Ombitasvir + veruprevir + ritonavir e dasabuvir
Índice
Registro na Anvisa
Em 23/12/2021, o medicamento ombitasvir + veruprevir + ritonavir e dasabuvir apresentava registro sanitário na ANVISA cancelado/caduco.
Categoria: medicamento
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)
Antivirais para uso sitêmico [1] - J05AP52 [2]
Nomes comerciais
Viekira ® PAK
Indicações
O medicamento ombitasvir + veruprevir + ritonavir e dasabuvir é indicado no tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite C genótipo 1, incluindo pacientes com cirrose compensada (doença hepática na qual há substituição do tecido normal por tecido fibroso). A duração do tratamento e a adição de ribavirina são dependentes da população de pacientes. [3]
Informações sobre o medicamento
O medicamento ombitasvir + veruprevir + ritonavir e dasabuvir não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
Em setembro de 2019, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 429 e a Portaria nº 44, de 10 de setembro de 2019 com a decisão de excluir a terapia ombitasvir, veruprevir e ritonavir+dasabuvir (3D) no tratamento da hepatite C, no âmbito do SUS.
Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS
Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da hepatite C: [4][5][6]
Observação: Os medicamentos Filgrastim e Alfaepoetina estão padronizados para portadores de hepatite C, no CEAF, para o manejo de efeitos adversos, neutropenia e anemia, respectivamente.
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
Referências
- ↑ Grupo ATC Acesso em 23/12/2021
- ↑ Código ATC Acesso em 23/12/2021
- ↑ Bula do medicamento Viekira ® PAK Acesso em 14/12/2021
- ↑ Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 14/12/2021
- ↑ RENAME 2020 Acesso em 14/12/2021
- ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Hepatite C e coinfecções Acesso em 14/12/2021
- As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
