Imunoglobulina de coelho antitimócitos

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Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: Imunossupressor [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Imunossupressores[2] - L04AA04 [3]

Nomes comerciais

Thymoglobuline ®

Indicações

O medicamento imunoglobulina de coelho antitimócitos é indicado para:

- imunossupressão em transplante na prevenção e tratamento de rejeição de enxerto;

- prevenção da doença do enxerto versus hospedeiro, aguda e crônica, em caso de transplante de células tronco hematopoiéticas;

- tratamento da doença do enxerto versus hospedeiro, aguda córtico-resistente;

- na hematologia no tratamento da anemia aplástica [4].

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022

Portaria SAS/MS nº 01, de 05 de janeiro de 2021 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunossupressão em Transplante Renal

Portaria Conjunta nº 5, de 27 de junho de 2017 - Protocolo Clínico e Diretrizes Imunossupressão no Transplante Hepático em Adultos

Portaria Conjunta nº 4, de 10 de janeiro de 2019- Protocolo Clínico e Diretrizes para Imunossupressão no Transplante Hepático em Pediatria

Informações sobre o medicamento

O medicamento imunoglobulina de coelho antitimócitos está padronizado pelo Ministério da Saúde para Imunossupressão no transplante renal - CID10 Z94.0 e T86.1 e para Imunossupressão no transplante hepático em adultos - CID10 Z94.4 e T86.4. O medicamento nas apresentações de 25 mg, 100 mg e 200 mg (pó para solução injetável) deverão ser fornecidos em âmbito hospitalar conforme critérios de inclusão.

  • IMPORTANTE: o medicamento não pertence ao financiamento da Assistência Farmacêutica e, portanto, não é padronizado nos Componentes (CBAF, CEAF e CESAF), mas agrupado como um medicamento de "âmbito hospitalar e urgência", com financiamento pela média e alta complexidade (MAC), a partir da autorização de internação hospitalar (AIH), ao qual apresenta código específico para cada concentração do medicamento, conforme Sistema de Gerencamento da Tabela de Procedimentos, Medicamentos e OPM do SUS - SIGTAP[5].

Referências

  1. Classe terapêutica - Registro ANVISA Thymoglobuline ® Acesso 15/01/2021
  2. Grupo ATC Acesso 15/01/2021
  3. Código ATC Acesso 15/01/2021
  4. Bula do medicamento Thymoglobuline® - Bula do profissional Acesso 15/01/2021
  5. Imunoglobulina obtida/coelho anti-timócitos Acesso 15/01/2021
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.