Satralizumabe

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Índice

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: imunossupressores seletivos [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Imunossupressores [2] - L04AC19 [3]

Nomes comerciais

Enspryng ®

Indicações

O medicamento satralizumabe é indicado em monoterapia ou em combinação com terapia imunossupressora para o tratamento de doenças do espectro da neuromielite óptica (ENMO) em pacientes adultos e adolescentes a partir de 12 anos de idade soropositivos para anti-aquaporina-4-IgG (IgG-AQP4). Este medicamento não é destinado ao tratamento do surto da doença na fase de recidiva aguda [4].

Informações sobre o medicamento

O medicamento satralizumabe não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Avaliação desfavorável da CONITEC

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC, por meio do Relatório de Recomendação n° 990, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SECTICS/MS nº 32, de 09 de maio de 2025, tornou pública a decisão de não incorporar o medicamento satralizumabe para o tratamento de pacientes com distúrbio do espectro da neuromielite óptica, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.

Referências

  1. Classe Terapêutica do medicamento Enspryng ® - Registro ANVISA
  2. Grupo ATC
  3. Código ATC
  4. Bula do medicamento Enspryng ® - Bula do profissional

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.