==Classe terapêutica==
Enzima - Tratamento Mucopolissacaridose tipo I para reposição [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ou Sindrome de Hurler ou de ScheieATC)]] - A16AB05
==Nomes comerciais==
Aldurazyme
==Principais informaçõesIndicações==
[[Laronidase]] é uma enzima, aprovada pela ANVISA para terapia de substituição enzimática em doentes indicado a pacientes com diagnóstico confirmado de mucopolissacaridose I - MPS-1 (deficiência de alfa-Las formas Hurler e Hurler-iduronidase) para tratar sintomas não neurológicos Scheie da doença Mucopolissacaridose I (não relacionados MPS I) e a pacientes com o cérebro ou os nervos) a forma Scheie que apresentam sintomas de moderados a graves. <ref> [http://portalsaudewww.saudeanvisa.gov.br/portalsaudedatavisa/arquivosfila_bula/pdf/2013/Out/23frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=9237372015&pIdAnexo=2901868 Bula do medicamento] Acesso em: 25/laronidase(Aldurazyme%C2%AE)(atualizadaem15_10_2013).pdf Ministério da Saúde. Nota Técnica ABS N° 2911/ 2012] 2016 </ref>.
Pacientes com MPS I são clinicamente normais, embora possam apresentar hérnias e peso aumentado, especialmente na forma grave. Após a suspeita clínica geralmente por retardo do desenvolvimento neuropsicomotor, visceromegalia ou presença de características faciais sugestiva da doença, a confirmação do diagnostico é feita por analise laboratorial. O diagnóstico da MPS I se baseia na demonstração de deficiência da enzima lisossômica α-L-iduronidase <ref> [http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/pdf/2013/Out/23/laronidase(Aldurazyme%C2%AE)(atualizadaem15_10_2013).pdf Ministério da Saúde. Nota Técnica ABS N° 29/ 2012] </ref>.==Informações sobre o medicamento==
Segundo a EMA (European Medicines Agency), uma das Agências de registro '''O medicamento [[laronidase]] não pertence ao elenco de medicamentos mais respeitadas do mundo, trata-se de medicamento cuja segurança e eficácia ainda não foram cabalmente comprovadas, devido à raridade insumos da condição a que se destina, o limitado conhecimento científico na área em causa, ou considerações éticas envolvidas na coleta dos dados para estudos científicos <ref> Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/pdf/2013/Out/23/laronidase(Aldurazyme%C2%AERENAME]])no âmbito do Sistema Único de Saúde (atualizadaem15_10_2013SUS).pdf Ministério da Saúde. Nota Técnica ABS N° 29/ 2012] </ref>.'''
==Informações sobre A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o medicamentoArt. 33 do [http:/alternativas==/www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.
O medicamento [[laronidase]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o referido medicamento referido, por não estar padronizadoem nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado. Até o momento, não há um tratamento eficaz e curativo para todas as manifestações clínicas da doença, limitando-se a medidas gerais de suporte.
==Referências==
<references/>