Alterações

<span style== Classe terapêutica =="color:blue">A [https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-gm/ms-n-8.477-de-20-de-outubro-de-2025-664002839 Portaria GM/MS nº 8.477/2025] instituiu o '''Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco)''', reorganizando o acesso, o financiamento e a distribuição dos medicamentos utilizados no tratamento do câncer no SUS. Essa medida substitui gradualmente o modelo anterior, integrando o cuidado oncológico às diretrizes da Política Nacional de Prevenção e Controle do Câncer (PNPCC) e aos demais componentes da Assistência Farmacêutica Nacional.

== Nomes Comerciais Registro na Anvisa ==

'''IrinotecanoClasse terapêutica:''' é um quimioterápico com registro na ANVISA e que é usado em uma grande variedade de neoplasiasantineoplásico <ref>[https://consultas. Para algumas há portaria do Ministério da Saúde padronizando seu usoanvisa. Cada caso terá que ser avaliado individualmente para conferir se há cobertura pelo SUSgov.br/#/medicamentos/1190456?substancia=19954&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Camptosar ® - Registro ANVISA] </ref>

==Principais informaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

O '''irinotecano''' é um agente antineoplásico da classe dos agentes inibidores da topoisomerase I, um derivado semi-sintético da camptotecina (alcalóide extraído de vegetais como, por exemplo, a ''Campthotheca acuminata'')Agentes antineoplásicos <ref>[https://atcddd.fhi. Age interagindo com a enzima topoisomerase I, uma enzima importante no processo de multiplicação celular/atc_ddd_index/?code=L01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L01CE02 <ref>[https://atcddd. O bloqueio da topoisomerase I causa um erro na replicação da cadeia de DNA das células tumorais, levando-as à mortefhi. no/atc_ddd_index/?code=L01CE02 Código ATC] </ref>

==Registro na ANVISANomes comerciais==

• Carcinoma O medicamento [[irinotecano]] é indicado como agente único ou combinado no tratamento de pacientes com: carcinoma metastático do cólon ou reto não tratado previamente; • Carcinoma carcinoma metastático do cólon ou reto cuja moléstia tenha recorrido ou progredido após terapia anterior com 5-fluoruracila; • Neoplasia neoplasia pulmonar de células pequenas e não-pequenas; • Neoplasia neoplasia de cólo colo de útero; • Neoplasia neoplasia de ovário; • Neoplasia neoplasia gástrica recorrente ou inoperável. Também está indicado para tratamento como agente único de pacientes com: neoplasia de mama inoperável ou recorrente; carcinoma de células escamosas da pele; linfomas <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1325537?substancia=5689&situacaoRegistro=V Bula do medicamento Camptrix ® - Bula do profissional] </ref>.

• Neoplasia de mama inoperável ou recorrente; • Carcinoma de células escamosas da pele; • Linfoma maligno. <ref>[httphttps://www.anvisa.gov.br/datavisaconitec/fila_bulapt-br/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=19662522016&pIdAnexo=3640068 Bula do medicamentomidias/relatorios/portaria/2025/portaria-conjunta-saes-sctie-no-26-de-25-de-novembro-de-2025 Portaria Conjunta SAES/SCTIE nº 25, de 17 de novembro de 2025] Acesso em- [https: 08/09/2016 <www.gov.br/conitec/ref>pt-br/midias/protocolos/adenocarcinoma-de-colon-e-de-reto-pcdt Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Adenocarcinoma de Cólon e Reto]

==Disponibilidade do Informações sobre o medicamento no SUS==

- Colon ou reto: A [http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/ddt_Colorretal__26092014.pdf Portaria SAS/MS nº 958, de 26 de setembro de 2014] recomenda quimioterapia paliativa para doentes com câncer colorretal recidivado inoperável ou com doença no estágio IV ao diagnóstico, com esquemas terapêuticos baseados em fluoropirimidina, associada ou não a oxaliplatina, irinotecano, mitomicina C, bevacizumabe, cetuximabe ou panitumumabe, observando-se características clínicas do doente e condutas adotadas no hospital. Portanto, para tratamento paliativo de câncer colorretal, o '''O medicamento irinotecano está disponível no SUS.citado nos(as):

- Neoplasia pulmonar de células pequenas: A *'''[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegispublicacoes/sas/2014/prt0957_26_09_2014protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.html Portaria SAS/MS nº 957, de 26 de setembro de 2014] que aprova as pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer de Pulmão cita o irinotecano como opção terapêutica associado à cisplatina, entre outros esquemas. Portanto, para tratamento de Câncer de pulmão de células pequenas, o irinotecano está disponível no SUS.em Oncologia];

*'''[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/ddt/ddt-carcinoma- Neoplasia pulmonar de células não-pequenas: A Portaria SAS/MS nº 957, de 26 de setembro de 2014 que aprova as mama_portaria-conjunta-n-5.pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer Carcinoma de Pulmão não cita o irinotecano como opção terapêuticaMama] (CID10 C50.0, C50.1, C50.2, C50.3, C50.4, C50.5, C50. Portanto6, para tratamento de Câncer de pulmão de células não- pequenasC50.8, o irinotecano não está disponível no SUSC50.9);

- Neoplasia de cólo de útero*'''[https: este tipo de câncer ainda não possui Diretrizes Diagnosticas e Terapêuticas elaboradas pelo Ministério da Saúde, portanto, cada unidade de saúde habilitada em oncologia utiliza o esquema terapêutico que desejar, podendo usar inclusive o irinotecano//www. A tabela SIGTAP oferece 2 códigos para cobrança de quimioterapia em câncer de colo uterino: 03gov.04.04.004br/conitec/pt-5 (Quimioterapia do carcinoma epidermóide br/midias/artigos_publicacoes/ adenocarcinoma do colo uterino) usado para tratamento concomitante à radioterapia ddt_capulmao_26092014.pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do adenocarcinoma do cólo uterino em estádios Câncer de Ib2 até IVa e 03Pulmão] (CID10 C34.0, C34.041, C34.022, C34.018-4 (Quimioterapia do carcinoma epidermóide / adenocarcinoma do colo ou do corpo uterino avançado)3, usado para cobrar tratamento com quimioterapia paliativa do carcinoma epidermóide ou adenocarcinoma do colo ou do corpo do útero – doença loco-regionalmente avançadaC34.8, metastática ou recidivadaC34.9);

- Neoplasia de ovário: a *'''[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/saudelegispt-br/sasmidias/2012artigos_publicacoes/prt0458_21_05_2012ddt_colorretal__26092014.html Portaria SAS/MS nº 458, de 21 de maio de 2012] que dita as pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas da neoplasia maligna epitelial do Câncer de ovárioCólon e Reto] (CID10 C18.0, deixa em aberto a opção de quimioterápico a ser usado em doença refratária ou resistente à platinaC18.1, C18.2, C18.3, C18.4, C18.5, assimC18.6, o irinotecano pode ser usadoC18.7, de acordo com as rotinas de cada serviçoC18. A Portaria não inclui o irinotecano no tratamento prévio8, adjuvante ou recidiva em doença sensível à platinaC18. 9, C19, C20);

*'''[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/adenocarcinoma- Neoplasia gástrica recorrente ou inoperávelde-colon-e-de-reto-pcdt Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Adenocarcinoma de Cólon e Reto] (CID10 C18, C18.0, C18.1, C18.2, C18.3, C18.4, C18.5, C18.6, C18.7, C18.8, C18.9, C19, C20). Para mais informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS, clique em [[Tratamento oncológico no SUS]].  Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [http: //infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Endere%C3%A7os/Contatos_CACON/UNACONs aqui]. ==Informações sobre o financiamento do medicamento== O '''AF-Onco é integralmente financiado pela União.''' Nos casos de negociação nacional, a União transferirá recursos fundo a fundo aos estados e DF para execução local das compras. A previsão orçamentária será ajustada no Teto de Média e Alta Complexidade (MAC) conforme novos procedimentos sejam incluídos no SIGTAP. Outra mudança está no ressarcimento interfederativo de medicamentos oncológicos fornecidos por decisão judicial. As regras passam a observar a [httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sasgm/20132024/prt0505_06_05_2013prt6212_20_12_2024.html Portaria SASGM/MS nº 505, de 6 de maio de 2013.212/2024] que define as diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas o [https://www.stf.jus.br/arquivo/cms/noticiaNoticiaStf/anexo/RE1.366.243_tema1234_infosociedade_LCFSP.pdf Tema 1234 do adenocarcinoma STF]. Por um ano, a União manterá o '''ressarcimento de estômago cita o esquema ECF (epirrubicina80% dos custos aos entes federados''', cisplatina e fluorouracila infusional) mas também diz que “a escolha dos fármacos a serem utilizados deve levar mesmo em conta a experiência da instituição e a factibilidade da administração”ações ajuizadas após junho de 2024, portanto, a instituição pode padronizar outro esquema com possibilidade de revisão futura pela CIT. '''[http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para obter mais informações acerca do financiamento do tratamento, inclusive incluindo irinotecanooncológico no SUS.'''