Orlistate
Índice
Registro na Anvisa
SIM
Categoria: medicamento
Classe terapêutica: moduladores do metabolismo e da digestão [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11]
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)
Preparações antiobesidade, exceto produtos dietéticos [12] - A08AB01 [13]
Nomes comerciais
Corpore ®, Lipiblock ®, Lipoclin ®, Lipoxen ®, Lystate ®, Orlax ®, Orlibesi ®, Orlipid ®, Sidelg ®, Siluestat ®, Xenilipi ®
Indicações
O medicamento orlistate é indicado para o tratamento em longo prazo de pacientes com sobrepeso ou obesidade, incluindo pacientes com fatores de risco associados à obesidade, em conjunto com uma dieta levemente hipocalórica. É eficaz no controle de peso em longo prazo (perda de peso, manutenção do peso e prevenção da recuperação do peso perdido), além de melhorar os fatores de risco associados ao excesso de peso, como hipercolesterolemia, intolerância à glicose, diabetes do tipo 2, hiperinsulinemia, hipertensão arterial, e também promove a redução da gordura visceral. O medicamento orlistate também é utilizado no tratamento de pacientes com diabetes tipo 2 com sobrepeso ou obesidade em conjunto com uma dieta levemente hipocalórica, promove controle glicêmico adicional, quando utilizado em conjunto com medicamentos antidiabéticos orais e/ou insulina[14].
Informações sobre o medicamento
O medicamento Orlistate não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).
A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
Avaliação pela CONITEC
- Em abril de 2020, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) publicou o Relatório de Recomendação nº 523 e a Portaria SCTIE nº 14 de 22 de abril de 2020 com a decisão final de não incorporar o orlistate para a redução de peso em indivíduos com sobrepeso ou obesidade, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. Considerou-se a baixa eficácia; eventos adversos e alto impacto orçamentário.
Referências
- ↑ Classe Terapêutica do medicamento Corpore ® - Registro ANVISA Acesso 03/04/2020
- ↑ Classe Terapêutica do medicamento Lipiblock ® - Registro ANVISA Acesso 03/04/2020
- ↑ Classe Terapêutica do medicamento Lipoclin ® - Registro ANVISA Acesso 03/04/2020
- ↑ Classe Terapêutica do medicamento Lipoxen ® - Registro ANVISA Acesso 03/04/2020
- ↑ Classe Terapêutica do medicamento Lystate ® - Registro ANVISA Acesso 03/04/2020
- ↑ Classe Terapêutica do medicamento Orlax ® - Registro ANVISA Acesso 03/04/2020
- ↑ Classe Terapêutica do medicamento Orlibesi ® - Registro ANVISA Acesso 03/04/2020
- ↑ Classe Terapêutica do medicamento Orlipid ® - Registro ANVISA Acesso 03/04/2020
- ↑ Classe Terapêutica do medicamento Sidelg ® - Registro ANVISA Acesso 03/04/2020
- ↑ Classe Terapêutica do medicamento Siluestat ® - Registro ANVISA Acesso 03/04/2020
- ↑ Classe Terapêutica do medicamento Xenilipi ® - Registro ANVISA Acesso 03/04/2020
- ↑ Grupo ATC Acesso 03/04/2020
- ↑ Código ATC Acesso 03/04//2020
- ↑ Bula dos medicamentos Lipiblock ®, Lipoxen ®, Lystate ®, Orlibesi ®, Orlipid ®, Siluestat ®, Xenilipi ® – Bula do profissional Acesso 03/04/2020
- As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
Conexão SES/PGE
