesso em: 22/05/2017 1200&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Bycal ® - Registro ANVISA] </ref>
==Nome comercialClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
CasodexTerapia endócrina <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L02&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L02BB03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L02BB&showdescription=no Código ATC] </ref>
==Como este medicamento funciona?Nomes comerciais==Bycal ® e Casodex ®
A [[bicalutamida]] inibe o estímulo androgênico, ou seja, a ação de hormônios andrógenos, por exemplo, a testosterona, resultando assim na regressão dos tumores prostáticos.<ref>Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. Bulário Eletrônico. Disponível em: http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmResultado.asp. Acesso em: 22/05/2017</ref>== Indicações ==
==Tem aprovação na Anvisa? Se sim, O medicamento '''bicalutamida''' é indicado para o tratamento de câncer de próstata avançado em combinação com análogos do hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH) ou castração cirúrgica (orquiectomia) e para tratamento de câncer de próstata metastático em pacientes para os quais a castração cirúrgica (orquiectomia) ou medicamentosa não está indicada ou não é aceitável. O medicamento '''bicalutamida''' também está indicado no tratamento de câncer de próstata não metastático localmente avançado em pacientes para os quais as indicações da bula brasileirao tratamento hormonal imediato é indicado <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro==155370055 Bula do medicamento Bycal - Bula do profissional] </ref>.
'''Sim, a bicalutamida tem registro na Anvisa'''.<ref>Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. Registro de produtos. Disponível em: http://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351322511201196/?substancia=25316. Acesso em: 16/05/2017 </ref>= Informações sobre o medicamento==
No Brasil é aprovado para o tratamento '''Os medicamentos oncológicos pertencem a Assistência Oncológica, dessa forma não integram a Relação Nacional de câncer de próstata avançado Medicamentos Essenciais (metastático[[RENAME]]) em combinação com análogos do hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH) ou castração cirúrgica (remoção cirúrgica dos testículos); ou em pacientes nos quais . Em relação a castração cirúrgica ou medicamentosa (bloqueio dos testículos com uso de medicamentos) assistência oncológica, o medicamento bicalutamida não está indicada ou não é aceitávelcitado nos [https://bvsms.<ref>Brasilsaude. Diário Oficial da Uniãogov. Portaria nº 498, de 11 de maio de 2016br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia. Disponível pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em: httpOncologia] do Ministério da Saúde, mas está citado nas [https://portalarquivos.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2016midias/maioprotocolos/13ddt/MINUTA-de-Portaria-SAS-DDT-Prostata-03-05-2016ddt_adenocarcinoma_prostata.pdfDiretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Adenocarcinoma de Próstata] (CID10 C61, D75). Acesso Entretanto, os Centros de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) e as Unidades de Assistência de Alta Complexidade em: 22/05/2017Oncologia (UNACON) são os responsáveis pela escolha de medicamentos e protocolos a serem ofertados à população. </ref>'''
Também tem seu uso aprovado para o tratamento de câncer de próstata não metastático localmente avançado em pacientes nos quais o tratamento hormonal imediato é indicado.<ref>Brasil. Diário Oficial Para maiores informações acerca do fluxo da União. Portaria nº 498, de 11 de maio de 2016. Disponível rede assistencial em: http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2016/maio/13/MINUTA-de-Portaria-SAS-DDT-Prostata-03-05-2016.pdf. Acesso oncologia no SUS clique em: 22/05/2017[[Tratamento oncológico no SUS]]. </ref>
==O SUS disponibiliza este medicamento?==Os endereços e contatos dos CACON e UNACON existentes em Santa Catarina podem ser consultados em [[Endereços/Contatos CACON/UNACONs]].
O medicamento [[bicalutamida]] é uma das opções terapêuticas citadas na * '''Considerações:''' De acordo com a [http://portalarquivoswww.saudeans.gov.br/images/pdf/2016/maiocomponent/13legislacao/MINUTA-de?view=legislacao&task=TextoLei&format=raw&id=NDAzMw== Resolução Normativa -Portaria-SAS-DDT-Prostata-03-05-2016 Portaria RN 498 465, de 11 24 de Maio fevereiro de 20162021]'''os Planos de Saúde devem fornecer obrigatoriamente aos seus beneficiados, no mínimo, o descrito nesta RN e seus Anexos''' podendo oferecer cobertura maior por sua iniciativa ou mediante expressa previsão no instrumento contratual referente ao plano privado de assistência à saúde. Dentre as '''Terapias Antineoplásicas Orais para Tratamento do Câncer''', que pertencem à referência básica para cobertura mínima obrigatória, encontra-se o medicamento '''bicalutamida indicado para neoplasia de próstata avançado em combinação com o tratamento com análogos do LHRH ou castração cirúrgica; e neoplasia de próstata metastático em pacientes nos quais a castração cirúrgica ou medicamentosa não está indicada ou não é aceitável. Sendo, portanto, sua cobertura obrigatória pelas operadoras de planos de saúde'''. ==Informações sobre o financiamento== '''Cabe informar que aprova as os medicamentos oncológicos, devido sua forma de financiamento, <span style="color:red">não fazem parte da lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde (GRUPOS 1A, 1B, 2 do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF)</span>, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde'''. [http://conitecinfosus.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/Consultas/Relatorios/2015/DDT_Adenocarcinomadeprostata_CP.pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Adenocarcinoma de PróstataTratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui], entretanto a '''padronização para obter mais informações acerca do medicamento dependerá financiamento do protocolo de cada instituição de tratamento oncológico'''no SUS.
==Referências==
 
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'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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