<span style== Classe terapêutica =="color:blue">A [https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-gm/ms-n-8.477-de-20-de-outubro-de-2025-664002839 Portaria GM/MS nº 8.477/2025] instituiu o '''Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco)''', reorganizando o acesso, o financiamento e a distribuição dos medicamentos utilizados no tratamento do câncer no SUS. Essa medida substitui gradualmente o modelo anterior, integrando o cuidado oncológico às diretrizes da Política Nacional de Prevenção e Controle do Câncer (PNPCC) e aos demais componentes da Assistência Farmacêutica Nacional.
Antineoplásico <span style="color:blue">'''[https://ceos-stage.webservice.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para mais informações sobre o Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco).'''
== Nomes Comerciais Registro na Anvisa ==
Camptosar, Tecnotecan, Dosatecan, Irenax, Photo-Itecan, Libratecam'''SIM'''
==Resumo=='''Categoria:''' medicamento
'''IrinotecanoClasse terapêutica:''' é um quimioterápico com registro na ANVISA e que é usado em uma grande variedade de neoplasiasantineoplásico <ref>[https://consultas. Para algumas há portaria do Ministério da Saúde padronizando seu usoanvisa. Cada caso terá que ser avaliado individualmente para conferir se há cobertura pelo SUSgov.br/#/medicamentos/1190456?substancia=19954&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Camptosar ® - Registro ANVISA] </ref>
==Principais informaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
O '''irinotecano''' é um agente antineoplásico da classe dos agentes inibidores da topoisomerase I, um derivado semi-sintético da camptotecina (alcalóide extraído de vegetais como, por exemplo, a ''Campthotheca acuminata'')Agentes antineoplásicos <ref>[https://atcddd.fhi. Age interagindo com a enzima topoisomerase I, uma enzima importante no processo de multiplicação celular/atc_ddd_index/?code=L01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L01CE02 <ref>[https://atcddd. O bloqueio da topoisomerase I causa um erro na replicação da cadeia de DNA das células tumorais, levando-as à mortefhi. no/atc_ddd_index/?code=L01CE02 Código ATC] </ref>
==Registro na ANVISANomes comerciais==
Irinotecano tem registro na ANVISA e é indicado:Camptosar ®, Camptrix, Cloritecan ®, Evoterin ®, Iro ®, Irno ®, Onivyde ®, Proto-Itecan ®, Trebyxan ®
- Como agente único ou combinado no tratamento de pacientes com: ==Indicações==
• Carcinoma O medicamento [[irinotecano]] é indicado como agente único ou combinado no tratamento de pacientes com: carcinoma metastático do cólon ou reto não tratado previamente; • Carcinoma carcinoma metastático do cólon ou reto cuja moléstia tenha recorrido ou progredido após terapia anterior com 5-fluoruracila; • Neoplasia neoplasia pulmonar de células pequenas e não-pequenas; • Neoplasia neoplasia de cólo colo de útero; neoplasia de ovário; neoplasia gástrica recorrente ou inoperável. Também está indicado para tratamento como agente único de pacientes com: neoplasia de mama inoperável ou recorrente; carcinoma de células escamosas da pele; linfomas <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1325537?substancia=5689&situacaoRegistro=V Bula do medicamento Camptrix ® - Bula do profissional] </ref>.
• Neoplasia de ovário; == Padronização no SUS ==
• Neoplasia gástrica recorrente ou inoperável[https://www. gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-conjunta-saes-sctie-no-26-de-25-de-novembro-de-2025 Portaria Conjunta SAES/SCTIE nº 25, de 17 de novembro de 2025] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/adenocarcinoma-de-colon-e-de-reto-pcdt Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Adenocarcinoma de Cólon e Reto]
- Como agente único de pacientes com: ==Informações sobre o medicamento==
• Neoplasia de mama inoperável ou recorrente; '''O medicamento irinotecano está citado nos(as):
• Carcinoma de células escamosas da pele*'''[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia];
• Linfoma maligno. <ref>*'''[httphttps://www.anvisa.gov.br/datavisaconitec/pt-br/midias/protocolos/fila_buladdt/frmVisualizarBuladdt-carcinoma-de-mama_portaria-conjunta-n-5.asp?pNuTransacao=19662522016&pIdAnexo=3640068 Bula pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do medicamentoCarcinoma de Mama] Acesso em: 08/09/2016 </ref>(CID10 C50.0, C50.1, C50.2, C50.3, C50.4, C50.5, C50.6, C50.8, C50.9);
==Disponibilidade *'''[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/artigos_publicacoes/ddt_capulmao_26092014.pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do medicamento no SUS==Câncer de Pulmão] (CID10 C34.0, C34.1, C34.2, C34.3, C34.8, C34.9);
- Colon ou reto: A *'''[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Artigos_Publicacoesartigos_publicacoes/ddt_Colorretal__26092014ddt_colorretal__26092014.pdf Portaria SAS/MS nº 958, Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer de 26 de setembro de 2014Cólon e Reto] recomenda quimioterapia paliativa para doentes com câncer colorretal recidivado inoperável ou com doença no estágio IV ao diagnóstico(CID10 C18.0, com esquemas terapêuticos baseados em fluoropirimidinaC18.1, associada ou não a oxaliplatinaC18.2, irinotecanoC18.3, mitomicina CC18.4, bevacizumabeC18.5, cetuximabe ou panitumumabeC18.6, observando-se características clínicas do doente e condutas adotadas no hospitalC18. Portanto7, para tratamento paliativo de câncer colorretalC18.8, o irinotecano está disponível no SUSC18.9, C19, C20);
- Neoplasia pulmonar de células pequenas: A *'''[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/saudelegispt-br/sasmidias/2014protocolos/prt0957_26_09_2014.html Portaria SAS/MS nº 957, adenocarcinoma-de 26 -colon-e-de setembro de 2014] que aprova as -reto-pcdt Protocolo Clínico e Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer Adenocarcinoma de Pulmão cita o irinotecano como opção terapêutica associado à cisplatinaCólon e Reto] (CID10 C18, entre outros esquemasC18. Portanto0, para tratamento de Câncer de pulmão de células pequenasC18.1, C18.2, C18.3, C18.4, C18.5, C18.6, C18.7, C18.8, C18.9, C19, o irinotecano está disponível no SUSC20).
- Neoplasia pulmonar de células não-pequenas: A Portaria SAS/MS nº 957, de 26 de setembro de 2014 que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas Para mais informações acerca do Câncer de Pulmão não cita o irinotecano como opção terapêutica. Portanto, para tratamento de Câncer de pulmão de células não- pequenasfluxo da rede assistencial em oncologia no SUS, o irinotecano não está disponível clique em [[Tratamento oncológico no SUS]].
- Neoplasia de cólo de útero: este tipo de câncer ainda não possui Diretrizes Diagnosticas Os endereços e contatos dos CACONs e Terapêuticas elaboradas pelo Ministério da Saúde, portanto, cada unidade de saúde habilitada UNACONs existentes em oncologia utiliza o esquema terapêutico que desejar, podendo usar inclusive o irinotecanoSanta Catarina podem ser consultados [http://infosus. A tabela SIGTAP oferece 2 códigos para cobrança de quimioterapia em câncer de colo uterino: 03saude.04sc.04gov.004-5 (Quimioterapia do carcinoma epidermóide br/ adenocarcinoma do colo uterino) usado para tratamento concomitante à radioterapia do adenocarcinoma do cólo uterino em estádios de Ib2 até IVa e 03index.04.02.018-4 (Quimioterapia do carcinoma epidermóide php/Endere%C3%A7os/Contatos_CACON/ adenocarcinoma do colo ou do corpo uterino avançado), usado para cobrar tratamento com quimioterapia paliativa do carcinoma epidermóide ou adenocarcinoma do colo ou do corpo do útero – doença loco-regionalmente avançada, metastática ou recidivadaUNACONs aqui].
- Neoplasia de ovário: a [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2012/prt0458_21_05_2012.html Portaria SAS/MS nº 458, de 21 de maio de 2012] que dita as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas da neoplasia maligna epitelial de ovário, deixa em aberto a opção de quimioterápico a ser usado em doença refratária ou resistente à platina, assim, ==Informações sobre o irinotecano pode ser usado, de acordo com as rotinas de cada serviço. A Portaria não inclui o irinotecano no tratamento prévio, adjuvante ou recidiva em doença sensível à platina. financiamento do medicamento==
O '''AF- Neoplasia gástrica recorrente ou inoperável: a [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2013/prt0505_06_05_2013.html Portaria SAS/MS nº 505, de 6 de maio de 2013] que define as diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do adenocarcinoma de estômago cita o esquema ECF (epirrubicina, cisplatina e fluorouracila infusional) mas também diz que “a escolha dos fármacos a serem utilizados deve levar em conta a experiência da instituição e a factibilidade da administração”, portanto, a instituição pode padronizar outro esquema de tratamento, inclusive incluindo irinotecanoOnco é integralmente financiado pela União.'''
Nos casos de negociação nacional, a União transferirá recursos fundo a fundo aos estados e DF para execução local das compras. A previsão orçamentária será ajustada no Teto de Média e Alta Complexidade (MAC) conforme novos procedimentos sejam incluídos no SIGTAP.
Outra mudança está no ressarcimento interfederativo de medicamentos oncológicos fornecidos por decisão judicial. As regras passam a observar a [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2024/prt6212_20_12_2024.html Portaria GM/MS nº 6.212/2024] e o [https://www.stf.jus.br/arquivo/cms/noticiaNoticiaStf/anexo/RE1.366.243_tema1234_infosociedade_LCFSP.pdf Tema 1234 do STF]. Por um ano, a União manterá o '''ressarcimento de 80% dos custos aos entes federados''', mesmo em ações ajuizadas após junho de 2024, com possibilidade de revisão futura pela CIT.
<span style="color:red">'''O prazo de implementação do Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-ONCO) será de noventa dias, prorrogável por igual período, ressalvados os prazos previstos nesta portaria.'''
'''[http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para obter mais informações acerca do financiamento do tratamento oncológico no SUS.'''
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''