Apalutamida

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Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antiandrógenos agentes antineoplásicos [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Terapia endócrina [2] - L02BB05 [3]

Nomes comerciais

Erleada ®

Indicações

O medicamento apalutamida em combinação com terapia de privação androgênica (castração medicamentosa ou cirúrgica) é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de próstata não metastático resistente à castração (nm-CRPC) [4].

Informações sobre o medicamento

O medicamento apalutamida não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS) e também não está citado nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia do Ministério da Saúde. Entretanto, os CACONs e UNACONs são os responsáveis pela escolha de medicamentos e protocolos a serem ofertados à população.


Os procedimentos diagnósticos e terapêuticos oferecidos pelos estabelecimentos de saúde habilitados como Centro de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) ou Unidade de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) e serviços que conformam os complexos hospitalares, devem ser baseados em evidências científicas, Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) e Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Ministério da Saúde e nas normas e critérios de incorporação de tecnologias definidos nas legislações vigentes, assim como respeitar as definições da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC). [5]


Os CACONs e UNACONs credenciados e habilitados no SUS são os responsáveis pelo fornecimento de medicamentos oncológicos que eles, livremente, padronizam, adquirem e fornecem, cabendo-lhes codificar e registrar conforme o respectivo procedimento, ou seja, estes estabelecimentos são os responsáveis pela definição de quais medicamentos e protocolos serão oferecidos aos seus pacientes.[6]

Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados aqui.

Referências

  1. Classe terapêutica - Registro ANVISA Erleada ® Acesso 10/08/2020
  2. Grupo ATC Acesso 10/08/2020
  3. Código ATC Acesso 10/08/2020
  4. Bula do medicamento – Bula do profissional Acesso 10/08/2020
  5. Portaria MS/SAS nº 140, de 27 de fevereiro de 2014 Acesso em 10/08/2020
  6. Nota Técnica nº 419/2017 – CGAE/DAET/SAS/MS Acesso em 10/08/2020
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.