==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Antidiabético'''SIM'''
'''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' antidiabéticos<ref>[[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1158210?substancia=32834&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Dapagle ® – Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)== Medicamentos usados no diabetes <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - A10BK01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10BK01 Código ATC] - A10BX09 </ref>
==Nomes comerciais==
Dapagle ®, Edistride ®, Forxiga®, Juglint ®
==Indicações==
O medicamento '''dapagliflozina''' é indicado para <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=167730668 Bula do medicamento Dapagle ® - Bula do Profissional] </ref>: '''1. Diabetes ''mellitus'' tipo 2''': *Em monoterapia como adjuvante à dieta e exercícios para melhora do controle glicêmico em pacientes com diabetes ''mellitus'' tipo 2;*Em combinação, em pacientes com diabetes ''mellitus'' tipo 2 para melhora do controle glicêmico, com: [Dapagliflozina[metformina, cloridrato|metformina]] é indicado ; uma tiazolidinediona; uma sulfonilureia; um inibidor da DPP4 (com ou sem [[metformina, cloridrato|metformina]]); [[metformina, cloridrato|metformina]] e uma sulfonilureia; ou insulina (isolada ou com até duas medicações antidiabéticas orais), quando a terapia existente juntamente com dieta e exercícios não proporciona controle glicêmico adequado;*Em terapia de combinação inicial com [[metformina, cloridrato|metformina]], como adjuvante à dieta e prática de exercícios , para melhora do controle glicêmico em pacientes com diabetes ''mellitus'' tipo 2, quando ambas as terapias com [[dapagliflozina]] e [[metformina, cloridrato|metformina]] são apropriadas;*Para prevenção de desenvolvimento ou agravamento de insuficiência cardíaca ou morte cardiovascular e para a prevenção de desenvolvimento ou agravamento de nefropatia em pacientes com diabetes ''mellitus '' tipo 2; '''2. Insuficiência cardíaca''': Para o tratamento de insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida em pacientes adultos; '''3. Doena Renal Crônica''': Para o tratamento de doença renal crônica em pacientes adultos; '''O medicamento dapagliflozina NÃO é indicado para uso por pacientes com diabetes ''mellitus'' tipo 1 e não deve ser utilizado para o tratamento de cetoacidose diabética'''. == Padronização no SUS == [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.<ref>pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] [http://www.anvisaplanalto.gov.br/datavisaccivil_03/_ato2004-2006/2004/fila_buladecreto/frmVisualizarBulad5090.htm Decreto nº 5.asp?pNuTransacao=16958882016&pIdAnexo=3437052 Bula 090, de 20 de maio de 2004 - Programa Farmácia Popular do medicamentoBrasil] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-sctie-ms-no-13-de-21-de-fevereiro-de-2026 Portaria SCTIE/MS nº 13, de 21 de fevereiro de 2026] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-1074-pcdt-diabete-melito-tipo-2 Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Diabete Melito Tipo 2] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220711_portaria_63.pdf Portaria SCTIE/MS nº 63, de 7 de julho de 2022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-de-insuficiencia-cardiaca Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220927_portaria_106.pdf Portaria SCTIE/MS nº 106, de 26 de setembro de 2022] Acesso em- [https: 01/08/2016 <www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/ref>pcdt-de-estrategias-para-atenuar-a-progressao-da-doenca-renal-cronica Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas das Estratégias para Atenuar a Progressão da Doença Renal Crônica]
==Informações sobre o medicamento==
'''O medicamento [[dapagliflozina]] não pertence ao elenco está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento de '''Diabete Melito tipo 2 - CID10 E11.2, E11.3, E11.4, E11.5, E11.6, E11.7, E11.8, E11.9''' para pacientes <span style="color:red">'''acima de medicamentos 40 anos'''</span>, '''Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida - CID10 I50.0, I50.1, I50.9''' e insumos para '''Estratégias para Atenuar a Progressão da Relação Nacional Doença Renal Crônica - CID10 N18.2, N18.3, N18.4, N18.5''' para pacientes <span style="color:red">'''acima de Medicamentos Essenciais (18 anos'''</span>, por meio do [[RENAMEComponente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]]) no âmbito do Sistema Único , '''na apresentação de Saúde 10 mg (SUScomprimido).''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 33 do [httphttps://www.planaltosaude.sc.gov.br/ccivil_03index.php/_Ato2011-2014pt/2013servicos/Decretoassistencia-farmaceutica-diaf/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização componente-especializado-da [[RENAME-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], para verificar se o medicamento compõe a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração Relação Estadual de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDTMedicamentos do CEAF/SC.
Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em nenhum dos Componentes [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado- CEAF]].
Entretanto'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentosreceita, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológicatermo de consentimento e laudo médico, mas possuem indicação para mesma patologiaentre outros). Estão disponíveis no SUSOs documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os seguintes medicamentos:<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional, 2010]</ref>
*O medicamento '''dapagliflozina''' também integra o elenco de medicamentos disponibilizados <span style="color:red">'''gratuitamente'''</span> no programa '''"Farmácia Popular do Brasil"''' para pacientes <span style="color:red">'''acima de 65 anos.'''</span> [[GlibenclamidaPrograma Farmácia Popular do Brasil|Clique aqui]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamentopara mais informações sobre o Programa Farmácia Popular.
*[[Gliclazida]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento==Recomendação desfavorável da CONITEC==
*A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[Insulina Humana NPHCONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-1067-dapagliflozina Relatório de Recomendação nº 1067], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sctie-ms-no-97-de-26-de-dezembro-de-2025 Portaria SCTIE/MS nº 97, de 26 de dezembro de 2025] , com a decisão final de '''não incorporar o medicamento dapagliflozina para tratamento de pacientes adultos com insuficiência cardíaca com fração de ejeção ligeiramente reduzida ou preservada (FEVE > 40%), classe funcional NYHA II a IV e em uso de terapia padrão no Sistema Único de Saúde (SUS).''' ''Considerou- Consulte aqui como ter acesso ao se que o benefício clínico incremental do medicamentoem insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada é modesto, enquanto o impacto orçamentário projetado para o SUS é elevado e marcado por incertezas relevantes, resultando em uma relação custo-benefício desfavorável no momento.''
*[[Insulina Humana Regular]] - Consulte aqui como ter acesso ao ==Informações sobre o financiamento do medicamento==
*[<span style="color:red">'''O medicamento dapagliflozina pertence ao [Metformina, cloridrato|Metformina]https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 2] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde.
Além dos Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos citados acimapadronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, deverá ser consultada a Relação Municipal indicação de Medicamentos Essenciais tratamento, inclusão e exclusão de cada municípiopacientes, pois conforme o Art. 27esquemas terapêuticos, §1ºmonitoramento, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. 7.508/2011]acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêuticaestabelecidos pelo Ministério da Saúde, desde que questões de saúde pública o justifiquemabrangência nacional.
É importante ressaltar que qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que tenha-se <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o consentimento financiamento e fornecimento dos medicamentos do médico assistenteComponente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''